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Étude pilote sur la gestion du poids de l'extension rurale EMPOWER

27 mars 2025 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign

Programme de perte de poids EMPOWER pour l'obésité dans les zones rurales et mal desservies Étude pilote

Cette recherche vise à étendre un programme virtuel de perte de poids et de maintien du poids aux comtés ruraux de l'Illinois. Le programme utilise des modifications alimentaires et de style de vie pour les adultes obèses. Le programme de perte de poids EMPOWER s'est avéré efficace dans 3 essais précédents. Dans cette recherche, nous ciblons une population participante rurale. Les personnes vivant en milieu rural sont plus susceptibles d'être touchées par l'obésité et font face à des obstacles uniques à la perte de poids liés à l'isolement géographique, notamment l'accès aux soins de santé, aux soins préventifs, aux épiceries, aux réseaux sociaux, à Internet et au service cellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

EMPOWER est un programme de gestion du poids à distance qui utilise une plateforme de manuels en ligne, E-Text, et une application Web mobile, MealPlot. Cette étude pilote testera la faisabilité du programme EMPOWER dans une population rurale avant de lancer une étude à grande échelle. Des mesures d'acceptabilité seront appliquées à 3 mois pour évaluer les changements nécessaires ; Les participants à l'étude pilote seront autorisés à poursuivre le programme complet.

EMPOWER est un programme de deux ans : 1 an d'intervention, 1 an de suivi. Les données sont collectées via un enregistrement de 24 heures et une pesée quotidienne à l'aide d'une balance compatible Wi-Fi. Les enregistrements de 24 heures et les poids quotidiens sont collectés sur le site Web exclusif MealPlot du programme. EMPOWER consiste en 19 sessions en ligne (45 minutes/chacune) et 3 sessions de conseil individuelles avec un coach en nutrition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, États-Unis, 61032
        • UIUC Extension
      • Hillsboro, Illinois, États-Unis, 62049
        • UIUC Extension
      • Marshall, Illinois, États-Unis, 62441
        • UIUC Extension

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-75 ans;
  • IMC en surpoids supérieur à la plage ;
  • pas actuellement enceinte ou allaitante ;
  • disposé à accéder au Wi-Fi via la maison ou un emplacement Wi-Fi public gratuit au moins une fois par semaine pendant 45 minutes
  • accès à une messagerie fonctionnelle
  • prêt à peser quotidiennement et à fournir des données via Bluetooth, Wi-Fi ou saisie manuelle
  • disposé à perdre 20 livres ou plus et à maintenir un poids santé pendant un an par la suite ;
  • Continuer la pesée quotidienne pendant 12 mois après l'intervention d'un an (pesée quotidienne pendant 2 ans au total) ;
  • maîtrise l'anglais lu et écrit.
  • vivre dans l'un des comtés des bureaux couverts de l'éducation complémentaire : Est (Clark, Crawford, Edgar), Nord (Jo Daviess, Stephenson, Winnebago), Ouest (Macoupin, Christian, Jersey, Montgomery)

Critère d'exclusion:

  • âgé de 75 ans ;
  • maladies chroniques graves;
  • insuffisance pondérale à IMC normal ;
  • actuellement enceinte;
  • actuellement en lactation;
  • ne s'est pas engagé à se peser quotidiennement ;
  • n'a pas soumis 3 enregistrements de 24 heures ;
  • a subi une chirurgie bariatrique ou envisage de subir une chirurgie bariatrique au cours de la prochaine année, notamment : pontage gastrique de Roux-en-Y, gastrectomie en manchon, pontage jéjunal duodénal avec gastrectomie en manchon, interrupteur duodénal, anneau gastrique ajustable par laparoscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de gestion du poids
Au cours d'une période de 12 mois, les participants assisteront à un total de 17 séances d'amélioration du régime, chacune durera environ 45 minutes. Douze séances auront lieu au cours des 5 premiers mois et se concentreront sur une perte de poids sûre et efficace. Les participants apprendront à créer un régime de perte de poids personnalisé de leur cuisine en fonction de leur pratique alimentaire et de leurs préférences alimentaires. Les 10 prochaines séances se déroulent au cours des 7 derniers mois et se concentreront sur le maintien du poids et l'alimentation saine. Les participants renforceront les compétences pour sélectionner les aliments et créeront des repas qui les empêchent de trop manger. La flexibilité de l'achèvement de la session sera autorisée à répondre aux horaires chargés, les vacances et les défis potentiels d'accès Internet.
Comportemental: Intervention de gestion du poids
Les participants assistent à des séances virtuelles d'éducation diététique et, au fil du temps, créent un régime alimentaire qui répond à leurs besoins individuels. Les participants visent à perdre 1 à 2 livres par semaine jusqu'à ce qu'un IMC de 25 soit atteint. Les participants sont évalués au moyen d'une auto-pesée quotidienne, de registres alimentaires et de mesures anthropométriques du tour de taille et des hanches et de la composition corporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription
Délai: 3 mois
Atteindre l'objectif d'inscription 16
3 mois
Rétention
Délai: 3 mois
Abandon de rétention réussi
3 mois
Achèvement d'Etext
Délai: 12 mois
Achèvement d'Etext (75% d'achèvement)
12 mois
Achèvement des mesures d'étude
Délai: 12 mois
Achèvement de 80% des mesures d'étude (enregistrements 24 heures sur 24, tests anthropométriques en personne)
12 mois
Acceptabilité
Délai: 3 mois
4/5 En moyenne pour tous les composants du programme et le programme global utilisant des échelles de Likert (allant 1-5) de l'acceptabilité (programme complet, repas, Etext, coaching nutritionnel) collecté via sondage.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 1 an
Changement de poids
1 an
Habitudes alimentaires - densité des protéines
Délai: 1 an
Changement de densité des protéines de la ligne de base à 12 mois.
1 an
Habitudes alimentaires - densité des fibres
Délai: 1 an
Changement de densité des fibres de la ligne de base à 12 mois.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Première publication (Réel)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22642

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les chercheurs doivent réussir la formation Core Human Subjects via CITI. La confidentialité des données collectées sera maintenue en attribuant à chaque participant un code d'identification (ID) à trois chiffres qui sera utilisé pour saisir toutes les données dans une base de données électronique. Les codes d'identification seront utilisés sur tous les documents et matériaux comme seule forme d'identification ; aucun nom ne sera utilisé. Tous les dossiers et la documentation des participants seront conservés dans des classeurs verrouillés. Les documents, formulaires et données électroniques seront stockés dans un dossier Health Data sur Box. Seuls le chercheur principal, le co-chercheur et l'équipe de recherche auront accès aux données stockées.

Toutes les données collectées par e-mail seront complétées à l'aide de codes d'identification et supprimées et vidées de la corbeille après la collecte des données. L'investigateur principal détruira immédiatement les documents obtenus des personnes qui ne sont pas éligibles pour l'étude, comme déterminé lors des étapes de présélection et de sélection. Ces documents seront déchiquetés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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