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EMPOWER 农村推广体重管理试点研究

2025年3月27日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign

针对农村和服务欠缺地区肥胖症的 EMPOWER 减肥计划试点研究

这项研究旨在将虚拟减肥和体重维持计划扩展到伊利诺伊州的农村县。 该计划对肥胖成人进行饮食和生活方式调整。 EMPOWER 减肥计划在之前的 3 次试验中证明是有效的。 在这项研究中，我们的目标是农村参与者。 农村地区的人更容易受到肥胖的影响，并且在与地理隔离相关的减肥方面存在独特的障碍，包括获得医疗保健、预防保健、杂货店、社交网络、互联网和手机服务。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

EMPOWER 是一个远程体重管理程序，它使用在线教科书平台 E-Text 和移动网络应用程序 MealPlot。 在启动全面研究之前，该试点研究将测试 EMPOWER 计划在农村人口中的可行性。 可接受性测量将在 3 个月时应用，以评估所需的更改；试点研究的参与者将被允许继续完成整个计划。

EMPOWER 是一项为期两年的计划：1 年干预，1 年跟进。 数据是通过 24 小时记录和使用支持 Wi-Fi 的秤每天称重来收集的。 24 小时记录和每日体重收集在该程序专有的 MealPlot 网站中。 EMPOWER 包括 19 节在线课程（每次 45 分钟）和 3 节由营养教练提供的个人建议课程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Freeport、Illinois、美国、61032
        • UIUC Extension
      • Hillsboro、Illinois、美国、62049
        • UIUC Extension
      • Marshall、Illinois、美国、62441
        • UIUC Extension

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-75岁；
  • BMI超重至以上范围；
  • 目前未怀孕或哺乳；
  • 愿意每周至少一次通过家庭或免费公共 Wi-Fi 位置访问 Wi-Fi 45 分钟
  • 访问工作电子邮件
  • 愿意每天称重并通过蓝牙、Wi-Fi 或手动输入提供数据
  • 愿意减掉 20 磅或更多，并在此后一年内保持健康的体重；
  • 一年干预后继续每天称重12个月（每天称重共2年）；
  • 英语读写流利。
  • 住在覆盖的推广教育办公室的县之一：东部（克拉克、克劳福德、埃德加）、北部（乔戴维斯、斯蒂芬森、温尼贝戈）、西部（马库平、克里斯蒂安、泽西岛、蒙哥马利）

排除标准：

  • 75岁；
  • 严重的慢性病；
  • 体重低于正常 BMI；
  • 目前怀孕；
  • 目前正在哺乳；
  • 未能承诺每日称重；
  • 未能提交3、24小时记录；
  • 接受过减肥手术或计划在明年进行减肥手术，包括：Roux-en-Y 胃旁路术、袖状胃切除术、带袖状胃切除术的十二指肠空肠旁路术、十二指肠开关、腹腔镜可调节胃束带术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：体重管理干预
在一个12个月的时间里，参与者将总共参加17个饮食改善课程，每个会议将持续约45分钟。 十二个会议将在最初的5个月内举行，并将集中于安全有效的体重减轻。 参与者将根据他们的饮食习惯和食物偏爱来学会从厨房中创建个性化的减肥饮食。 接下来的10次会议将在过去的7个月中举行，并将集中于体重维持和健康饮食。 参与者将建立选择食物并制作餐食以防止他们暴饮暴食的技能。 会议完成的灵活性将被允许适应繁忙的日程安排，假期和潜在的互联网访问挑战。
行为的：体重管理干预
参与者参加虚拟饮食教育课程，并随着时间的推移制定满足他们个人需求的饮食计划。 参与者的目标是每周减掉 1-2 磅，直到 BMI 达到 25。 通过每日自我称重、饮食记录、腰围和臀围以及身体成分的人体测量来评估参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注册
大体时间：3个月
实现目标入学率 16
3个月
保留
大体时间：3个月
成功保留辍学
3个月
EText的完成
大体时间：12个月
Etext的完成（75％完成）
12个月
完成研究措施
大体时间：12个月
完成80％的研究措施（24小时记录，面对面的人体测试）
12个月
可接受性
大体时间：3个月
使用李克特量表（范围为1-5）的所有程序组件和整体计划的平均4/5（综合程序，餐图，Etext，营养教练）通过调查收集。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间：1年
重量变化
1年
饮食习惯 - 蛋白质密度
大体时间：1年
蛋白质密度从基线变为12个月。
1年
饮食习惯 - 纤维密度
大体时间：1年
纤维密度从基线变为12个月。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Urbana-Champaign

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月9日

初级完成 (实际的)

2023年5月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月23日

研究注册日期

首次提交

2022年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月19日

首次发布 (实际的)

2022年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22642

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

所有研究人员都必须通过 CITI 的核心人类受试者培训。 将通过为每个参与者分配一个三位数的识别 (ID) 代码来维护所收集数据的机密性，该代码将用于将所有数据输入电子数据库。 ID码将作为唯一的身份识别形式用于所有文件和材料；不会使用任何名称。 所有文件和参与者文档都将存储在上锁的文件柜中。 电子文档、表格和数据将存储在 Box 上的 Health Data 文件夹中。 只有主要研究者、合作研究者和研究团队才能访问存储的数据。

通过电子邮件收集的任何数据都将使用 ID 代码完成，并在数据收集后从垃圾箱中删除和清空。 主要研究者将立即销毁从不符合研究资格的个人获得的文件，如在预筛选和筛选步骤中确定的那样。 这些文件将被粉碎。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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