Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPOWER Rural Extension Weight Management Pilotundersøgelse

27. marts 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

EMPOWER Vægttabsprogram for fedme i landdistrikter og underbetjente områder Pilotundersøgelse

Denne forskning skal udvide et virtuelt vægttab og vægtvedligeholdelsesprogram til landdistrikterne i Illinois. Programmet bruger kost- og livsstilsændringer til voksne med fedme. EMPOWER vægttabsprogrammet har vist sig at være effektivt i 3 tidligere forsøg. I denne forskning retter vi os mod en deltagerpopulation på landet. Individer i landdistrikter er mere tilbøjelige til at blive påvirket af fedme og har unikke barrierer for vægttab relateret til geografisk isolation, herunder adgang til sundhedspleje, forebyggende pleje, dagligvarebutikker, sociale netværk, internet og mobilservice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EMPOWER er et fjernvægtstyringsprogram, der bruger en online lærebogsplatform, E-Text og mobil webapplikation, MealPlot. Denne pilotundersøgelse vil teste for gennemførligheden af ​​EMPOWER-programmet i en landbefolkning inden lanceringen af ​​en fuldskalaundersøgelse. Acceptabilitetsmålinger vil blive anvendt efter 3 måneder for at evaluere for nødvendige ændringer; Deltagere i pilotundersøgelsen får lov til at fortsætte med det fulde program.

EMPOWER er et to-årigt program: 1-årig intervention, 1-årig opfølgning. Data indsamles via 24-timers registrering og daglig vejning ved hjælp af en Wi-Fi-aktiveret vægt. 24-timers rekorder og daglige vægte er samlet på programmets proprietære MealPlot-websted. EMPOWER består af 19 online sessioner (45 minutter/hver) og 3 individuelle rådgivningssessioner med en ernæringscoach.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Forenede Stater, 61032
        • UIUC Extension
      • Hillsboro, Illinois, Forenede Stater, 62049
        • UIUC Extension
      • Marshall, Illinois, Forenede Stater, 62441
        • UIUC Extension

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-75 år;
  • BMI i overvægt til over interval;
  • ikke i øjeblikket gravid eller ammende;
  • villig til at få adgang til Wi-Fi via hjemmet eller gratis offentlig Wi-Fi-sted mindst en gang om ugen i 45 minutter
  • adgang til en fungerende e-mail
  • villig til at veje dagligt og levere data enten via Bluetooth, Wi-Fi eller manuel input
  • villig til at tabe 20 lb. eller mere og opretholde en sund vægt i et år derefter;
  • Fortsæt daglig vejning i 12 måneder efter den årlange intervention (Daglig vejning i i alt 2 år);
  • er flydende i at læse og skrive engelsk.
  • bor i et af amterne med de omfattede Extension Education-kontorer: Eastern (Clark, Crawford, Edgar), Northern (Jo Daviess, Stephenson, Winnebago), Western (Macoupin, Christian, Jersey, Montgomery)

Ekskluderingskriterier:

  • alder 75 år;
  • alvorlige kroniske sygdomme;
  • undervægt til normal BMI;
  • i øjeblikket gravid;
  • i øjeblikket ammende;
  • undlod at forpligte sig til daglig vejning;
  • undlod at indsende 3, 24 timers optegnelser;
  • gennemgik fedmekirurgi eller planlægger at have fedmekirurgi inden for det næste år, herunder: Roux-en-Y Gastrisk Bypass, Sleeve Gastrectomy, Duodenal Jejunal Bypass med Sleeve Gastrectomy, Duodenal Switch, Laparoskopisk Justerbar Gastrisk Banding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtstyringsintervention
I løbet af en 12-måneders periode deltager deltagerne i alt 17 diætforbedringssessioner, som hver vil vare cirka 45 minutter. Tolv sessioner afholdes i de første 5 måneder og vil være fokuseret på sikkert og effektivt vægttab. Deltagerne lærer at skabe en personlig vægttabsdiæt fra deres køkken baseret på deres diætpraksis og madpræference. De næste 10 sessioner afholdes i de sidste 7 måneder og vil være fokuseret på vægtvedligeholdelse og sund kost. Deltagerne bygger færdigheder til at vælge fødevarer og skabe måltider, der forhindrer dem i at overspise. Fleksibilitet i afslutningen af ​​session får lov til at imødekomme travle tidsplaner, ferie og potentielle internetadgangsudfordringer.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsintervention
Deltagerne deltager i virtuelle kostundervisningssessioner og laver over tid en kostplan, der tilfredsstiller deres individuelle behov. Deltagerne sigter efter at tabe 1-2 pund ugentligt, indtil et BMI på 25 er nået. Deltagerne evalueres gennem daglig selvvejning, kostregistreringer og antropometriske mål for talje- og hofteomkreds og kropssammensætning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding
Tidsramme: 3 måneder
Opnåelse af tilmeldingsmål 16
3 måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Vellykket tilbageholdelsesfrafald
3 måneder
Færdiggørelse af etekst
Tidsramme: 12 måneder
Afslutning af ETEXT (75% færdiggørelse)
12 måneder
Afslutning af undersøgelsesforanstaltninger
Tidsramme: 12 måneder
Afslutning af 80% af undersøgelsesmålene (24-timers poster, personligt antropometrisk test)
12 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
4/5 i gennemsnit for alle programkomponenter og det samlede program ved hjælp af Likert-skalaer (i området 1-5) af acceptabilitet (omfattende program, måltidsplot, etekst, ernæringscoaching) indsamlet via undersøgelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 1 år
Ændring i vægt
1 år
Diætvaner - Proteintæthed
Tidsramme: 1 år
Proteintæthedsændring fra baseline til 12 måneder.
1 år
Diætvaner - Fibertæthed
Tidsramme: 1 år
Fibertæthedsændring fra baseline til 12 måneder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle forskere skal bestå Core Human Subjects-uddannelse gennem CITI. Fortroligheden af ​​de indsamlede data vil blive opretholdt ved at tildele hver deltager en trecifret identifikationskode (ID), som vil blive brugt til at indtaste alle data i en elektronisk database. ID-koder vil blive brugt på alle dokumenter og materialer som den eneste form for identifikation; ingen navne vil blive brugt. Alle filer og deltagerdokumentation vil blive opbevaret i aflåste arkivskabe. Elektroniske dokumenter, formularer og data vil blive gemt i en Sundhedsdatamappe på Box. Kun den primære investigator, co-investigator og forskerteam vil have adgang til lagrede data.

Alle data, der indsamles via e-mail, vil blive udfyldt med ID-koder og slettet og tømt fra papirkurven efter dataindsamling. Den primære investigator vil øjeblikkeligt destruere dokumenter, der er indhentet fra personer, der ikke kvalificerer sig til undersøgelsen, som bestemt under forudgående screenings- og screeningstrin. Disse dokumenter vil blive makuleret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtstyringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner