Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMPOWER Pilotstudie voor gewichtsbeheersing op het platteland

27 maart 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

EMPOWER Gewichtsverliesprogramma voor zwaarlijvigheid in plattelands- en achtergestelde gebieden Pilotstudie

Dit onderzoek is bedoeld om een ​​virtueel programma voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud uit te breiden naar de landelijke provincies van Illinois. Het programma maakt gebruik van dieet- en levensstijlaanpassingen voor volwassenen met obesitas. Het EMPOWER-afslankprogramma is in 3 eerdere onderzoeken effectief gebleken. In dit onderzoek richten we ons op een landelijke deelnemerspopulatie. Individuen op het platteland hebben meer kans op obesitas en hebben unieke belemmeringen voor gewichtsverlies in verband met geografische isolatie, waaronder toegang tot gezondheidszorg, preventieve zorg, supermarkten, sociale netwerken, internet en mobiele service.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

EMPOWER is een programma voor gewichtsbeheersing op afstand dat gebruikmaakt van een online leerboekplatform, E-Text en een mobiele webapplicatie, MealPlot. Deze pilootstudie test de haalbaarheid van het EMPOWER-programma in een plattelandsbevolking voordat een volledige studie wordt gestart. Aanvaardbaarheidsmetingen zullen na 3 maanden worden toegepast om de benodigde veranderingen te evalueren; Deelnemers aan de pilotstudie mogen doorgaan met het volledige programma.

EMPOWER is een tweejarig programma: 1 jaar interventie, 1 jaar follow-up. Gegevens worden verzameld via 24-uursregistratie en dagelijkse weging met behulp van een Wi-Fi-compatibele weegschaal. 24-uurs records en dagelijkse gewichten worden verzameld op de eigen MealPlot-website van het programma. EMPOWER bestaat uit 19 online sessies (45 minuten/elk) en 3 individuele adviessessies met een voedingscoach.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Verenigde Staten, 61032
        • UIUC Extension
      • Hillsboro, Illinois, Verenigde Staten, 62049
        • UIUC Extension
      • Marshall, Illinois, Verenigde Staten, 62441
        • UIUC Extension

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-75 jaar;
  • BMI bij overgewicht tot boven bereik;
  • momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend;
  • bereid om minimaal één keer per week gedurende 45 minuten toegang te krijgen tot Wi-Fi via thuis of gratis openbare Wi-Fi-locatie
  • toegang tot een werkende e-mail
  • bereid om dagelijks te wegen en gegevens te verstrekken via Bluetooth, Wi-Fi of handmatige invoer
  • bereid om 20 pond of meer af te vallen en een jaar daarna een gezond gewicht te behouden;
  • Ga door met dagelijks wegen gedurende 12 maanden na de interventie van een jaar (dagelijks wegen gedurende in totaal 2 jaar);
  • vloeiend Engels lezen en schrijven.
  • woonachtig in een van de provincies van de gedekte Extension Education-kantoren: Eastern (Clark, Crawford, Edgar), Northern (Jo Daviess, Stephenson, Winnebago), Western (Macoupin, Christian, Jersey, Montgomery)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd 75 jaar;
  • ernstige chronische ziekten;
  • ondergewicht tot normale BMI;
  • momenteel zwanger;
  • momenteel borstvoeding geven;
  • verzuimde zich te committeren aan dagelijks wegen;
  • niet in geslaagd om 3, 24-uursrecords in te dienen;
  • een bariatrische operatie heeft ondergaan of van plan is om binnen een jaar een bariatrische operatie te ondergaan, waaronder: Roux-en-Y gastric bypass, sleeve gastrectomie, duodenale jejunale bypass met sleeve gastrectomie, duodenal switch, laparoscopisch verstelbare maagband.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor gewichtsbeheer
Gedurende een periode van 12 maanden zullen deelnemers in totaal 17 dieetverbeteringssessies bijwonen, die elk ongeveer 45 minuten duren. Twaalf sessies zullen in de eerste 5 maanden worden gehouden en zullen worden gericht op veilig en efficiënt gewichtsverlies. De deelnemers leren een gepersonaliseerd dieet van gewichtsverlies te creëren vanuit hun keuken op basis van hun dieetpraktijk en voedselvoorkeur. De volgende 10 sessies zullen in de afgelopen 7 maanden worden gehouden en zullen worden gericht op gewichtsonderhoud en gezond eten. De deelnemers zullen vaardigheden opbouwen om voedsel te selecteren en maaltijden te creëren die voorkomen dat ze te veel eten. Flexibiliteit bij het voltooien van de sessie zal de uitdagingen, vakantie- en potentiële internettoegangsproblemen kunnen herbergen.
Gedragsmatig: Interventie voor gewichtsbeheersing
Deelnemers wonen virtuele voedingseducatiesessies bij en maken na verloop van tijd een dieetplan dat aan hun individuele behoeften voldoet. Deelnemers streven ernaar om wekelijks 1-2 pond te verliezen totdat een BMI van 25 is bereikt. Deelnemers worden geëvalueerd door middel van dagelijkse zelfweging, voedingsgegevens en antropometrische metingen van taille- en heupomtrek en lichaamssamenstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving
Tijdsspanne: 3 maanden
Bereiken doel inschrijving 16
3 maanden
Behoud
Tijdsspanne: 3 maanden
Geslaagde uitval door retentie
3 maanden
Voltooiing van Etext
Tijdsspanne: 12 maanden
Voltooiing van etext (75% voltooiing)
12 maanden
Voltooiing van studiemaatregelen
Tijdsspanne: 12 maanden
Voltooiing van 80% van de studiemaatregelen (24-uurs records, persoonlijke antropometrische tests)
12 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemiddeld 4/5 voor alle programmacomponenten en het algemene programma met behulp van Likert-schalen (variërend 1-5) van aanvaardbaarheid (Comprehensive Program, MealPlot, Eetext, Nutrition Coaching) verzameld via enquête.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in gewicht
1 jaar
Dieetgewoonten - eiwitdichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Eiwitdichtheidsverandering van basislijn tot 12 maanden.
1 jaar
Dieetgewoonten - Vezeldichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Vezeldichtheidsverandering van basislijn tot 12 maanden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoekers moeten slagen voor de Core Human Subject-training via CITI. De vertrouwelijkheid van de verzamelde gegevens zal worden gehandhaafd door elke deelnemer een driecijferige identificatiecode (ID) toe te kennen die zal worden gebruikt om alle gegevens in een elektronische database in te voeren. ID-codes zullen op alle documenten en materialen worden gebruikt als enige vorm van identificatie; er worden geen namen gebruikt. Alle dossiers en deelnemersdocumentatie worden opgeslagen in afgesloten archiefkasten. Elektronische documenten, formulieren en gegevens worden opgeslagen in een map Gezondheidsgegevens op Box. Alleen de hoofdonderzoeker, mede-onderzoeker en het onderzoeksteam hebben toegang tot de opgeslagen gegevens.

Alle gegevens die via e-mail worden verzameld, worden aangevuld met ID-codes en na het verzamelen van de gegevens verwijderd en uit de prullenbak gehaald. De hoofdonderzoeker vernietigt onmiddellijk documenten die zijn verkregen van personen die niet in aanmerking komen voor het onderzoek, zoals bepaald tijdens de prescreening en screeningstappen. Deze documenten worden versnipperd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor gewichtsbeheersing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren