Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMPOWER Lantlig Extension Vikthantering Pilotstudie

27 mars 2025 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign

EMPOWER tyngdförlustprogram för fetma på landsbygden och underbetjänade områden Pilotstudie

Denna forskning är att utöka ett virtuellt viktminsknings- och viktunderhållsprogram till landsbygdslänen i Illinois. Programmet använder kost- och livsstilsförändringar för vuxna med fetma. EMPOWER viktminskningsprogram har visat sig vara effektivt i 3 tidigare försök. I denna forskning riktar vi oss till en deltagare på landsbygden. Individer på landsbygden är mer benägna att drabbas av fetma och har unika hinder för viktminskning relaterade till geografisk isolering inklusive tillgång till hälsovård, förebyggande vård, livsmedelsbutiker, sociala nätverk, internet och mobiltjänst.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EMPOWER är ett fjärrstyrt vikthanteringsprogram som använder en läroboksplattform online, E-Text, och en mobil webbapplikation, MealPlot. Denna pilotstudie kommer att testa genomförbarheten av EMPOWER-programmet i en landsbygdsbefolkning innan en fullskalig studie lanseras. Acceptansmätningar kommer att tillämpas efter 3 månader för att utvärdera nödvändiga förändringar; Deltagare i pilotstudien kommer att tillåtas fortsätta med hela programmet.

EMPOWER är ett tvåårigt program: 1-års intervention, 1-års uppföljning. Data samlas in via 24-timmars registrering och daglig vägning med hjälp av en Wi-Fi-aktiverad våg. 24-timmarsrekord och dagliga vikter samlas in på programmets egenutvecklade MealPlot-webbplats. EMPOWER består av 19 onlinesessioner (45 minuter/varje) och 3 individuella rådgivningssessioner med en kostcoach.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Förenta staterna, 61032
        • UIUC Extension
      • Hillsboro, Illinois, Förenta staterna, 62049
        • UIUC Extension
      • Marshall, Illinois, Förenta staterna, 62441
        • UIUC Extension

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-75 år;
  • BMI i övervikt till över intervallet;
  • inte för närvarande gravid eller ammande;
  • villig att få tillgång till Wi-Fi via hemmet eller gratis allmän Wi-Fi-plats minst en gång i veckan i 45 minuter
  • tillgång till en fungerande e-post
  • villig att väga dagligen och tillhandahålla data antingen via Bluetooth, Wi-Fi eller manuell inmatning
  • villig att gå ner 20 pund eller mer och behålla en hälsosam vikt i ett år därefter;
  • Fortsätt med daglig vägning i 12 månader efter den årslånga interventionen (daglig vägning i totalt 2 år);
  • flytande att läsa och skriva engelska.
  • bor i ett av länen för de täckta Extension Education-kontoren: Eastern (Clark, Crawford, Edgar), Northern (Jo Daviess, Stephenson, Winnebago), Western (Macoupin, Christian, Jersey, Montgomery)

Exklusions kriterier:

  • ålder 75 år;
  • allvarliga kroniska sjukdomar;
  • undervikt till normalt BMI;
  • för närvarande gravid;
  • ammar för närvarande;
  • misslyckades med att förbinda sig till daglig vägning;
  • misslyckades med att skicka in 3, 24-timmarsposter;
  • genomgick överviktsoperation eller planerar att genomgå överviktskirurgi inom det närmaste året inklusive: Roux-en-Y Gastric Bypass, Sleeve Gastrectomy, Duodenal Jejunal Bypass med Sleeve Gastrectomy, Duodenal Switch, Laparoscopic Justable Gastric Banding.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vikthanteringsinsats
Under en 12-månadersperiod kommer deltagarna att delta i totalt 17 dietförbättringssessioner, som var och en kommer att pågå i cirka 45 minuter. Tolv sessioner kommer att hållas under de första fem månaderna och kommer att fokuseras på säker och effektiv viktminskning. Deltagarna kommer att lära sig att skapa en personlig viktminskningsdiet från sitt kök baserat på deras dietpraxis och matpreferens. De nästa tio sessionerna kommer att hållas under de senaste sju månaderna och kommer att fokuseras på viktunderhåll och hälsosam kost. Deltagarna kommer att bygga färdigheter för att välja livsmedel och skapa måltider som hindrar dem från att äta över. Flexibilitet i slutförandet av sessionen kommer att tillåtas att rymma upptagna scheman, semester och potentiella utmaningar för internetåtkomst.
Beteende: Viktkontrollintervention
Deltagarna deltar i virtuella kostutbildningssessioner och skapar med tiden en dietplan som tillfredsställer deras individuella behov. Deltagarna siktar på att gå ner 1-2 pund per vecka tills ett BMI på 25 uppnås. Deltagarna utvärderas genom daglig självvägning, kostjournaler och antropometriska mått på midje- och höftomkrets och kroppssammansättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivning
Tidsram: 3 månader
Uppnå målregistrering 16
3 månader
Bibehållande
Tidsram: 3 månader
Lyckad retentionsbortfall
3 månader
Slutförande av ETEXT
Tidsram: 12 månader
Avslutande av ETEXT (75% slutförande)
12 månader
Genomförande av studiemått
Tidsram: 12 månader
Avslutande av 80% av studiemåtten (24-timmarsregister, personlig antropometrisk testning)
12 månader
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader
4/5 i genomsnitt för alla programkomponenter och övergripande program med Likert-skalor (mellan 1-5) av acceptabilitet (omfattande program, måltider, ETEXT, Nutrition Coaching) som samlas in via undersökning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 1 år
Viktförändring
1 år
Kostvanor - proteintäthet
Tidsram: 1 år
Proteintäthetsförändring från baslinjen till 12 månader.
1 år
Kostvanor - fiberdensitet
Tidsram: 1 år
Fiberdensitetsförändring från baslinjen till 12 månader.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22642

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla forskare måste passera Core Human Subjects-utbildning genom CITI. Sekretessen för insamlade data kommer att upprätthållas genom att tilldela varje deltagare en tresiffrig identifieringskod (ID) som kommer att användas för att mata in all data i en elektronisk databas. ID-koder kommer att användas på alla dokument och material som den enda formen av identifiering; inga namn kommer att användas. Alla filer och deltagardokumentation kommer att förvaras i låsta arkivskåp. Elektroniska dokument, formulär och data kommer att lagras i en hälsodatamapp på Box. Endast den primära utredaren, medutredaren och forskargruppen kommer att ha tillgång till lagrad data.

All data som samlas in via e-post kommer att kompletteras med ID-koder och raderas och tömmas från papperskorgen efter datainsamling. Den primära utredaren kommer omedelbart att förstöra dokument som erhållits från individer som inte kvalificerar sig för studien, vilket fastställts under förundersöknings- och screeningsstegen. Dessa dokument kommer att strimlas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera