Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMPOWER Rural Extension Weight Management Pilotstudie

27. mars 2025 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

EMPOWER Vekttapsprogram for fedme i landlige og underbetjente områder Pilotstudie

Denne forskningen skal utvide et virtuelt vekttap- og vektvedlikeholdsprogram til landlige fylker i Illinois. Programmet bruker kostholds- og livsstilsendringer for voksne med fedme. EMPOWER vekttap-programmet har vist seg å være effektivt i 3 tidligere forsøk. I denne forskningen retter vi oss mot en deltakerpopulasjon på landsbygda. Enkeltpersoner på landsbygda er mer sannsynlig å bli påvirket av fedme og har unike barrierer for vekttap relatert til geografisk isolasjon, inkludert tilgang til helsetjenester, forebyggende omsorg, dagligvarebutikker, sosiale nettverk, internett og mobiltjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EMPOWER er et eksternt vektkontrollprogram som bruker en online lærebokplattform, E-Text, og mobil nettapplikasjon, MealPlot. Denne pilotstudien vil teste for gjennomførbarheten av EMPOWER-programmet i en landbefolkning før en fullskalastudie lanseres. Akseptabilitetsmålinger vil bli brukt etter 3 måneder for å evaluere nødvendige endringer; Deltakere i pilotstudien vil få lov til å fortsette med hele programmet.

EMPOWER er et toårig program: 1-årig intervensjon, 1-års oppfølging. Data samles inn via 24-timers registrering og daglig veiing ved hjelp av en Wi-Fi-aktivert skala. 24-timers poster og daglige vekter samles inn på programmets proprietære MealPlot-nettsted. EMPOWER består av 19 online økter (45 minutter/hver) og 3 individuelle veiledningsøkter med en ernæringscoach.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Forente stater, 61032
        • UIUC Extension
      • Hillsboro, Illinois, Forente stater, 62049
        • UIUC Extension
      • Marshall, Illinois, Forente stater, 62441
        • UIUC Extension

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-75 år;
  • BMI ved overvekt til over området;
  • ikke for øyeblikket gravid eller ammende;
  • villig til å få tilgang til Wi-Fi via hjemmet eller gratis offentlig Wi-Fi-sted minst en gang i uken i 45 minutter
  • tilgang til en fungerende e-post
  • villig til å veie daglig og gi data enten via Bluetooth, Wi-Fi eller manuell inngang
  • villig til å gå ned 20 lb. eller mer og opprettholde en sunn vekt i ett år deretter;
  • Fortsett daglig veiing i 12 måneder etter den årelange intervensjonen (daglig veiing i totalt 2 år);
  • flytende i å lese og skrive engelsk.
  • bor i et av fylkene til de dekkede utvidelsesutdanningskontorene: Eastern (Clark, Crawford, Edgar), Northern (Jo Daviess, Stephenson, Winnebago), Western (Macoupin, Christian, Jersey, Montgomery)

Ekskluderingskriterier:

  • alder 75 år;
  • alvorlige kroniske sykdommer;
  • undervekt til normal BMI;
  • for tiden gravid;
  • for tiden ammende;
  • klarte ikke å forplikte seg til daglig veiing;
  • klarte ikke å sende inn 3, 24 timers poster;
  • gjennomgikk fedmeoperasjoner eller planlegger å ha fedmekirurgi i løpet av det neste året, inkludert: Roux-en-Y gastrisk bypass, ermet gastrectomy, duodenal jejunal bypass med ermet gastrectomy, duodenal switch, laparoskopisk justerbar gastrisk banding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vektstyringsintervensjon
I løpet av en 12-måneders periode vil deltakerne delta på totalt 17 forbedringsøkter i kostholdet, som hver vil vare omtrent 45 minutter. Tolv økter vil bli holdt i løpet av de første 5 månedene og vil være fokusert på sikkert og effektivt vekttap. Deltakerne vil lære å lage et personlig vekttap diett fra kjøkkenet sitt basert på kostholdets praksis og matpreferanse. De neste 10 øktene blir holdt de siste 7 månedene og vil være fokusert på vektvedlikehold og sunn spising. Deltakerne vil bygge ferdigheter for å velge mat og lage måltider som forhindrer dem i overspising. Fleksibilitet i fullføring av økt vil få lov til å imøtekomme travle tidsplaner, ferie og potensielle utfordringer med internettilgang.
Atferdsmessig: Vektkontrollintervensjon
Deltakerne deltar på virtuelle kostholdsopplæringsøkter og lager over tid en diettplan som tilfredsstiller deres individuelle behov. Deltakerne har som mål å gå ned 1-2 pounds ukentlig til en BMI på 25 er nådd. Deltakerne blir evaluert gjennom daglig egenveiing, kostholdsregistreringer og antropometriske mål på midje- og hofteomkrets og kroppssammensetning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrering
Tidsramme: 3 måneder
Oppnå målregistrering 16
3 måneder
Bevaring
Tidsramme: 3 måneder
Vellykket oppbevaringsfrafall
3 måneder
Fullføring av ETEXT
Tidsramme: 12 måneder
Fullføring av ETEXT (75% fullføring)
12 måneder
Fullføring av studiemålinger
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomføring av 80% av studiemålene (24-timers poster, antropometrisk testing av personer)
12 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
4/5 i gjennomsnitt for alle programkomponenter og det samlede programmet ved bruk av Likert-skalaer (som varierer 1-5) av akseptabilitet (omfattende program, Mealplot, Etext, Nutrition Coaching) samlet inn via undersøkelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 1 år
Endring i vekt
1 år
Kostholdsvaner - proteintetthet
Tidsramme: 1 år
Proteintetthetsendring fra baseline til 12 måneder.
1 år
Kostholdsvaner - Fibertetthet
Tidsramme: 1 år
Fibertetthetsendring fra baseline til 12 måneder.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle forskere må bestå Core Human Subjects-opplæring gjennom CITI. Konfidensialitet av data som samles inn vil bli opprettholdt ved å tildele hver deltaker en tresifret identifikasjonskode (ID) som vil bli brukt til å legge inn alle data i en elektronisk database. ID-koder vil bli brukt på alle dokumenter og materialer som eneste form for identifikasjon; ingen navn vil bli brukt. Alle filer og deltakerdokumentasjon vil bli lagret i låste arkivskap. Elektroniske dokumenter, skjemaer og data vil bli lagret i en helsedatamappe på Box. Bare primæretterforskeren, medetterforskeren og forskningsteamet vil ha tilgang til lagrede data.

Eventuelle data som samles inn via e-post vil bli fullført med ID-koder og slettet og tømt fra søppel etter datainnsamling. Primæretterforskeren vil umiddelbart ødelegge dokumenter som er innhentet fra personer som ikke kvalifiserer for studien, som bestemt under forhåndsscreeningen og screeningstrinnene. Disse dokumentene vil bli makulert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektkontrollintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere