Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe EMPOWER Rural Extension dotyczące zarządzania wagą

27 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Badanie pilotażowe programu odchudzania EMPOWER w przypadku otyłości na obszarach wiejskich i obszarach o niedostatecznym dostępie

Te badania mają na celu rozszerzenie wirtualnego programu odchudzania i utrzymania wagi na wiejskie hrabstwa Illinois. Program wykorzystuje modyfikacje diety i stylu życia osób dorosłych z otyłością. Program odchudzania EMPOWER okazał się skuteczny w 3 poprzednich badaniach. W tym badaniu kierujemy się do wiejskiej populacji uczestników. Osoby mieszkające na obszarach wiejskich są bardziej narażone na otyłość i mają wyjątkowe bariery w utracie wagi związane z izolacją geograficzną, w tym dostęp do opieki zdrowotnej, profilaktyki, sklepów spożywczych, sieci społecznościowych, internetu i usług komórkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EMPOWER to program do zdalnego zarządzania wagą, który wykorzystuje internetową platformę podręczników E-Text i mobilną aplikację internetową MealPlot. To badanie pilotażowe sprawdzi wykonalność programu EMPOWER w populacji wiejskiej przed rozpoczęciem badania na pełną skalę. Pomiary akceptowalności zostaną zastosowane po 3 miesiącach w celu oceny potrzebnych zmian; Uczestnicy badania pilotażowego będą mogli kontynuować pełny program.

EMPOWER to dwuletni program: roczna interwencja, roczna obserwacja. Dane są zbierane za pomocą 24-godzinnego zapisu i codziennego ważenia przy użyciu wagi z obsługą Wi-Fi. 24-godzinne zapisy i dzienne wagi są gromadzone na zastrzeżonej stronie internetowej programu MealPlot. EMPOWER składa się z 19 sesji online (po 45 minut każda) oraz 3 indywidualnych sesji doradczych z trenerem żywienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Stany Zjednoczone, 61032
        • UIUC Extension
      • Hillsboro, Illinois, Stany Zjednoczone, 62049
        • UIUC Extension
      • Marshall, Illinois, Stany Zjednoczone, 62441
        • UIUC Extension

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat;
  • BMI z nadwagą powyżej zakresu;
  • obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi piersią;
  • chętni do korzystania z Wi-Fi w domu lub bezpłatnej publicznej sieci Wi-Fi przynajmniej raz w tygodniu przez 45 minut
  • dostęp do działającego e-maila
  • chętni do ważenia się codziennie i dostarczania danych przez Bluetooth, Wi-Fi lub wprowadzanie ręczne
  • chęć zrzucenia 20 funtów lub więcej i utrzymania zdrowej wagi przez rok;
  • Kontynuuj codzienne ważenie przez 12 miesięcy po całorocznej interwencji (codzienne ważenie łącznie przez 2 lata);
  • biegle w czytaniu i pisaniu po angielsku.
  • mieszkać w jednym z hrabstw objętych oddziałami Extension Education: wschodnim (Clark, Crawford, Edgar), północnym (Jo Daviess, Stephenson, Winnebago), zachodnim (Macoupin, Christian, Jersey, Montgomery)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek 75 lat;
  • ciężkie choroby przewlekłe;
  • niedowaga do prawidłowego BMI;
  • obecnie w ciąży;
  • obecnie w okresie laktacji;
  • nie zobowiązał się do codziennego ważenia;
  • nie przedłożył 3, 24-godzinnych zapisów;
  • przeszedł operację bariatryczną lub planuje operację bariatryczną w ciągu najbliższego roku, w tym: pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y, rękawowe wycięcie żołądka, pomostowanie jelita czczego dwunastnicy z rękawową resekcją żołądka, przełączenie dwunastnicy, laparoskopową regulowaną opaskę żołądkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zarządzania wagą
W okresie 12 miesięcy uczestnicy wezmą udział w 17 sesjach poprawy diety, z których każda potrwa około 45 minut. Dwanaście sesji odbędzie się w ciągu pierwszych 5 miesięcy i będą koncentrować się na bezpiecznej i wydajnej odchudzaniu. Uczestnicy nauczą się tworzyć spersonalizowaną dietę odchudzającą ze swojej kuchni w oparciu o praktykę dietetyczną i preferencję żywnościową. Następne 10 sesji odbędzie się w ciągu ostatnich 7 miesięcy i będzie koncentrowało się na utrzymaniu wagi i zdrowym odżywianiu. Uczestnicy będą budować umiejętności wyboru żywności i tworzenia posiłków, które uniemożliwiają im przejadanie się. Elastyczność w zakończeniu sesji będzie mogła uwzględnić napięte harmonogramy, wakacje i potencjalne wyzwania dotyczące dostępu do Internetu.
Behawioralne: Interwencja w zakresie kontroli wagi
Uczestnicy biorą udział w wirtualnych sesjach edukacji żywieniowej iz czasem tworzą plan diety, który zaspokaja ich indywidualne potrzeby. Uczestnicy dążą do utraty 1-2 funtów tygodniowo, aż do osiągnięcia BMI 25. Uczestnicy są oceniani poprzez codzienne ważenie się, zapisy żywieniowe oraz antropometryczne pomiary obwodu talii i bioder oraz składu ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Osiągnięcie docelowej liczby zapisów 16
3 miesiące
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomyślne przerwanie retencji
3 miesiące
Ukończenie ETEXT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zakończenie ETEXT (75% zakończenia)
12 miesięcy
Zakończenie miar badań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zakończenie 80% miar badań (24-godzinne zapisy, osobiste testy antropometryczne)
12 miesięcy
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
4/5 średnio dla wszystkich komponentów programu i ogólnego programu z wykorzystaniem skal Likert (1-5) akceptowalności (kompleksowy program, posiłek, etext, coaching żywieniowy) zebrane za pośrednictwem ankiety.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana wagi
1 rok
Nawyki dietetyczne - gęstość białka
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana gęstości białka z wartości wyjściowej na 12 miesięcy.
1 rok
Nawyki dietetyczne - gęstość błonnika
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana gęstości włókien z wartości wyjściowej na 12 miesięcy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy badacze muszą przejść szkolenie Core Human Subjects przez CITI. Poufność gromadzonych danych zostanie zachowana poprzez nadanie każdemu uczestnikowi trzycyfrowego kodu identyfikacyjnego (ID), który będzie służył do wprowadzania wszystkich danych do elektronicznej bazy danych. Kody identyfikacyjne będą stosowane na wszystkich dokumentach i materiałach jako jedyna forma identyfikacji; żadne nazwy nie będą używane. Wszystkie akta i dokumentacja uczestników będą przechowywane w zamykanych na klucz szafach aktowych. Elektroniczne dokumenty, formularze i dane będą przechowywane w folderze Health Data w Box. Tylko główny badacz, współbadacz i zespół badawczy będą mieli dostęp do przechowywanych danych.

Wszelkie dane zebrane za pośrednictwem poczty elektronicznej zostaną uzupełnione przy użyciu kodów identyfikacyjnych oraz usunięte i usunięte z kosza po zebraniu danych. Główny badacz natychmiast zniszczy dokumenty otrzymane od osób, które nie kwalifikują się do badania, zgodnie z ustaleniami na etapie wstępnej selekcji i selekcji. Dokumenty te zostaną zniszczone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie kontroli wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj