- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05587985
통증 및 가동성 수준에 대한 조기 동원의 효과
슬관절 전치환술을 받은 환자의 통증 및 가동성 수준에 대한 조기 가동화가 미치는 영향
목적: 이 연구는 슬관절 전치환술을 받은 환자의 통증 및 가동성 수준에 대한 조기 동원의 효과를 결정하기 위해 수행됩니다.
방법: 무작위 대조 실험형으로 설계된 본 연구는 정형외과 및 슬관절 전치환술을 시행한 대조군 34명, 실험군 34명 총 68명의 환자를 대상으로 진행된다. 2022년 9월부터 2023년 6월까지 Bartın 주립 병원의 외상학 서비스. 연구 데이터는 참가자 정보 양식, 간략한 통증 목록, 환자 이동성 척도 및 관찰자 이동성 척도로 수집됩니다. 데이터 수집 과정에서 수술 후 8시간째에 실험군의 통증 정도를 평가한 후 가동성을 부여하여 가동성 정도를 평가한다. 대조군은 수술 후 8시간째 통증에 대해서만 평가하고 동원하지 않습니다. 수술 후 20시간째에 두 그룹의 통증 평가를 한 후 이동성을 평가하고 이동성 수준을 평가합니다. 데이터 평가에는 SPSS 22.0 프로그램을 사용한다. 데이터가 정상적으로 분포되어 있는지 여부는 Shapiro-wilk 분석으로 테스트됩니다. 그 결과에 따라 모수적 방법과 비모수적 방법을 사용하게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
서론: 통증 발생은 슬관절 전치환술을 받은 개인에게 예상되는 상황입니다. 다시 말하지만, 이러한 환자들에서는 수술과 통증으로 인해 가만히 있는 경향이 증가합니다. 국제 지침 및 기타 연구에 따르면 외과적 개입 후 환자의 조기 이동은 비활동으로 인해 발생할 수 있는 합병증을 예방하고 환자의 통증 중증도를 줄이는 데 효과적입니다. 슬관절 전치환술 후 환자의 회복 과정을 가속화하고 장기 침상 안정으로 인해 발생할 수 있는 근육량 감소 및 근력 약화와 같은 문제를 예방하기 위해 조기 동원이 중요해집니다.
목적: 이 연구는 슬관절 전치환술을 받은 환자의 통증 및 가동성 수준에 대한 조기 동원의 효과를 결정하기 위해 수행됩니다.
방법: 무작위 대조 실험형으로 설계된 본 연구는 정형외과 및 슬관절 전치환술을 시행한 대조군 34명, 실험군 34명 총 68명의 환자를 대상으로 진행된다. 2022년 9월부터 2023년 6월까지 Bartın 주립 병원의 외상학 서비스. 연구 데이터는 참가자 정보 양식, 간략한 통증 목록, 환자 이동성 척도 및 관찰자 이동성 척도로 수집됩니다. 실험군 환자들은 8시까지 동원하지 않고 8시부터 첫 동원을 실시한다. 8시간째에 실험군 환자의 통증 수준을 간략한 통증 인벤토리로 평가하고 가동성을 보장합니다. 동원 후 이동성 수준은 환자 이동성 척도로 평가하고 관찰자 이동성 척도로 환자를 동원한 연구 간호사에 의해 기록됩니다. 대조군의 환자는 수술 후 20시간이 될 때까지 움직이지 않습니다. 환자는 수술 후 8시간째에 통증에 대해서만 평가를 받게 됩니다. 첫 번째 거동은 수술 후 20시간에 이루어지며, 환자와 이를 동원한 연구간호사가 관찰자 이동성 척도와 환자 이동성 척도를 사용하여 이동성 수준을 평가합니다. 통증 평가는 20시간째에 두 그룹 모두에서 수행된 다음 이동성을 평가합니다. 데이터 평가에는 SPSS 22.0 프로그램을 사용한다. 데이터가 정상적으로 분포되어 있는지 여부는 Shapiro-wilk 분석으로 테스트됩니다. 그 결과에 따라 모수적 방법과 비모수적 방법을 사용하게 됩니다.
결론: 연구가 성공적으로 수행된다면 환자의 통증 수준과 가동성 수준에서 조기 동원에 따른 차이가 드러날 것이다. 조기 동원이 문헌에 명시된 바와 같이 통증 수준을 감소시킨다는 사실은 환자가 조기에 동원될 수 있게 합니다. 다시 말하지만, 조기 동원이 환자의 이동성 수준에 긍정적인 영향을 미친다면 환자는 이러한 목적을 위해 조기에 동원될 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mediha Didem KOCOGLU
- 전화번호: 5070300248
- 이메일: mdidemkocoglu@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받고
- 자원
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 자원하지 않음
- 조기 거동이 금기인 환자(의사의 승인 없이)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험군
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대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 상태
기간: 8 시간
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8시간째에 대조군과 실험군 환자의 통증 상태를 간략한 통증 인벤토리로 평가합니다. 간략한 통증 목록; 총 9문항으로 구성된 양식입니다. 첫 번째 질문은 개인의 통증을 과거의 통증 경험과 비교하고, 두 번째 질문은 개인이 통증 부위를 표시할 이미지를 포함합니다. 다음 네 가지 질문은 수치 통증 척도로 통증 강도를 측정하는 역할을 합니다. 숫자 통증 척도는 0-10 범위에서 평가됩니다. "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다. 마지막 문항은 지난 24시간 동안 통증으로 인한 이동성, 감정상태, 호흡, 기침운동, 대인관계, 걷기, 일과 삶의 향유, 수면 등의 요인이 미치는 영향의 정도를 평가한다. 0-10. "0"은 전혀 영향을 받지 않음을 의미하고 "10"은 완전히 영향을 받음을 의미합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높습니다. |
8 시간
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이동성 수준
기간: 8 시간
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8시간째에 관찰자 이동성 척도를 사용하여 대조군과 실험군 환자의 이동성 수준을 평가합니다. 관찰자 운동성 척도: 수술 후 4가지 활동을 수행하는 동안 의존성/독립성 여부 및 정도를 1에서 5 사이로 평가한다. 언어적 자극이나 신체적 도움으로도 활동을 수행할 수 없습니다. 결과적으로 Global Patient Mobility 점수는 모든 활동의 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 1~5점이며 총점은 4~20점입니다. 점수가 증가하면 환자의 이동 능력이 부족한 것을 나타내고, 점수가 감소하면 수술 후 환자의 이동 능력이 충분함을 나타냅니다. |
8 시간
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통증 상태
기간: 20시간
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20시간째에 대조군과 실험군 환자의 통증 상태를 간략한 통증 인벤토리로 평가합니다. 간략한 통증 목록; 총 9문항으로 구성된 양식입니다. 첫 번째 질문은 개인의 통증을 과거의 통증 경험과 비교하고, 두 번째 질문은 개인이 통증 부위를 표시할 이미지를 포함합니다. 다음 네 가지 질문은 수치 통증 척도로 통증 강도를 측정하는 역할을 합니다. 숫자 통증 척도는 0-10 범위에서 평가됩니다. "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다. 마지막 문항은 지난 24시간 동안 통증으로 인한 이동성, 감정상태, 호흡, 기침운동, 대인관계, 걷기, 일과 삶의 향유, 수면 등의 요인이 미치는 영향의 정도를 평가한다. 0-10. "0"은 전혀 영향을 받지 않음을 의미하고 "10"은 완전히 영향을 받음을 의미합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높습니다. |
20시간
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이동성 수준
기간: 20시간
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20시간째에 대조군과 실험군 환자의 이동성 수준을 환자 이동성 척도로 평가합니다. 환자 이동성 척도(Patient Mobility Scale): 침상에서 몸을 돌리기, 침대 옆에 앉기, 침대 옆에서 일어서기, 병실에서 걷기 등 4가지 활동 수행 시 통증과 어려움 정도를 평가하기 위해 적용한다. 수술. 통증과 난이도의 수치는 눈금의 표시와 0 사이의 거리를 보정된 눈금자로 측정하여 결정됩니다. 각 활동에는 두 개의 하위 그룹 질문이 있습니다. 질문에 대한 답은 1~5로 하여 통증인지의 정도와 정도를 판단하는데, 1은 통증이 없는 경우, 5는 내가 상상할 수 있는 가장 심한 통증, 활동의 난이도는 1~5 사이, 1은 매우 쉬움, 5는 매우 어려웠습니다. 결과적으로 Global Patient Mobility 점수는 모든 활동의 점수를 합산하여 얻습니다. |
20시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 0~20시간
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실험군과 대조군의 환자의 사회인구학적, 임상적 특성(환자의 나이, 성별, 학력, 신장, 체중, 체질량 지수, 사용 진통제, 수술 시 적용한 마취 방법 및 수술 기간)과의 상관관계 통증 상태는 8시간 및 20시간에 간단한 통증 인벤토리로 평가됩니다. 간략한 통증 목록; 총 9문항으로 구성된 양식입니다. 첫 번째 질문은 개인의 통증을 과거의 통증 경험과 비교하고, 두 번째 질문은 개인이 통증 부위를 표시할 이미지를 포함합니다. 다음 네 가지 질문은 수치 통증 척도로 통증 강도를 측정하는 역할을 합니다. 숫자 통증 척도는 0-10 범위에서 평가됩니다. "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다. 마지막 문항은 이동성, 감정상태, 호흡, 기침운동, 대인관계, 걷기, 일, 삶의 향유 등의 요인이 미치는 영향의 정도를 평가하고, |
0~20시간
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이동성 수준
기간: 0~20시간
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실험군과 대조군의 환자의 사회인구학적 특성과 임상적 특성(환자의 나이, 성별, 학력, 신장, 체중, 체질량지수, 사용 진통제, 수술 시 적용한 마취방법 및 수술시간)과의 상관관계 관찰자 이동성 척도 및 환자 이동성 척도는 8시간 및 20시간에 평가됩니다. 환자 이동성 척도(Patient Mobility Scale): 침상에서 몸을 돌리기, 침대 옆에 앉기, 침대 옆에서 일어서기, 병실에서 걷기 등 4가지 활동 수행 시 통증과 어려움 정도를 평가하기 위해 적용한다. 수술. 통증과 난이도의 수치는 눈금의 표시와 0 사이의 거리를 보정된 눈금자로 측정하여 결정됩니다. 각 활동에는 두 개의 하위 그룹 질문이 있습니다. 질문은 통증 인식의 수준과 심각도를 결정하기 위해 1에서 5로 답변됩니다. |
0~20시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mediha Didem KOCOGLU, Bartın Unıversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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