Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai mobilizáció hatása a fájdalomra és a mobilitás szintjére

2022. október 17. frissítette: Mediha Didem Kocoglu Agca, Bartın Unıversity

A korai mobilizáció hatása a fájdalomra és a mobilitás szintjére teljes térdprotézisen átesett betegeknél

Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot a korai mobilizációnak a fájdalom és a mobilitás szintjére gyakorolt ​​hatásának meghatározására fogjuk végezni olyan betegeknél, akiknél teljes térdprotézis történt.

Módszer: Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti típusként megtervezett vizsgálatot összesen 68 olyan beteg bevonásával végzik el, akik közül 34-en a kontrollcsoportban, 34-en pedig a kísérleti csoportban voltak, és akiknél teljes térdprotézis műtéten estek át az ortopédiai, ill. Traumatológiai szolgálat a Bartın Állami Kórházban 2022 szeptembere és 2023 júniusa között. A kutatási adatokat a résztvevői információs űrlap, a rövid fájdalomleltár, a betegmobilitási skála és a megfigyelői mobilitási skála segítségével gyűjtik össze. Az adatgyűjtés során a kísérleti csoport fájdalomszintjét a műtétet követő 8. órában értékeljük, majd mobilizáció biztosításával értékeljük a mobilitás szintjét. A kontrollcsoport fájdalmát csak a műtét utáni 8. órában értékelik, és nem mobilizálják őket. A műtétet követő 20. órában mindkét csoportnál fájdalomfelmérést végeznek, majd mobilitásukat, mobilitási szintjüket értékelik. Az adatok kiértékeléséhez SPSS 22.0 program kerül felhasználásra. Azt, hogy az adatok normál eloszlásúak-e vagy sem, a Shapiro-wilk elemzés fogja megvizsgálni. Ennek eredménye szerint paraméteres és nem paraméteres módszereket alkalmazunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés: A fájdalom kialakulása várható helyzet azoknál az egyéneknél, akik teljes térdprotézis műtéten estek át. Ezeknél a betegeknél a műtét és a fájdalom miatt is fokozódik a nyugalomra való hajlam. A nemzetközi irányelvek és más tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek korai mobilizálása sebészeti beavatkozásokat követően hatékonyan megelőzi az inaktivitásból eredő szövődményeket és csökkenti a betegek fájdalmának súlyosságát. A korai mobilizáció egyre fontosabbá válik a betegek teljes térdprotézis műtét utáni felépülési folyamatának felgyorsításában, valamint a hosszú távú ágynyugalomból eredő izomtömeg-csökkenés és izomgyengeség megelőzésében.

Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot a korai mobilizációnak a fájdalom és a mobilitás szintjére gyakorolt ​​hatásának meghatározása céljából végzik el olyan betegeknél, akiknél teljes térdprotézis történt.

Módszer: Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti típusként megtervezett vizsgálatot összesen 68 olyan beteg bevonásával végzik el, akik közül 34 a kontrollcsoportba, 34 pedig a kísérleti csoportba tartozott, és akiknél teljes térdprotézis műtéten estek át az ortopédiai és Traumatológiai szolgálat a Bartın Állami Kórházban 2022 szeptembere és 2023 júniusa között. A kutatási adatokat a résztvevői információs űrlap, a rövid fájdalomleltár, a betegmobilitási skála és a megfigyelői mobilitási skála segítségével gyűjtik össze. A kísérleti csoportba tartozó betegek mobilizálása csak a 8. órában történik, első mobilizációjuk pedig a 8. órában történik meg. A kísérleti csoportba tartozó betegek fájdalomszintjét a 8. órában Brief Pain Inventory-val értékeljük és mobilizációjukat biztosítjuk. A mobilizáció utáni mobilitási szinteket a betegmobilitási skálával, a pácienst mobilizáló kutatónővér pedig a megfigyelői mobilitási skálával történő értékeléssel rögzítik. A kontrollcsoportba tartozó betegeket csak a műtétet követő 20. órában mobilizálják. A betegek fájdalmát csak a műtét utáni 8. órában értékelik. Az első mobilizációkra a műtétet követő 20. órában kerül sor, mobilitási szintjüket Observer Mobility Scale és Patient Mobility Scale segítségével értékeli mind a páciens, mind az őt mozgósító kutató nővér. Mindkét csoportban a 20. órában fájdalomfelmérést végeznek, majd mobilitásukat értékelik. Az adatok kiértékeléséhez SPSS 22.0 program kerül felhasználásra. Azt, hogy az adatok normál eloszlásúak-e vagy sem, a Shapiro-wilk elemzés fogja megvizsgálni. Ennek eredménye szerint paraméteres és nem paraméteres módszereket alkalmazunk.

Következtetés: A kutatás eredményes lefolytatása esetén feltárulnak a korai mobilizáció okozta különbségek a betegek fájdalom- és mobilitási szintjében. Az a tény, hogy a korai mobilizáció a fájdalom szintjének csökkenését okozza, amint azt a szakirodalom is megállapítja, lehetővé teszi a betegek korábbi mobilizálását. Ismételten, ha a korai mobilizáció pozitív hatással van a betegek mobilitási szintjére, akkor a betegek korán mobilizálhatók erre a célra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

68

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bartın Állami Kórház ortopédiai és traumatológiai szolgálatán kórházba került, teljes térdprotézis műtéten átesett betegek képezik a vizsgálat tárgyát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes térdprotézis műtétje
  • Önkéntesség
  • 18 év feletti lévén

Kizárási kritériumok:

  • Nem önkéntes
  • Betegek, akiknél a korai mobilizálás ellenjavallt (orvos jóváhagyása nélkül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kísérleti Csoport
  • A véletlen besorolást követően 34 beteg kerül be a kísérleti csoportba. Ez a csoport az a csoport, amelyet a műtét után korán mozgósítani kell.
  • Az adatgyűjtés során a kísérleti csoport fájdalomszintjét a műtétet követő 8. órában értékeljük, majd mobilizáció biztosításával értékeljük a mobilitás szintjét.
  • A műtétet követő 20. órában mindkét csoportnál fájdalomfelmérést végeznek, majd mobilitásukat, illetve mobilitási szintjüket értékelik.
Ellenőrző csoport
  • A randomizálást követően 34 beteg kerül a kontrollcsoportba. Ez a csoport az a csoport, amelyik nem esett át korai mozgósításon.
  • A kontrollcsoport fájdalmát csak a műtét utáni 8. órában értékelik, és nem mobilizálják őket.
  • A műtétet követő 20. órában mindkét csoportnál fájdalomfelmérést végeznek, majd mobilitásukat, mobilitási szintjüket értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom állapot
Időkeret: 8 óra

A 8. órában a kontroll és a kísérleti csoportban lévő betegek fájdalomállapotát a Brief Pain Inventory-val értékeljük.

Rövid fájdalomjegyzék; Ez egy űrlap, amely összesen 9 kérdésből áll. Az első kérdés az egyén fájdalmát hasonlítja össze a múltbeli fájdalomélményekkel, a második kérdés egy képet tartalmaz, ahol az egyén megjelöli a fájdalom területét. A következő négy kérdés a fájdalom intenzitásának numerikus fájdalomskálával történő mérésére szolgál. A numerikus fájdalomskálát 0-10 tartományban értékelik. A "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a "10" azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom. Az utolsó kérdés olyan tényezők hatásának mértékét értékeli, mint a mobilitás, érzelmi állapot, légzés, köhögési gyakorlat, interperszonális kapcsolatok, séta, munka és élet élvezete, alvás, fájdalom következtében az elmúlt 24 órában, értékük a következő tartományba esik. 0-10. A „0” azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a „10” azt jelenti, hogy teljesen érintett. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom intenzitása.

8 óra
mobilitás szintje
Időkeret: 8 óra

A 8. órában az Observer Mobility Scale segítségével értékeljük ki a kontroll és a kísérleti csoportban lévő betegek mobilitási szintjét.

Megfigyelői mobilitási skála: A műtét utáni négy tevékenység elvégzése során a függőség/függetlenség állapotát és mértékét 1 és 5 között értékelik. Az 1 azt jelzi, hogy a páciens nem tudja önállóan elvégezni a tevékenységet verbális stimuláció vagy fizikai segítség nélkül, az 5 pedig azt, hogy a beteg verbális stimulációval vagy fizikai segítséggel sem tudja elvégezni a tevékenységet. Ennek eredményeként a globális betegmobilitási pontszámot az összes tevékenység pontszámának összegzésével kapjuk meg. A skálán elérhető minimális és maximális pontszám 1-5, az összpontszám 4-20 között van. A pontszám növekedése azt jelzi, hogy a beteg mozgásképessége nem kielégítő, a pontszám csökkenése pedig azt, hogy a beteg mobilitása elegendő a műtét után.

8 óra
fájdalom állapot
Időkeret: 20 óra

A 20. órában a kontroll és a kísérleti csoportban lévő betegek fájdalomállapotát a Brief Pain Inventory-val értékeljük.

Rövid fájdalomjegyzék; Ez egy űrlap, amely összesen 9 kérdésből áll. Az első kérdés az egyén fájdalmát hasonlítja össze a múltbeli fájdalomélményekkel, a második kérdés egy képet tartalmaz, ahol az egyén megjelöli a fájdalom területét. A következő négy kérdés a fájdalom intenzitásának numerikus fájdalomskálával történő mérésére szolgál. A numerikus fájdalomskálát 0-10 tartományban értékelik. A "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a "10" azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom. Az utolsó kérdés olyan tényezők hatásának mértékét értékeli, mint a mobilitás, érzelmi állapot, légzés, köhögési gyakorlat, interperszonális kapcsolatok, séta, munka és élet élvezete, alvás, fájdalom következtében az elmúlt 24 órában, értékük a következő tartományba esik. 0-10. A „0” azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a „10” azt jelenti, hogy teljesen érintett. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom intenzitása.

20 óra
mobilitás szintje
Időkeret: 20 óra

A 20. órában a kontroll és a kísérleti csoportban lévő betegek mobilitási szintjét a Patient Mobility Scale segítségével értékeljük.

Páciens Mobilitás Skála: A fájdalom mértékének és nehézségeinek értékelésére szolgál a négy tevékenység végrehajtása során: egyik oldalról a másikra fordulás az ágyban, ülés az ágy mellett, felállás az ágy mellett és séta a beteg szobájában. sebészet. A fájdalom és nehézség mértékének számértékét úgy határozzuk meg, hogy kalibrált vonalzóval megmérjük a skálán lévő jel és a nulla közötti távolságot. Minden tevékenységhez két alcsoportkérdés tartozik. A kérdésekre 1-től 5-ig adnak választ a fájdalomérzékelés szintjének és súlyosságának meghatározásához, 1 nem volt fájdalom, 5 a legrosszabb fájdalom, amit el tudtam képzelni, és a tevékenységek nehézségi szintje 1 és 5 között volt, az 1 nagyon könnyű volt, 5 nagyon nehéz volt. Ennek eredményeként a globális betegmobilitási pontszámot az összes tevékenység pontszámának összegzésével kapjuk meg.

20 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomszintek
Időkeret: 0-20 óra

A betegek szociodemográfiai és klinikai jellemzői (beteg életkora, neme, iskolai végzettsége, magassága, testsúlya, BMI, alkalmazott fájdalomcsillapító gyógyszer, a műtét során alkalmazott érzéstelenítési módszer és a műtét időtartama) közötti összefüggés a kísérleti és kontrollcsoportban a fájdalom állapotát a 8. és 20. órában rövid fájdalomleltárral értékeljük.

Rövid fájdalomjegyzék; Ez egy űrlap, amely összesen 9 kérdésből áll. Az első kérdés az egyén fájdalmát hasonlítja össze a múltbeli fájdalomélményekkel, a második kérdés egy képet tartalmaz, ahol az egyén megjelöli a fájdalom területét. A következő négy kérdés a fájdalom intenzitásának numerikus fájdalomskálával történő mérésére szolgál. A numerikus fájdalomskálát 0-10 tartományban értékelik. A "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a "10" azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom. Az utolsó kérdés olyan tényezők befolyásának mértékét értékeli, mint a mobilitás, érzelmi állapot, légzés, köhögési gyakorlat, interperszonális kapcsolatok, séta, munka és az élet élvezete,

0-20 óra
mobilitási szintek
Időkeret: 0-20 óra

A betegek szociodemográfiai és klinikai jellemzői (beteg életkora, neme, iskolai végzettsége, magassága, testsúlya, BMI, alkalmazott fájdalomcsillapító gyógyszer, a műtét során alkalmazott érzéstelenítési módszer és a műtét időtartama) közötti összefüggés a kísérleti és kontroll csoportban, valamint Az Observer Mobility Scale és a Patient Mobility Scale értékelése a 8. és 20. órában történik.

Páciens Mobilitás Skála: A fájdalom mértékének és nehézségeinek értékelésére szolgál a négy tevékenység végrehajtása során: egyik oldalról a másikra fordulás az ágyban, ülés az ágy mellett, felállás az ágy mellett és séta a beteg szobájában. sebészet. A fájdalom és nehézség mértékének számértékét úgy határozzuk meg, hogy kalibrált vonalzóval megmérjük a skálán lévő jel és a nulla közötti távolságot. Minden tevékenységhez két alcsoportkérdés tartozik. A kérdésekre 1-től 5-ig válaszolunk, hogy meghatározzuk a fájdalomérzékelés szintjét és súlyosságát.

0-20 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mediha Didem KOCOGLU, Bartın Unıversity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-SBB-0345

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel