L'effet de la mobilisation précoce sur les niveaux de douleur et de mobilité
L'effet de la mobilisation précoce sur les niveaux de douleur et de mobilité chez les patients subissant une prothèse totale du genou
Objectif : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet de la mobilisation précoce sur les niveaux de douleur et de mobilité chez les patients ayant subi une prothèse totale du genou.
Méthode : Cette étude, qui a été conçue comme un type expérimental contrôlé randomisé, sera menée auprès d'un total de 68 patients, dont 34 dans le groupe témoin et 34 dans le groupe expérimental, qui ont subi une chirurgie de prothèse totale de genou en orthopédie et service de traumatologie à l'hôpital d'État de Bartın entre septembre 2022 et juin 2023. Les données de recherche seront recueillies avec le formulaire d'information du participant, le bref inventaire de la douleur, l'échelle de mobilité du patient et l'échelle de mobilité de l'observateur. Lors du processus de collecte des données, le niveau de douleur du groupe expérimental sera évalué à la 8ème heure après l'opération, puis le niveau de mobilité sera évalué en assurant la mobilisation. Le groupe témoin ne sera évalué pour la douleur qu'à la 8e heure après la chirurgie, et ils ne seront pas mobilisés. À la 20e heure après la chirurgie, une évaluation de la douleur des deux groupes sera effectuée, puis leur mobilité sera évaluée, et leurs niveaux de mobilité seront évalués. Le programme SPSS 22.0 sera utilisé dans l'évaluation des données. La distribution normale ou non des données sera testée par l'analyse de Shapiro-wilk. Selon le résultat de ceci, des méthodes paramétriques et non paramétriques seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Le développement de la douleur est une situation attendue chez les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou. Encore une fois, chez ces patients, la tendance à rester immobile augmente en raison de la chirurgie et de la douleur. Les directives internationales et d'autres études indiquent que la mobilisation précoce des patients après des interventions chirurgicales est efficace pour prévenir les complications pouvant être causées par l'inactivité et réduire l'intensité de la douleur chez les patients. La mobilisation précoce gagne en importance afin d'accélérer le processus de récupération des patients après une arthroplastie totale du genou et de prévenir des problèmes tels que la perte de masse musculaire et la faiblesse musculaire pouvant résulter d'un alitement à long terme.
Objectif : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet de la mobilisation précoce sur les niveaux de douleur et de mobilité chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Méthode : Cette étude, qui a été conçue comme un type expérimental contrôlé randomisé, sera menée auprès d'un total de 68 patients, dont 34 dans le groupe témoin et 34 dans le groupe expérimental, qui ont subi une arthroplastie totale du genou en orthopédie et service de traumatologie à l'hôpital d'État de Bartın entre septembre 2022 et juin 2023. Les données de recherche seront recueillies avec le formulaire d'information du participant, le bref inventaire de la douleur, l'échelle de mobilité du patient et l'échelle de mobilité de l'observateur. Les patients du groupe expérimental ne seront mobilisés qu'à la 8ème heure, et leur première mobilisation sera réalisée à la 8ème heure. Les niveaux de douleur des patients du groupe expérimental à la 8ème heure seront évalués avec le Brief Pain Inventory et leur mobilisation sera assurée. Les niveaux de mobilité après la mobilisation seront enregistrés en évaluant avec l'échelle de mobilité du patient et par l'infirmière de recherche qui a mobilisé le patient avec l'échelle de mobilité de l'observateur. Les patients du groupe contrôle ne seront mobilisés qu'à partir de la 20ème heure après l'intervention. Les patients seront évalués uniquement pour la douleur à la 8ème heure après la chirurgie. Les premières mobilisations se feront à la 20ème heure après la chirurgie, et leurs niveaux de mobilité seront évalués avec l'Echelle de Mobilité de l'Observateur et l'Echelle de Mobilité du Patient à la fois par le patient et l'infirmier chercheur qui les a mobilisés. L'évaluation de la douleur sera effectuée dans les deux groupes à la 20e heure, puis leur mobilité sera évaluée. Le programme SPSS 22.0 sera utilisé dans l'évaluation des données. La distribution normale ou non des données sera testée par l'analyse de Shapiro-wilk. Selon le résultat de ceci, des méthodes paramétriques et non paramétriques seront utilisées.
Conclusion : Si la recherche est menée à bien, les différences causées par la mobilisation précoce dans les niveaux de douleur et les niveaux de mobilité des patients seront révélées. Le fait qu'une mobilisation précoce entraîne une diminution du niveau de la douleur, comme indiqué dans la littérature, permettra une mobilisation plus précoce des patients. Là encore, si la mobilisation précoce a un effet positif sur le niveau de mobilité des patients, les patients pourront être mobilisés précocement à cet effet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mediha Didem KOCOGLU
- Numéro de téléphone: 5070300248
- E-mail: mdidemkocoglu@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une chirurgie de remplacement total du genou
- Faire du bénévolat
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de bénévolat
- Patients pour lesquels une mobilisation précoce est contre-indiquée (sans l'accord du médecin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe expérimental
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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état de la douleur
Délai: 8 heures
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À la 8ème heure, l'état de la douleur des patients des groupes contrôle et expérimental sera évalué avec le Brief Pain Inventory. Bref inventaire de la douleur ; Il s'agit d'un formulaire composé de 9 questions au total. La première question compare la douleur de l'individu avec des expériences de douleur passées, la deuxième question comprend une image où l'individu marquera la zone de douleur. Les quatre questions suivantes servent à mesurer l'intensité de la douleur avec une échelle numérique de la douleur. L'échelle numérique de la douleur est évaluée dans la plage de 0 à 10. "0" signifie pas de douleur, "10" signifie une douleur insupportable. La dernière question évalue le niveau d'influence de facteurs tels que la mobilité, l'état émotionnel, la respiration, l'exercice de toux, les relations interpersonnelles, la marche, le travail et la vie, le sommeil, dus à la douleur au cours des dernières 24 heures, avec une valeur de l'ordre de 0-10. "0" signifie pas du tout affecté, "10" signifie complètement affecté. Plus le score est élevé, plus l'intensité de la douleur est élevée. |
8 heures
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niveau de mobilité
Délai: 8 heures
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À la 8e heure, les niveaux de mobilité des patients des groupes contrôle et expérimental seront évalués avec l'échelle de mobilité de l'observateur. Échelle de mobilité de l'observateur : lors de l'exécution de quatre activités après la chirurgie, le statut et le degré de dépendance/indépendance sont évalués entre 1 et 5. 1 indique que le patient ne peut pas effectuer l'activité de manière autonome sans avoir besoin d'une stimulation verbale ou d'une assistance physique, et 5 indique que le patient ne peut pas effectuer l'activité même avec une stimulation verbale ou une aide physique. En conséquence, le score Global Patient Mobility est obtenu en additionnant les scores de toutes les activités. Le score minimum et maximum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 1 et 5, et le score total est compris entre 4 et 20. Une augmentation du score indique que les capacités de mobilité du patient sont insuffisantes et une diminution du score indique que la mobilité du patient est suffisante après la chirurgie. |
8 heures
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état de la douleur
Délai: 20 heures
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À la 20e heure, l'état de la douleur des patients des groupes contrôle et expérimental sera évalué à l'aide du Brief Pain Inventory. Bref inventaire de la douleur ; Il s'agit d'un formulaire composé de 9 questions au total. La première question compare la douleur de l'individu avec des expériences de douleur passées, la deuxième question comprend une image où l'individu marquera la zone de douleur. Les quatre questions suivantes servent à mesurer l'intensité de la douleur avec une échelle numérique de la douleur. L'échelle numérique de la douleur est évaluée dans la plage de 0 à 10. "0" signifie pas de douleur, "10" signifie une douleur insupportable. La dernière question évalue le niveau d'influence de facteurs tels que la mobilité, l'état émotionnel, la respiration, l'exercice de toux, les relations interpersonnelles, la marche, le travail et la vie, le sommeil, dus à la douleur au cours des dernières 24 heures, avec une valeur de l'ordre de 0-10. "0" signifie pas du tout affecté, "10" signifie complètement affecté. Plus le score est élevé, plus l'intensité de la douleur est élevée. |
20 heures
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niveau de mobilité
Délai: 20 heures
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À la 20e heure, les niveaux de mobilité des patients des groupes contrôle et expérimental seront évalués avec l'échelle de mobilité des patients. Échelle de mobilité du patient : elle est appliquée pour évaluer le niveau de douleur et de difficulté à effectuer les quatre activités : se tourner d'un côté à l'autre dans le lit, s'asseoir près du lit, se lever près du lit et marcher dans la chambre du patient après la chirurgie. La valeur numérique du degré de douleur et de difficulté est déterminée en mesurant la distance entre la marque sur l'échelle et zéro avec une règle calibrée. Il y a deux questions en sous-groupe pour chaque activité. Les réponses aux questions sont de 1 à 5 pour déterminer le niveau et la sévérité de la perception de la douleur, 1 était pas de douleur, 5 était la pire douleur que je pouvais imaginer, et les niveaux de difficulté des activités étaient entre 1 et 5, 1 était très facile, 5 était très difficile. En conséquence, le score Global Patient Mobility est obtenu en additionnant les scores de toutes les activités. |
20 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de douleur
Délai: 0-20 heures
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La corrélation entre les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients (âge du patient, sexe, niveau d'études, taille, poids, IMC, médicament antalgique utilisé, méthode d'anesthésie appliquée pendant l'opération et durée de l'opération) dans les groupes expérimental et témoin et leur l'état de la douleur sera évalué avec le bref inventaire de la douleur aux 8e et 20e heures. Bref inventaire de la douleur ; Il s'agit d'un formulaire composé de 9 questions au total. La première question compare la douleur de l'individu avec des expériences de douleur passées, la deuxième question comprend une image où l'individu marquera la zone de douleur. Les quatre questions suivantes servent à mesurer l'intensité de la douleur avec une échelle numérique de la douleur. L'échelle numérique de la douleur est évaluée dans la plage de 0 à 10. "0" signifie pas de douleur, "10" signifie une douleur insupportable. La dernière question évalue le niveau d'influence de facteurs tels que la mobilité, l'état émotionnel, la respiration, l'exercice de toux, les relations interpersonnelles, la marche, le travail et la jouissance de la vie, |
0-20 heures
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niveaux de mobilité
Délai: 0-20 heures
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La corrélation entre les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients (âge du patient, sexe, niveau d'éducation, taille, poids, IMC, médicament antalgique utilisé, méthode d'anesthésie appliquée pendant l'opération et durée de l'opération) dans les groupes expérimental et témoin et leurs L'échelle de mobilité de l'observateur et l'échelle de mobilité du patient seront évaluées aux 8e et 20e heures. Échelle de mobilité du patient : elle est appliquée pour évaluer le niveau de douleur et de difficulté à effectuer les quatre activités : se tourner d'un côté à l'autre dans le lit, s'asseoir près du lit, se lever près du lit et marcher dans la chambre du patient après la chirurgie. La valeur numérique du degré de douleur et de difficulté est déterminée en mesurant la distance entre la marque sur l'échelle et zéro avec une règle calibrée. Il y a deux questions en sous-groupe pour chaque activité. Les questions sont répondues de 1 à 5 pour déterminer le niveau et la sévérité de la perception de la douleur. |
0-20 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mediha Didem KOCOGLU, Bartın Unıversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-SBB-0345
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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