Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidlig mobilisering på smerte- og mobilitetsniveauer

17. oktober 2022 opdateret af: Mediha Didem Kocoglu Agca, Bartın Unıversity

Effekten af ​​tidlig mobilisering på smerte og mobilitetsniveauer hos patienter, der gennemgår total knæprotese

Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​tidlig mobilisering på smerte- og mobilitetsniveauer hos patienter, der har gennemgået total knæprotese.

Metode: Denne undersøgelse, der var designet som en randomiseret kontrolleret forsøgstype, vil blive gennemført med i alt 68 patienter, hvoraf 34 var i kontrolgruppen og 34 i forsøgsgruppen, som har gennemgået en total knæproteseoperation i ortopædi og traumatologisk service på Bartın State Hospital mellem september 2022 og juni 2023. Forskningsdata vil blive indsamlet med deltagerinformationsskema, kort smerteopgørelse, patientmobilitetsskala og observatørmobilitetsskala. Under dataindsamlingsprocessen vil smerteniveauet i forsøgsgruppen blive evalueret 8. time efter operationen, derefter vil mobilitetsniveauet blive evalueret ved at give mobilisering. Kontrolgruppen vil først blive vurderet for smerter 8. time efter operationen, og de vil ikke blive mobiliseret. Den 20. time efter operationen vil der blive foretaget smertevurdering af begge grupper, og derefter vil deres mobilitet blive evalueret, og deres mobilitetsniveau vil blive evalueret. SPSS 22.0-programmet vil blive brugt i evalueringen af ​​dataene. Om dataene er normalfordelt eller ej vil blive testet af Shapiro-wilk analyse. I henhold til resultatet af dette vil parametriske og ikke-parametriske metoder blive brugt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Smerteudvikling er en forventet situation hos personer, der har gennemgået en total knæproteseoperation. Igen, hos disse patienter øges tendensen til at blive stille på grund af operationen og smerten. Internationale retningslinjer og andre undersøgelser indikerer, at tidlig mobilisering af patienter efter kirurgiske indgreb er effektiv til at forebygge komplikationer, der kan være forårsaget af inaktivitet, og reducere sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter. Tidlig mobilisering får betydning for at fremskynde restitutionsprocessen for patienter efter total knæproteseoperation og for at forhindre problemer som muskelmassetab og muskelsvaghed, der kan opstå ved langvarig sengeleje.

Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​tidlig mobilisering på smerte- og mobilitetsniveauer hos patienter, som har gennemgået total knæudskiftning.

Metode: Denne undersøgelse, der var designet som en randomiseret kontrolleret forsøgstype, vil blive gennemført med i alt 68 patienter, hvoraf 34 var i kontrolgruppen og 34 i forsøgsgruppen, som har gennemgået en total knæproteseoperation i ortopædi og traumatologisk service på Bartın State Hospital mellem september 2022 og juni 2023. Forskningsdata vil blive indsamlet med deltagerinformationsskema, kort smerteopgørelse, patientmobilitetsskala og observatørmobilitetsskala. Patienterne i forsøgsgruppen vil først blive mobiliseret i 8. time, og deres første mobilisering vil blive gennemført i 8. time. Smerteniveauet for patienterne i forsøgsgruppen ved 8. time vil blive evalueret med Brief Pain Inventory, og deres mobilisering vil blive sikret. Mobilitetsniveauer efter mobilisering vil blive registreret ved evaluering med Patient Mobility Scale og af forskningssygeplejersken, der mobiliserede patienten med Observer Mobility Scale. Patienter i kontrolgruppen vil først blive mobiliseret den 20. time efter operationen. Patienterne vil kun blive vurderet for smerter 8. time efter operationen. De første mobiliseringer vil blive foretaget den 20. time efter operationen, og deres mobilitetsniveauer vil blive evalueret med Observer Mobility Scale og Patient Mobility Scale af både patienten og den forskende sygeplejerske, der mobiliserede dem. Smertevurdering vil blive udført i begge grupper ved 20. time og derefter vil deres mobilitet blive evalueret. SPSS 22.0-programmet vil blive brugt i evalueringen af ​​dataene. Om dataene er normalfordelt eller ej vil blive testet af Shapiro-wilk analyse. I henhold til resultatet af dette vil parametriske og ikke-parametriske metoder blive brugt.

Konklusion: Hvis forskningen gennemføres med succes, vil forskellene forårsaget af tidlig mobilisering i patienternes smerteniveauer og mobilitetsniveauer blive afsløret. Det faktum, at tidlig mobilisering medfører et fald i smerteniveauet, som det fremgår af litteraturen, vil gøre det muligt for patienter at mobiliseres tidligere. Igen, hvis tidlig mobilisering har en positiv effekt på patienternes mobilitetsniveau, vil patienterne tidligt kunne mobiliseres til dette formål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der var indlagt i den ortopædiske og traumatologiske tjeneste på Bartın State Hospital, og som havde gennemgået en total knæudskiftningsoperation, udgør omfanget af denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under en total knæudskiftningsoperation
  • Frivilligt arbejde
  • At være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke frivilligt arbejde
  • Patienter, for hvem tidlig mobilisering er kontraindiceret (uden lægegodkendelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forsøgsgruppe
  • Efter randomisering vil 34 patienter indgå i forsøgsgruppen. Denne gruppe er gruppen, der skal mobiliseres tidligt efter operationen.
  • Under dataindsamlingsprocessen vil smerteniveauet i forsøgsgruppen blive evalueret 8. time efter operationen, derefter vil mobilitetsniveauet blive evalueret ved at give mobilisering.
  • Den 20. time efter operationen vil der blive foretaget smertevurdering af begge grupper, og derefter vil deres mobilitet blive evalueret, og deres mobilitetsniveau vil blive evalueret.
Kontrolgruppe
  • Efter randomisering vil 34 patienter indgå i kontrolgruppen. Denne gruppe er den gruppe, der ikke gennemgik tidlig mobilisering.
  • Kontrolgruppen vil først blive vurderet for smerter 8. time efter operationen, og de vil ikke blive mobiliseret.
  • Den 20. time efter operationen vil der blive foretaget smertevurdering af begge grupper, og derefter vil deres mobilitet blive evalueret, og deres mobilitetsniveau vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestatus
Tidsramme: 8 timer

Ved 8. time vil smertestatus for patienterne i kontrol- og forsøgsgruppen blive evalueret med Brief Pain Inventory.

Kort smerteopgørelse; Det er et skema bestående af i alt 9 spørgsmål. Det første spørgsmål sammenligner individets smerte med tidligere smerteoplevelser, det andet spørgsmål indeholder et billede, hvor individet vil markere smerteområdet. De næste fire spørgsmål tjener til at måle smerteintensiteten med en numerisk smerteskala. Numerisk smerteskala vurderes i intervallet 0-10. "0" betyder ingen smerte, "10" betyder uudholdelig smerte. Det sidste spørgsmål evaluerer påvirkningsniveauet af faktorer som mobilitet, følelsesmæssig tilstand, vejrtrækning, hosteøvelser, interpersonelle relationer, gåture, arbejde og nyde livet, søvn, på grund af smerter inden for de sidste 24 timer, med en værdi i størrelsesordenen 0-10. "0" betyder slet ikke påvirket, "10" betyder fuldstændig påvirket. Jo højere score, jo højere smerteintensitet.

8 timer
niveau af mobilitet
Tidsramme: 8 timer

Ved 8. time vil mobilitetsniveauerne for patienterne i kontrol- og forsøgsgruppen blive evalueret med Observer Mobility Scale.

Observer Mobility Scale: Mens der udføres fire aktiviteter efter operationen, evalueres afhængigheds-/uafhængighedsstatus og grad mellem 1 og 5. 1 indikerer, at patienten ikke kan udføre aktiviteten selvstændigt uden behov for verbal stimulation eller fysisk assistance, og 5 indikerer, at patienten kan ikke udføre aktiviteten selv med verbal stimulering eller fysisk assistance. Som følge heraf opnås Global Patient Mobility-score ved at summere scorerne for alle aktiviteter. Den minimums- og maksimumscore, der kan opnås fra skalaen, er mellem 1-5, og den samlede score er mellem 4-20. En stigning i scoren indikerer, at patientens mobilitetsevner er utilstrækkelige, og et fald i scoren indikerer, at patientens mobilitet er tilstrækkelig efter operationen.

8 timer
smertestatus
Tidsramme: 20 timer

Ved 20. time vil smertestatus for patienterne i kontrol- og forsøgsgruppen blive evalueret med Brief Pain Inventory.

Kort smerteopgørelse; Det er et skema bestående af i alt 9 spørgsmål. Det første spørgsmål sammenligner individets smerte med tidligere smerteoplevelser, det andet spørgsmål indeholder et billede, hvor individet vil markere smerteområdet. De næste fire spørgsmål tjener til at måle smerteintensiteten med en numerisk smerteskala. Numerisk smerteskala vurderes i intervallet 0-10. "0" betyder ingen smerte, "10" betyder uudholdelig smerte. Det sidste spørgsmål evaluerer påvirkningsniveauet af faktorer som mobilitet, følelsesmæssig tilstand, vejrtrækning, hosteøvelser, interpersonelle relationer, gåture, arbejde og nyde livet, søvn, på grund af smerter inden for de sidste 24 timer, med en værdi i størrelsesordenen 0-10. "0" betyder slet ikke påvirket, "10" betyder fuldstændig påvirket. Jo højere score, jo højere smerteintensitet.

20 timer
niveau af mobilitet
Tidsramme: 20 timer

Ved 20. time vil mobilitetsniveauet for patienterne i kontrol- og forsøgsgruppen blive evalueret med Patient Mobility Scale.

Patientmobilitetsskala: Den anvendes til at evaluere smerte- og sværhedsgraden ved at udføre de fire aktiviteter: vende sig fra den ene side til den anden i sengen, sidde ved sengen, stå op ved sengen og gå på patientens værelse efter kirurgi. Den numeriske værdi af smerte- og sværhedsgraden bestemmes ved at måle afstanden mellem mærket på skalaen og nul med en kalibreret lineal. Der er to undergruppespørgsmål til hver aktivitet. Spørgsmålene besvares som 1 til 5 for at bestemme niveauet og sværhedsgraden af ​​smerteopfattelsen, 1 var ingen smerte, 5 var den værste smerte, jeg kunne forestille mig, og sværhedsgraderne for aktiviteterne var mellem 1 og 5, 1 var meget let, 5 var meget svært. Som følge heraf opnås Global Patient Mobility-score ved at summere scorerne for alle aktiviteter.

20 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteniveauer
Tidsramme: 0-20 timer

Korrelationen mellem patienternes sociodemografiske og kliniske karakteristika (patientens alder, køn, uddannelsesstatus, højde, vægt, BMI, anvendt smertestillende lægemiddel, anæstesimetode anvendt under operationen og varigheden af ​​operationen) i forsøgs- og kontrolgrupperne og deres smertestatus vil blive evalueret med den korte smerteopgørelse på 8. og 20. time.

Kort smerteopgørelse; Det er et skema bestående af i alt 9 spørgsmål. Det første spørgsmål sammenligner individets smerte med tidligere smerteoplevelser, det andet spørgsmål indeholder et billede, hvor individet vil markere smerteområdet. De næste fire spørgsmål tjener til at måle smerteintensiteten med en numerisk smerteskala. Numerisk smerteskala vurderes i intervallet 0-10. "0" betyder ingen smerte, "10" betyder uudholdelig smerte. Det sidste spørgsmål evaluerer påvirkningsniveauet af faktorer som mobilitet, følelsesmæssig tilstand, vejrtrækning, hosteøvelser, interpersonelle relationer, gåture, arbejde og at nyde livet,

0-20 timer
mobilitetsniveauer
Tidsramme: 0-20 timer

Korrelationen mellem sociodemografiske og kliniske karakteristika hos patienterne (patientens alder, køn, uddannelsesstatus, højde, vægt, BMI, anvendt smertestillende lægemiddel, anæstesimetode anvendt under operationen og varigheden af ​​operationen) i forsøgs- og kontrolgrupperne og deres Observer Mobility Scale og Patient Mobility Scale vil blive evalueret med 8. og 20. time.

Patientmobilitetsskala: Den anvendes til at evaluere smerte- og sværhedsgraden ved at udføre de fire aktiviteter: vende sig fra den ene side til den anden i sengen, sidde ved sengen, stå op ved sengen og gå på patientens værelse efter kirurgi. Den numeriske værdi af smerte- og sværhedsgraden bestemmes ved at måle afstanden mellem mærket på skalaen og nul med en kalibreret lineal. Der er to undergruppespørgsmål til hver aktivitet. Spørgsmålene besvares som 1 til 5 for at bestemme niveauet og sværhedsgraden af ​​smerteopfattelsen.

0-20 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mediha Didem KOCOGLU, Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-SBB-0345

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig Ambulation

3
Abonner