Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen mobilisoinnin vaikutus kipuun ja liikkuvuuteen

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mediha Didem Kocoglu Agca, Bartın Unıversity

Varhaisen mobilisoinnin vaikutus kipuun ja liikkuvuuteen potilailla, joille tehdään polviproteesi

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää varhaisen mobilisaation vaikutus kipuun ja liikkuvuuteen potilailla, joille tehtiin täydellinen polviproteesi.

Menetelmä: Tämä tutkimus, joka oli suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tyypiksi, suoritetaan yhteensä 68 potilaalla, joista 34 kuului kontrolliryhmään ja 34 koeryhmään ja joille tehtiin polviproteesin kokonaisleikkaus ortopediassa ja traumatologian palvelu Bartın State Hospitalissa syyskuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Tutkimustiedot kerätään osallistujatietolomakkeella, lyhyellä kipukartalla, potilaan liikkuvuusasteikolla ja tarkkailijan liikkuvuusasteikolla. Tiedonkeruuprosessin aikana koeryhmän kiputaso arvioidaan 8. tunnin kuluttua leikkauksesta, jonka jälkeen liikkuvuuden tasoa arvioidaan mobilisaatiolla. Kontrolliryhmän kipu arvioidaan vasta 8. tunnin kuluttua leikkauksesta, eikä heitä mobilisoida. 20. tuntia leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille tehdään kipuarviointi, jonka jälkeen arvioidaan heidän liikkuvuuttaan ja liikkuvuustasoja. Aineiston arvioinnissa käytetään SPSS 22.0 -ohjelmaa. Shapiro-wilk-analyysi testaa, ovatko tiedot normaalisti jakautuneet vai ei. Tämän tuloksen mukaan käytetään parametrisia ja ei-parametrisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Kivun kehittyminen on odotettu tilanne henkilöillä, joille on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus. Jälleen näillä potilailla taipumus pysyä paikallaan lisääntyy leikkauksen ja kivun vuoksi. Kansainväliset ohjeet ja muut tutkimukset osoittavat, että potilaiden varhainen mobilisointi kirurgisten toimenpiteiden jälkeen estää tehokkaasti passiivisuuden aiheuttamia komplikaatioita ja vähentää potilaiden kivun vaikeutta. Varhainen mobilisaatio on tärkeämpää, jotta voidaan nopeuttaa potilaiden toipumisprosessia täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen ja ehkäistä ongelmia, kuten lihasmassan menetystä ja lihasheikkoutta, joita voi aiheutua pitkäaikaisesta vuodelevosta.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää varhaisen mobilisaation vaikutus kipuun ja liikkuvuuteen potilailla, joille tehtiin täydellinen polviproteesi.

Menetelmä: Tämä tutkimus, joka oli suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tyypiksi, suoritetaan yhteensä 68 potilaalla, joista 34 oli kontrolliryhmässä ja 34 koeryhmässä ja joille tehtiin polven tekonivelleikkaus ortopediassa ja traumatologian palvelu Bartın State Hospitalissa syyskuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Tutkimustiedot kerätään osallistujatietolomakkeella, lyhyellä kipukartalla, potilaan liikkuvuusasteikolla ja tarkkailijan liikkuvuusasteikolla. Koeryhmän potilaat mobilisoidaan vasta 8. tunnilla ja heidän ensimmäinen mobilisaationsa suoritetaan 8. tunnilla. Koeryhmän potilaiden kiputasot 8. tunnin kohdalla arvioidaan Brief Pain Inventory -tutkimuksella ja heidän mobilisoitumisensa varmistetaan. Mobilisaation jälkeiset liikkuvuustasot kirjataan arvioimalla potilasliikkuvuusasteikolla ja potilaan mobilisoinut sairaanhoitaja Observer Mobility Scale -asteikolla. Kontrolliryhmän potilaat mobilisoidaan vasta 20. tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilaiden kipu arvioidaan vain 8. tunnin kuluttua leikkauksesta. Ensimmäiset mobilisaatiot tehdään 20. tunnin kuluttua leikkauksesta, ja sekä potilas että hänet mobilisoinut sairaanhoitaja arvioi niiden liikkuvuustasot Observer Mobility Scale - ja Patient Mobility Scale -asteikolla. Kivun arviointi suoritetaan molemmissa ryhmissä 20. tunnilla ja sitten arvioidaan heidän liikkuvuuttaan. Aineiston arvioinnissa käytetään SPSS 22.0 -ohjelmaa. Shapiro-wilk-analyysi testaa, ovatko tiedot normaalisti jakautuneet vai ei. Tämän tuloksen mukaan käytetään parametrisia ja ei-parametrisia menetelmiä.

Johtopäätös: Jos tutkimus onnistuu, selviää varhaisen mobilisaation aiheuttamat erot potilaiden kipu- ja liikkuvuustasoissa. Se tosiasia, että varhainen mobilisaatio vähentää kivun tasoa, kuten kirjallisuudessa on todettu, mahdollistaa potilaiden mobilisoinnin aikaisemmin. Jälleen, jos varhaisella mobilisaatiolla on positiivinen vaikutus potilaiden liikkuvuustasoon, potilaat voidaan mobilisoida varhain tätä tarkoitusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Bartın State Hospitalin ortopedian ja traumatologian palvelussa ja joille oli tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus, kuuluvat tämän tutkimuksen piiriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen polven tekonivelleikkaus
  • Vapaaehtoistyö
  • Yli 18-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vapaaehtoistyötä
  • Potilaat, joille varhainen mobilisaatio on vasta-aiheinen (ilman lääkärin lupaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kokeellinen ryhmä
  • Satunnaistamisen jälkeen koeryhmään otetaan mukaan 34 potilasta. Tämä ryhmä on ryhmä, joka mobilisoidaan varhain leikkauksen jälkeen.
  • Tiedonkeruuprosessin aikana koeryhmän kiputaso arvioidaan 8. tunnin kuluttua leikkauksesta, jonka jälkeen liikkuvuuden tasoa arvioidaan mobilisaatiolla.
  • 20. tuntia leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille tehdään kipuarviointi, jonka jälkeen arvioidaan heidän liikkuvuuttaan ja liikkuvuustasoja.
Ohjausryhmä
  • Satunnaistamisen jälkeen 34 potilasta sisällytetään kontrolliryhmään. Tämä ryhmä on ryhmä, jolle ei tehty varhaista mobilisaatiota.
  • Kontrolliryhmän kipu arvioidaan vasta 8. tunnin kuluttua leikkauksesta, eikä heitä mobilisoida.
  • 20. tuntia leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille tehdään kipuarviointi, jonka jälkeen arvioidaan heidän liikkuvuuttaan ja liikkuvuustasoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun tila
Aikaikkuna: 8 tuntia

8. tunnilla kontrolli- ja koeryhmien potilaiden kiputila arvioidaan Brief Pain Inventory -tutkimuksella.

Lyhyt kipukartoitus; Se on lomake, joka koostuu yhteensä 9 kysymyksestä. Ensimmäinen kysymys vertaa yksilön kipua menneisiin kipukokemuksiin, toinen kysymys sisältää kuvan, jossa henkilö merkitsee kipualueen. Seuraavat neljä kysymystä mittaavat kivun voimakkuutta numeerisella kipuasteikolla. Numeerinen kipuasteikko arvioidaan välillä 0-10. "0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua. Viimeisessä kysymyksessä arvioidaan tekijöiden, kuten liikkuvuuden, tunnetilan, hengityksen, yskimisharjoituksen, ihmissuhteiden, kävelyn, työskentelyn ja elämästä nauttimisen, unen, kipujen vaikutuksen tasoa viimeisen 24 tunnin aikana, arvolla 0-10. "0" tarkoittaa, että ei vaikuta ollenkaan, "10" tarkoittaa, että vaikutus on täysin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus.

8 tuntia
liikkuvuuden taso
Aikaikkuna: 8 tuntia

8. tunnilla kontrolli- ja koeryhmien potilaiden liikkuvuustasot arvioidaan Observer Mobility Scale -asteikolla.

Tarkkailijan liikkuvuusasteikko: Kun suoritetaan neljä toimintoa leikkauksen jälkeen, riippuvuus/riippumattomuustila ja aste arvioidaan välillä 1–5. 1 osoittaa, että potilas ei voi suorittaa toimintaa itsenäisesti ilman sanallista stimulaatiota tai fyysistä apua, ja 5 tarkoittaa, että potilas ei voi suorittaa toimintaa edes sanallisen stimulaation tai fyysisen avun avulla. Tämän seurauksena Global Patient Mobility -pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien toimintojen pisteet. Asteikolta saatava minimi- ja maksimipistemäärä on 1-5 ja kokonaispistemäärä 4-20. Pisteiden nousu osoittaa, että potilaan liikkuvuustaidot ovat riittämättömät ja pistemäärän lasku osoittaa, että potilaan liikkuvuus on riittävä leikkauksen jälkeen.

8 tuntia
kivun tila
Aikaikkuna: 20 tuntia

20. tunnilla kontrolli- ja koeryhmien potilaiden kiputila arvioidaan Brief Pain Inventory -tutkimuksella.

Lyhyt kipukartoitus; Se on lomake, joka koostuu yhteensä 9 kysymyksestä. Ensimmäinen kysymys vertaa yksilön kipua menneisiin kipukokemuksiin, toinen kysymys sisältää kuvan, jossa henkilö merkitsee kipualueen. Seuraavat neljä kysymystä mittaavat kivun voimakkuutta numeerisella kipuasteikolla. Numeerinen kipuasteikko arvioidaan välillä 0-10. "0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua. Viimeisessä kysymyksessä arvioidaan tekijöiden, kuten liikkuvuuden, tunnetilan, hengityksen, yskimisharjoituksen, ihmissuhteiden, kävelyn, työskentelyn ja elämästä nauttimisen, unen, kipujen vaikutuksen tasoa viimeisen 24 tunnin aikana, arvolla 0-10. "0" tarkoittaa, että ei vaikuta ollenkaan, "10" tarkoittaa, että vaikutus on täysin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus.

20 tuntia
liikkuvuuden taso
Aikaikkuna: 20 tuntia

20. tunnilla kontrolli- ja koeryhmien potilaiden liikkuvuustasot arvioidaan Potilasliikkuvuusasteikolla.

Potilaan liikkuvuusasteikko: Sitä käytetään arvioimaan kivun ja vaikeuden tasoa neljän toiminnon suorittamisessa: kääntyminen sivulta toiselle sängyssä, istuminen sängyn vieressä, seisomaan sängyn vieressä ja käveleminen potilaan huoneessa leikkaus. Kivun ja vaikeusasteen numeerinen arvo määritetään mittaamalla asteikon merkin ja nollan välinen etäisyys kalibroidulla viivaimella. Jokaiselle tehtävälle on kaksi alaryhmäkysymystä. Kysymyksiin vastataan 1-5 kivun havaitsemisen tason ja vakavuuden määrittämiseksi, 1 ei ollut kipua, 5 oli pahin kipu, jonka voin kuvitella, ja toimintojen vaikeustasot olivat välillä 1-5, 1 oli erittäin helppoa, 5 oli erittäin vaikeaa. Tämän seurauksena Global Patient Mobility -pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien toimintojen pisteet.

20 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiputasot
Aikaikkuna: 0-20 tuntia

Potilaiden sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien (potilaan ikä, sukupuoli, koulutustila, pituus, paino, BMI, käytetty analgeettinen lääke, leikkauksen aikana käytetty anestesiamenetelmä ja leikkauksen kesto) korrelaatio koe- ja kontrolliryhmissä ja heidän kivun tila arvioidaan Brief Pain Inventory -tutkimuksella 8. ja 20. tunnilla.

Lyhyt kipukartoitus; Se on lomake, joka koostuu yhteensä 9 kysymyksestä. Ensimmäinen kysymys vertaa yksilön kipua menneisiin kipukokemuksiin, toinen kysymys sisältää kuvan, jossa henkilö merkitsee kipualueen. Seuraavat neljä kysymystä mittaavat kivun voimakkuutta numeerisella kipuasteikolla. Numeerinen kipuasteikko arvioidaan välillä 0-10. "0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua. Viimeisessä kysymyksessä arvioidaan sellaisten tekijöiden vaikutustasoa kuin liikkuvuus, tunnetila, hengitys, yskimisharjoitus, ihmissuhteet, kävely, työskentely ja elämästä nauttiminen,

0-20 tuntia
liikkuvuustasot
Aikaikkuna: 0-20 tuntia

Potilaiden sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien (potilaan ikä, sukupuoli, koulutustila, pituus, paino, BMI, käytetty kipulääke, leikkauksen aikana käytetty anestesiamenetelmä ja leikkauksen kesto) välinen korrelaatio koe- ja kontrolliryhmissä ja heidän Observer Mobility Scale ja Patient Mobility Scale arvioidaan 8. ja 20. tunnilla.

Potilaan liikkuvuusasteikko: Sitä käytetään arvioimaan kivun tasoa ja vaikeutta neljän toiminnon suorittamisessa: kääntyminen puolelta toiselle sängyssä, istuminen sängyn vieressä, seisomaan sängyn vieressä ja käveleminen potilaan huoneessa leikkaus. Kivun ja vaikeusasteen numeerinen arvo määritetään mittaamalla asteikon merkin ja nollan välinen etäisyys kalibroidulla viivaimella. Jokaiselle tehtävälle on kaksi alaryhmäkysymystä. Kysymyksiin vastataan numeroilla 1-5 kivun havaitsemisen tason ja vakavuuden määrittämiseksi.

0-20 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mediha Didem KOCOGLU, Bartın Unıversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-SBB-0345

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen Ambulaatio

3
Tilaa