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早期活动对疼痛和活动水平的影响

2022年10月17日 更新者:Mediha Didem Kocoglu Agca、Bartın Unıversity

早期活动对全膝关节假体患者疼痛和活动水平的影响

目的:本研究旨在确定早期活动对接受全膝关节假体的患者疼痛和活动水平的影响。

方法:本研究设计为随机对照实验型,共纳入 68 例患者,其中对照组 34 例,实验组 34 例,均在骨科和2022 年 9 月至 2023 年 6 月期间在 Bartın 州立医院提供创伤科服务。 研究数据将通过参与者信息表、简要疼痛清单、患者活动量表和观察者活动量表收集。 在数据收集过程中,将在手术后第8小时评估实验组的疼痛程度,然后通过提供动员来评估活动能力水平。 对照组仅在术后第8小时评估疼痛,​​不活动。 术后第20小时对两组进行疼痛评估,然后评估活动能力,评估活动能力水平。 SPSS 22.0 程序将用于数据评估。 数据是否服从正态分布将通过 Shapiro-wilk 分析来检验。 根据这个结果,将使用参数和非参数方法。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

简介:疼痛的发展是接受过全膝关节置换手术的人的预期情况。 同样,在这些患者中,由于手术和疼痛,静止不动的倾向增加了。 国际指南和其他研究表明,手术干预后患者的早期活动可有效预防因缺乏活动而引起的并发症,并减轻患者疼痛的严重程度。 为了加快全膝关节置换术后患者的康复过程,并防止长期卧床休息可能引起的肌肉质量下降和肌肉无力等问题,早期活动变得越来越重要。

目的:本研究旨在确定早期活动对接受全膝关节置换术的患者的疼痛和活动水平的影响。

方法:本研究设计为随机对照实验型,共纳入 68 例患者,其中对照组 34 例,实验组 34 例,在骨科和2022 年 9 月至 2023 年 6 月期间在 Bartın 州立医院提供创伤科服务。 研究数据将通过参与者信息表、简要疼痛清单、患者活动量表和观察者活动量表收集。 实验组患者在第8小时才开始活动,第8小时进行第一次活动。 实验组患者在第 8 小时的疼痛水平将通过简明疼痛量表进行评估,并确保他们的活动能力。 动员后的活动水平将通过使用患者活动量表进行评估以及使用观察者活动量表活动患者的研究护士进行记录。 对照组患者要到术后20小时才能活动。 仅在手术后第 8 小时对患者进行疼痛评估。 第一次动员将在手术后第 20 小时进行,患者和动员他们的研究护士将使用观察者活动量表和患者活动量表评估他们的活动水平。 将在第 20 小时对两组进行疼痛评估,然后评估他们的活动能力。 SPSS 22.0 程序将用于数据评估。 数据是否服从正态分布将通过 Shapiro-wilk 分析来检验。 根据这个结果,将使用参数和非参数方法。

结论:如果研究成功进行,将揭示早期活动对患者疼痛程度和活动能力水平的影响。 正如文献中所述,早期活动会降低疼痛程度,这一事实将使患者能够更早活动。 同样,如果早期活动对患者的活动水平有积极影响,那么患者将能够为此目的而早期活动。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

68

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 Bartın 州立医院骨科和创伤科住院并接受全膝关节置换手术的患者构成了本研究的范围。

描述

纳入标准:

  • 进行全膝关节置换手术
  • 志愿服务
  • 年满 18 周岁

排除标准:

  • 不是自愿的
  • 禁忌早期活动的患者(未经医生批准)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
实验组
  • 随机分组后,34 名患者将被纳入实验组。 该组是手术后早期动员的组。
  • 在数据收集过程中,将在手术后第8小时评估实验组的疼痛程度,然后通过提供动员来评估活动能力水平。
  • 术后第20小时对两组进行疼痛评估,然后评估活动能力,评估活动能力水平。
控制组
  • 随机分组后,34 名患者将被纳入对照组。 该组是未进行早期动员的组。
  • 对照组仅在术后第8小时评估疼痛,​​不活动。
  • 术后第20小时对两组进行疼痛评估,然后评估活动能力,评估活动能力水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛状态
大体时间:8小时

在第8小时,使用简明疼痛量表评估对照组和实验组患者的疼痛状态。

简要疼痛清单;它是一个由总共 9 个问题组成的表格。 第一个问题将个人的疼痛与过去的疼痛经历进行比较,第二个问题包括个人将在其中标记疼痛区域的图像。 接下来的四个问题用于使用数字疼痛量表测量疼痛强度。 在 0-10 的范围内评估数字疼痛量表。 “0”表示没有疼痛,“10”表示疼痛难忍。 最后一题评估活动能力、情绪状态、呼吸、咳嗽运动、人际关系、步行、工作和享受生活、睡眠、最近24小时因疼痛等因素的影响程度,取值范围为0-10。 “0”表示完全不受影响,“10”表示完全受影响。 分数越高,疼痛强度越高。

8小时
流动性水平
大体时间:8小时

在第 8 小时,将使用观察者活动量表评估对照组和实验组患者的活动水平。

观察者活动量表:手术后进行四项活动时,依赖/独立状态和程度在 1 到 5 之间进行评估。1 表示患者在没有语言刺激或身体帮助的情况下不能独立进行活动,5 表示患者即使有口头刺激或身体帮助也无法完成该活动。 因此,全球患者流动性得分是通过对所有活动的得分求和获得的。 量表所能得到的最低和最高分在1-5分之间,总分在4-20分之间。 分数增加表明患者的活动能力不足,分数下降表明患者手术后活动能力足够。

8小时
疼痛状态
大体时间:20小时

在第 20 小时,将使用简明疼痛量表评估对照组和实验组患者的疼痛状态。

简要疼痛清单;它是一个由总共 9 个问题组成的表格。 第一个问题将个人的疼痛与过去的疼痛经历进行比较,第二个问题包括个人将在其中标记疼痛区域的图像。 接下来的四个问题用于使用数字疼痛量表测量疼痛强度。 在 0-10 的范围内评估数字疼痛量表。 “0”表示没有疼痛,“10”表示疼痛难忍。 最后一题评估活动能力、情绪状态、呼吸、咳嗽运动、人际关系、步行、工作和享受生活、睡眠、最近24小时因疼痛等因素的影响程度,取值范围为0-10。 “0”表示完全不受影响,“10”表示完全受影响。 分数越高,疼痛强度越高。

20小时
流动性水平
大体时间:20小时

在第 20 小时,将使用 Patient Mobility Scale 评估对照组和实验组患者的活动水平。

Patient Mobility Scale:用于评估在床上从一侧转到另一侧、坐在床边、在床边站起来和在患者房间内行走四种活动时的疼痛程度和困难程度。外科手术。 疼痛程度和难度的数值是通过用校准尺测量刻度上的标记与零之间的距离来确定的。 每个活动有两个小组问题。 问题回答为 1 到 5,以确定痛觉的程度和严重程度,1 表示没有疼痛,5 是我能想象到的最严重的疼痛,活动的难度级别在 1 到 5 之间,1 很容易, 5非常困难。 因此,全球患者流动性得分是通过对所有活动的得分求和获得的。

20小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:0-20小时

实验组和对照组患者的社会人口学和临床特征(患者的年龄、性别、受教育程度、身高、体重、BMI、使用的镇痛药物、手术过程中使用的麻醉方法和手术持续时间)与其疗效的相关性将在第 8 小时和第 20 小时使用简要疼痛量表评估疼痛状态。

简要疼痛清单;它是一个由总共 9 个问题组成的表格。 第一个问题将个人的疼痛与过去的疼痛经历进行比较,第二个问题包括个人将在其中标记疼痛区域的图像。 接下来的四个问题用于使用数字疼痛量表测量疼痛强度。 在 0-10 的范围内评估数字疼痛量表。 “0”表示没有疼痛,“10”表示疼痛难忍。 最后一个问题评估活动能力、情绪状态、呼吸、咳嗽运动、人际关系、步行、工作和享受生活等因素的影响程度,

0-20小时
流动性水平
大体时间:0-20小时

实验组和对照组患者的社会人口学和临床特征(患者的年龄、性别、受教育程度、身高、体重、BMI、使用的镇痛药物、手术过程中使用的麻醉方法和手术持续时间)及其疗效的相关性将在第 8 小时和第 20 小时评估观察者活动量表和患者活动量表。

Patient Mobility Scale:用于评估在床上从一侧转到另一侧、坐在床边、在床边站起来和在病房内行走四种活动时的疼痛程度和困难程度。外科手术。 疼痛程度和难度的数值是通过用校准尺测量刻度上的标记与零之间的距离来确定的。 每个活动有两个小组问题。 问题以 1 到 5 的形式回答,以确定痛觉的水平和严重程度。

0-20小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mediha Didem KOCOGLU、Bartın Unıversity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月17日

首次发布 (实际的)

2022年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月17日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-SBB-0345

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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