Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vroege mobilisatie op pijn- en mobiliteitsniveaus

17 oktober 2022 bijgewerkt door: Mediha Didem Kocoglu Agca, Bartın Unıversity

Het effect van vroege mobilisatie op pijn en mobiliteitsniveaus bij patiënten die een totale knieprothese ondergaan

Doel: Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van vroege mobilisatie op pijn en mobiliteitsniveaus te bepalen bij patiënten die een totale knieprothese hebben ondergaan.

Methode: Deze studie, die was opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type, zal worden uitgevoerd met in totaal 68 patiënten, waarvan 34 in de controlegroep en 34 in de experimentele groep, die een totale knieprothese-operatie ondergingen in de orthopedie en traumatologische dienst in het Bartın State Hospital tussen september 2022 en juni 2023. Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van het informatieformulier voor deelnemers, een korte pijninventaris, de mobiliteitsschaal van de patiënt en de mobiliteitsschaal van de waarnemer. Tijdens het gegevensverzamelingsproces zal het pijnniveau van de experimentele groep worden geëvalueerd op het 8e uur na de operatie, waarna het mobiliteitsniveau zal worden geëvalueerd door middel van mobilisatie. De controlegroep wordt pas 8 uur na de operatie op pijn beoordeeld en wordt niet gemobiliseerd. Op het 20e uur na de operatie zal de pijn van beide groepen worden beoordeeld, en vervolgens zal hun mobiliteit worden geëvalueerd en zal hun mobiliteitsniveau worden geëvalueerd. Het programma SPSS 22.0 zal worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens. Of de gegevens normaal verdeeld zijn of niet, wordt getest door Shapiro-wilk-analyse. Afhankelijk van het resultaat hiervan zullen parametrische en niet-parametrische methoden worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Pijnontwikkeling is een verwachte situatie bij personen die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan. Nogmaals, bij deze patiënten neemt de neiging om stil te blijven toe als gevolg van de operatie en de pijn. Internationale richtlijnen en andere studies geven aan dat vroege mobilisatie van patiënten na chirurgische ingrepen effectief is bij het voorkomen van complicaties die kunnen worden veroorzaakt door inactiviteit en het verminderen van de ernst van pijn bij patiënten. Vroege mobilisatie wint aan belang om het herstelproces van patiënten na een totale knievervangende operatie te versnellen en om problemen zoals verlies van spiermassa en spierzwakte die kunnen voortvloeien uit langdurige bedrust te voorkomen.

Doel: Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van vroege mobilisatie op pijn en mobiliteitsniveaus te bepalen bij patiënten die een totale knievervanging hebben ondergaan.

Methode: Deze studie, die was opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type, zal worden uitgevoerd met in totaal 68 patiënten, waarvan 34 in de controlegroep en 34 in de experimentele groep, die een totale knievervangende operatie ondergingen in de orthopedie en traumatologische dienst in het Bartın State Hospital tussen september 2022 en juni 2023. Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van het informatieformulier voor deelnemers, een korte pijninventaris, de mobiliteitsschaal van de patiënt en de mobiliteitsschaal van de waarnemer. De patiënten in de experimentele groep worden pas om het 8e uur gemobiliseerd en hun eerste mobilisatie wordt om het 8e uur uitgevoerd. De pijnniveaus van de patiënten in de experimentele groep op het 8e uur zullen worden geëvalueerd met de Brief Pain Inventory en hun mobilisatie zal worden gegarandeerd. Mobiliteitsniveaus na mobilisatie worden geregistreerd door evaluatie met de Patient Mobility Scale en door de onderzoeksverpleegkundige die de patiënt mobiliseerde met de Observer Mobility Scale. Patiënten in de controlegroep worden pas 20 uur na de operatie gemobiliseerd. Patiënten worden alleen beoordeeld op pijn in het 8e uur na de operatie. De eerste mobilisaties zullen 20 uur na de operatie worden uitgevoerd en hun mobiliteitsniveaus zullen worden geëvalueerd met de Observer Mobility Scale en de Patient Mobility Scale door zowel de patiënt als de onderzoekende verpleegkundige die ze heeft gemobiliseerd. Pijnbeoordeling zal in beide groepen worden uitgevoerd om het 20e uur en vervolgens zal hun mobiliteit worden geëvalueerd. Het programma SPSS 22.0 zal worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens. Of de gegevens normaal verdeeld zijn of niet, wordt getest door Shapiro-wilk-analyse. Afhankelijk van het resultaat hiervan zullen parametrische en niet-parametrische methoden worden gebruikt.

Conclusie: Als het onderzoek succesvol wordt uitgevoerd, zullen de verschillen die worden veroorzaakt door vroege mobilisatie in pijnniveaus en mobiliteitsniveaus van de patiënten aan het licht komen. Doordat vroege mobilisatie leidt tot een afname van het pijnniveau, zoals in de literatuur wordt vermeld, kunnen patiënten eerder worden gemobiliseerd. Nogmaals, als vroege mobilisatie een positief effect heeft op het mobiliteitsniveau van de patiënten, kunnen de patiënten hiervoor vroeg worden gemobiliseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die in de orthopedie- en traumatologiedienst van het Bartın State Hospital in het ziekenhuis waren opgenomen en die een totale knievervangende operatie hadden ondergaan, vormen de reikwijdte van deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een totale knievervangende operatie ondergaan
  • Vrijwilligerswerk
  • Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vrijwilligerswerk
  • Patiënten voor wie vroege mobilisatie gecontra-indiceerd is (zonder toestemming van arts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Experimentele groep
  • Na randomisatie zullen 34 patiënten worden opgenomen in de experimentele groep. Deze groep is de groep die vroeg na de operatie moet worden gemobiliseerd.
  • Tijdens het gegevensverzamelingsproces zal het pijnniveau van de experimentele groep worden geëvalueerd op het 8e uur na de operatie, waarna het mobiliteitsniveau zal worden geëvalueerd door middel van mobilisatie.
  • Op het 20e uur na de operatie zal de pijn van beide groepen worden beoordeeld, en vervolgens zal hun mobiliteit worden geëvalueerd en zal hun mobiliteitsniveau worden geëvalueerd.
Controlegroep
  • Na randomisatie worden 34 patiënten opgenomen in de controlegroep. Deze groep is de groep die geen vroege mobilisatie heeft ondergaan.
  • De controlegroep wordt pas 8 uur na de operatie op pijn beoordeeld en wordt niet gemobiliseerd.
  • Op het 20e uur na de operatie zal de pijn van beide groepen worden beoordeeld, en vervolgens zal hun mobiliteit worden geëvalueerd en zal hun mobiliteitsniveau worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn status
Tijdsspanne: 8 uur

Op het 8e uur wordt de pijnstatus van de patiënten in de controle- en experimentele groep geëvalueerd met de Brief Pain Inventory.

Korte pijninventaris; Het is een formulier dat in totaal uit 9 vragen bestaat. De eerste vraag vergelijkt de pijn van het individu met pijnervaringen uit het verleden, de tweede vraag omvat een afbeelding waarop het individu het pijngebied zal markeren. De volgende vier vragen dienen om de pijnintensiteit te meten met een numerieke pijnschaal. Numerieke pijnschaal wordt geëvalueerd in het bereik van 0-10. "0" betekent geen pijn, "10" betekent ondraaglijke pijn. De laatste vraag evalueert de mate van invloed van factoren zoals mobiliteit, emotionele toestand, ademhaling, hoestoefeningen, interpersoonlijke relaties, lopen, werken en genieten van het leven, slaap, als gevolg van pijn in de afgelopen 24 uur, met een waarde in het bereik van 0-10. "0" betekent helemaal niet beïnvloed, "10" betekent volledig beïnvloed. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.

8 uur
niveau van mobiliteit
Tijdsspanne: 8 uur

Op het 8e uur worden de mobiliteitsniveaus van de patiënten in de controle- en experimentele groepen geëvalueerd met de Observer Mobility Scale.

Mobiliteitsschaal waarnemer: tijdens het uitvoeren van vier activiteiten na de operatie worden de afhankelijkheids-/onafhankelijkheidsstatus en mate beoordeeld tussen 1 en 5. 1 geeft aan dat de patiënt de activiteit niet zelfstandig kan uitvoeren zonder de noodzaak van verbale stimulatie of fysieke hulp, en 5 geeft aan dat de patiënt kan de activiteit niet uitvoeren, zelfs niet met verbale stimulatie of fysieke hulp. Als resultaat wordt de Global Patient Mobility-score verkregen door de scores van alle activiteiten op te tellen. De minimale en maximale score die op de schaal kan worden behaald, ligt tussen 1-5 en de totale score tussen 4-20. Een stijging van de score geeft aan dat de mobiliteit van de patiënt onvoldoende is, en een daling van de score geeft aan dat de mobiliteit van de patiënt voldoende is na de operatie.

8 uur
pijn status
Tijdsspanne: 20 uur

Op het 20e uur wordt de pijnstatus van de patiënten in de controle- en experimentele groep geëvalueerd met de Brief Pain Inventory.

Korte pijninventaris; Het is een formulier dat in totaal uit 9 vragen bestaat. De eerste vraag vergelijkt de pijn van het individu met pijnervaringen uit het verleden, de tweede vraag omvat een afbeelding waarop het individu het pijngebied zal markeren. De volgende vier vragen dienen om de pijnintensiteit te meten met een numerieke pijnschaal. Numerieke pijnschaal wordt geëvalueerd in het bereik van 0-10. "0" betekent geen pijn, "10" betekent ondraaglijke pijn. De laatste vraag evalueert de mate van invloed van factoren zoals mobiliteit, emotionele toestand, ademhaling, hoestoefeningen, interpersoonlijke relaties, lopen, werken en genieten van het leven, slaap, als gevolg van pijn in de afgelopen 24 uur, met een waarde in het bereik van 0-10. "0" betekent helemaal niet beïnvloed, "10" betekent volledig beïnvloed. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.

20 uur
niveau van mobiliteit
Tijdsspanne: 20 uur

Om het 20e uur worden de mobiliteitsniveaus van de patiënten in de controle- en experimentele groepen geëvalueerd met de Patient Mobility Scale.

Patiëntmobiliteitsschaal: wordt gebruikt om het pijnniveau en de moeilijkheidsgraad te evalueren bij het uitvoeren van de vier activiteiten: van de ene naar de andere kant draaien in bed, naast het bed zitten, opstaan ​​bij het bed en na de patiënt in de kamer van de patiënt lopen. chirurgie. De numerieke waarde van de mate van pijn en moeilijkheid wordt bepaald door de afstand tussen de markering op de schaal en nul te meten met een gekalibreerde liniaal. Per activiteit zijn er twee subgroepvragen. De vragen worden beantwoord als 1 tot 5 om het niveau en de ernst van pijnperceptie te bepalen, 1 was geen pijn, 5 was de ergste pijn die ik me kon voorstellen, en de moeilijkheidsgraad van de activiteiten lag tussen 1 en 5, 1 was heel gemakkelijk, 5 was erg moeilijk. Als resultaat wordt de Global Patient Mobility-score verkregen door de scores van alle activiteiten op te tellen.

20 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn niveaus
Tijdsspanne: 0-20 uur

De correlatie tussen de sociodemografische en klinische kenmerken van de patiënten (leeftijd patiënt, geslacht, opleidingsniveau, lengte, gewicht, BMI, gebruikte analgetica, anesthesiemethode toegepast tijdens de operatie en duur van de operatie) in de experimentele en controlegroepen en hun pijnstatus zal worden geëvalueerd met de Brief Pain Inventory op het 8e en 20e uur.

Korte pijninventaris; Het is een formulier dat in totaal uit 9 vragen bestaat. De eerste vraag vergelijkt de pijn van het individu met pijnervaringen uit het verleden, de tweede vraag omvat een afbeelding waarop het individu het pijngebied zal markeren. De volgende vier vragen dienen om de pijnintensiteit te meten met een numerieke pijnschaal. Numerieke pijnschaal wordt geëvalueerd in het bereik van 0-10. "0" betekent geen pijn, "10" betekent ondraaglijke pijn. De laatste vraag evalueert de mate van invloed van factoren zoals mobiliteit, emotionele toestand, ademhaling, hoestoefeningen, interpersoonlijke relaties, lopen, werken en genieten van het leven,

0-20 uur
mobiliteit niveaus
Tijdsspanne: 0-20 uur

De correlatie tussen sociodemografische en klinische kenmerken van de patiënten (leeftijd patiënt, geslacht, opleidingsniveau, lengte, gewicht, BMI, gebruikt analgetisch middel, toegepaste anesthesiemethode tijdens de operatie en duur van de operatie) in de experimentele en controlegroepen en hun Observer Mobility Scale en de Patient Mobility Scale worden geëvalueerd met op het 8e en 20e uur.

Patiëntmobiliteitsschaal: wordt gebruikt om het pijnniveau en de moeilijkheidsgraad te evalueren bij het uitvoeren van de vier activiteiten: van de ene naar de andere kant draaien in bed, naast het bed zitten, opstaan ​​bij het bed en na de patiënt in de kamer van de patiënt lopen. chirurgie. De numerieke waarde van de mate van pijn en moeilijkheid wordt bepaald door de afstand tussen de markering op de schaal en nul te meten met een gekalibreerde liniaal. Per activiteit zijn er twee subgroepvragen. De vragen worden beantwoord als 1 tot 5 om het niveau en de ernst van pijnperceptie te bepalen.

0-20 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mediha Didem KOCOGLU, Bartın Unıversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-SBB-0345

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren