당뇨병성 족부증후군 환자에서 10% 우레아 크림 2종의 비용-효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 10월 17일 업데이트: Jose Luis Lazaro Martinez, Universidad Complutense de Madrid
당뇨병성 족부 증후군 환자에서 두 가지 10% 요소 크림의 비교, 무작위, 이중 맹검, 비용 효율성 평가
당뇨병성 족부 증후군 환자를 대상으로 약국 및 슈퍼마켓에서 구입한 10% 요소 크림 2개에 대한 무작위, 이중 맹검, 비용 효율성 임상 시험.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 당뇨병성 족부 증후군 환자를 대상으로 두 가지 10% 요소 크림의 비용 효율성을 평가하는 것이었습니다.
방법론은 약국에서 구입한 10% 우레아 크림 2개를 도포한 후 당뇨병성 족부 증후군 환자 10명의 참여 발 20명의 피부 질을 평가하는 전향적, 종단, 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 종단 임상 시험이었습니다. 그리고 슈퍼마켓.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28040
- José Luis Lázaro Martínez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 당뇨병성 족부 증후군 환자
- Semmes-Weinstein Monofilament 및 Rydel-Seiffer 소리굽쇠로 진단된 심부 또는 표면 감각 신경학적 침범
- 정상 범위의 ABI(발목 상완 지수)
- 대사 증후군
- 인지 장애 없음
- 서면 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 두 크림의 구성 요소에 과민성 또는 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약국 크림 10% 요소
예방에 약국 크림 사용
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참가자들은 무작위 배정에 따라 각 팔에 할당된 후 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 개입에 동의했습니다.
참가자에게 제공된 이 연구에서 테스트된 크림은 유럽 연합 내에서 판매가 승인되었지만 약물 또는 의료 기기로 간주되지 않습니다.
개입의 주요 목적은 참가자의 발 피부 품질에 대한 관리 및 평가를 기반으로 했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 슈퍼마켓 크림 10% 요소
예방에 슈퍼마켓 크림 사용
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참가자들은 무작위 배정에 따라 각 팔에 할당된 후 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 개입에 동의했습니다.
참가자에게 제공된 이 연구에서 테스트된 크림은 유럽 연합 내에서 판매가 승인되었지만 약물 또는 의료 기기로 간주되지 않습니다.
개입의 주요 목적은 참가자의 발 피부 품질에 대한 관리 및 평가를 기반으로 했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약국과 슈퍼마켓에서 구입한 10% 요소 크림 2개의 비용 분석.
기간: 5 개월
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비용 분석은 참가자가 연구에 참여하는 동안 사용한 10% 요소 크림의 ml당 가격을 고려하여 수행됩니다.
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5 개월
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검증된 설문지를 사용하여 크림 적용 개입 전후 참가자의 발 피부 품질 평가.
기간: 5 개월
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피부 질 평가는 본 연구 그룹에 의해 검증된 관찰자 내 및 관찰자 간 "당뇨병성 족부 증후군 환자의 부상 위험 및 피부 질 평가를 위한 설문지"를 사용하여 수행되었습니다.
이 설문지에서 할당된 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 12점이며, 점수가 높을수록 부상 위험이 높고 발의 피부 품질이 좋지 않습니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Luis Lázaro Martínez, Prof. Dr., Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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