Kahden 10 % ureavoiteen kustannustehokkuuden arviointi potilailla, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jose Luis Lazaro Martinez, Universidad Complutense de Madrid
Vertaileva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kustannustehokkuusarvio kahdesta 10 % ureavoiteesta potilailla, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kustannustehokas kliininen tutkimus kahdella 10-prosenttisella ureavoiteella, jotka on ostettu apteekeista ja supermarketeista potilailla, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden 10 % ureavoiteen kustannustehokkuutta potilailla, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä.
Menetelmä oli prospektiivinen, pitkittäinen, yksikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, pitkittäinen kliininen tutkimus, jossa arvioitiin 20 osallistuvan jalan ihonlaatua 10 potilaalla, joilla oli diabeettinen jalkaoireyhtymä, kahden apteekista ostetun 10 % ureavoiteen levityksen jälkeen. ja supermarketit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- José Luis Lázaro Martínez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä
- Semmes-Weinstein Monofilamentin ja Rydel-Seifferin äänihaarukan diagnosoima syvä tai pinnallinen sensorinen neurologinen häiriö
- ABI (nilkka brachial Index) normaalialueella
- Metabolinen oireyhtymä
- Ei kognitiivista heikkenemistä
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia jollekin kummankin voiteen aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Apteekkivoide 10% urea
Apteekkivoiteen käyttö ehkäisyssä
|
Osallistujat suostuivat interventioihin sen jälkeen, kun ne oli jaettu kullekin haaralle satunnaistuksen mukaisesti ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Tässä tutkimuksessa testatut voiteet, jotka on toimitettu osallistujille, on hyväksytty myyntiin Euroopan unionissa, mutta niitä ei pidetä lääkkeinä tai lääkinnällisinä laitteina.
Interventioiden päätarkoitus perustui osallistujien jalkojen ihon hoitoon ja laadun arviointiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Supermarket kerma 10% ureaa
Supermarket kerman käyttö ehkäisyyn
|
Osallistujat suostuivat interventioihin sen jälkeen, kun ne oli jaettu kullekin haaralle satunnaistuksen mukaisesti ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Tässä tutkimuksessa testatut voiteet, jotka on toimitettu osallistujille, on hyväksytty myyntiin Euroopan unionissa, mutta niitä ei pidetä lääkkeinä tai lääkinnällisinä laitteina.
Interventioiden päätarkoitus perustui osallistujien jalkojen ihon hoitoon ja laadun arviointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apteekeista ja supermarketeista ostetun kahden 10 % ureavoiteen kustannusanalyysi.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kustannusanalyysi tehdään ottaen huomioon osallistujien tutkimukseen osallistumisen aikana käyttämän 10-prosenttisen ureakerman millilitrahinta.
|
5 kuukautta
|
|
Osallistujien jalkojen ihon laadun arviointi ennen voiteen levitystä ja sen jälkeen validoidulla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ihon laadun arviointi suoritettiin käyttämällä "Kysymyslomaketta vammariskin ja ihon laadun arvioimiseksi diabeettisen jalkaoireyhtymän potilailla", jonka tämä tutkimusryhmä on validoinut tarkkailijan sisäisessä ja inter-observer -tutkimuksessa.
Tässä kyselyssä annettu vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä on 12, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman loukkaantumisriskin ja jalkojen ihon huonomman laadun kanssa.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Luis Lázaro Martínez, Prof. Dr., Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/633-EC_X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .