- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05590975
PACT(Play and Care Together) 구현 평가
참여하는 아동 및 동료 지원자의 회복력, 생활 기술 및 심리사회적 기술 향상을 위한 PACT(Play & Care Together) 구현 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75950
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 Right to Play 활동에 참여하지 않았습니다.
- 2022-23년에 이 프로그램에 참여하는 데 자발적으로 동의합니다.
- 6학년 학생 30명 이상 등록
- 안전한 놀이 공간(실내 또는 실외)
- 온리 보이 오어 온리 여학교
- Sindh 문해 교육부 직속 행정
- 만 12~15세의 6학년 어린이
- 참여에 동의하는 어린이
- 자녀의 참여에 동의한 부모
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 학교
- 동의하지 않는 아이들
- 동의하지 않는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 서포터 및 성인 코치 개입
개입 그룹은 동료 지지자와 성인 코치를 통해 PACT 모듈을 받게 됩니다.
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PACT 개입은 PACT 모듈에서 동료 지지자와 성인 코치가 제공하는 그룹 기반 세션입니다.
매주 1회, 90~120분씩 총 10회가 진행됩니다.
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실험적: 성인 코치 개입
개입 그룹은 성인 코치를 통해서만 PACT 모듈을 받습니다.
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PACT 개입은 PACT 모듈에서 동료 지지자와 성인 코치가 제공하는 그룹 기반 세션입니다.
매주 1회, 90~120분씩 총 10회가 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 첫 번째 PACT 개입 팔로 개입 및 평가가 완료된 후 PACT 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성의 변화
기간: 기준선(등록 당시), 중간선(5주 후) 및 최종선(개입 후 2주 이내)
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도구: 아동 및 청소년 탄력성 척도 28: 28개 항목 척도입니다. 점수 값은 응답에 할당됩니다. 전혀 아니다=1; 조금= 2; 다소= 3; 꽤 많이 = 4; 많이 = 5. 모든 항목의 합계 = 점수가 높을수록 회복탄력성과 관련된 특성이 높은 수준임을 나타냅니다. 컷오프: 65 미만의 점수는 낮은 탄력성을 나타냅니다. 65에서 81 사이는 적당한 탄력성을 보여줍니다. 81 이상은 높은 수준의 회복탄력성으로 해석됩니다. 3가지 하위 척도: 개인, 일차 간병인과의 관계, 소속감을 촉진하는 상황적 요인 |
기준선(등록 당시), 중간선(5주 후) 및 최종선(개입 후 2주 이내)
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탄력성의 변화
기간: 기준선(등록 당시), 중간선(5주 후) 및 최종선(개입 후 2주 이내)
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도구: 탄력성 척도 14: 이것은 점수 값이 응답에 할당되는 14개 항목 척도입니다: 강하게 동의하지 않음=1-4; 적극 동의합니다= 5-7. 파키스탄에서 검증된 척도 점수가 높을수록 탄력성과 관련된 특성 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 개별 탄력성 척도. |
기준선(등록 당시), 중간선(5주 후) 및 최종선(개입 후 2주 이내)
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사회적 및 정서적 생활 기술의 변화
기간: 기준선(등록 당시), 중간선(5주 후) 및 최종선(개입 후 2주 이내)
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후기 아동기 생활 기술의 다차원 척도: 이것은 어린이들 사이의 다양한 생활 기술을 평가하기 위해 사용되는 19개 항목 척도입니다. 점수 값은 응답에 할당됩니다. 절대=1; 드물게= 2; 때때로= 3; 매우 자주= 4; 항상= 5. 낮은 점수는 기술이 없음을 나타내고 높은 점수는 좋은 기술을 나타냅니다. |
기준선(등록 당시), 중간선(5주 후) 및 최종선(개입 후 2주 이내)
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또래의 사회적 행동 변화
기간: 기준선(등록 당시), 중간선(5주 후) 및 최종선(개입 후 2주 이내)
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도구: 강점 및 어려움 설문지: 하위 척도(동료 문제 척도, 친사회적 척도) 점수: 각 하위 척도에 대해 0-10 컷오프: 최소 점수는 긍정적 변화이고 최대 점수는 부정적 변화입니다.
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기준선(등록 당시), 중간선(5주 후) 및 최종선(개입 후 2주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-7690-22673
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PACT 개입에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)모집하지 않고 적극적으로
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Children's Mercy Hospital Kansas City모집하지 않고 적극적으로만성 소아 섭식 장애 | 소아 섭식 장애, 급성미국