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Evaluación de la implementación de Play and Care Together (PACT)

7 de julio de 2023 actualizado por: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Evaluación de la implementación de Play & Care Together (PACT) para mejorar la resiliencia, las habilidades para la vida y las habilidades psicosociales entre los niños participantes y los compañeros de apoyo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la intervención PACT para mejorar la resiliencia, las habilidades para la vida y las habilidades psicosociales entre los niños y los compañeros de apoyo. La evaluación se llevará a cabo en las Escuelas Públicas de Karachi, Sindh, Pakistán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Right to Play es una organización no gubernamental que ofrece educación en habilidades para la vida basada en el juego en las escuelas públicas de Pakistán. Este proyecto tiene como objetivo mejorar el bienestar psicosocial, la resiliencia y las habilidades sociales y emocionales para la vida de los estudiantes matriculados en las escuelas secundarias de Lyari en Karachi South, Sindh, Pakistán a través del plan de estudios "Jugar y actuar juntos (PACT)". La Universidad Aga Khan evaluará la efectividad de su intervención que se ofrecerá en las escuelas públicas de Karachi. Los datos se recopilarán de los estudiantes (niños) del grado 6 y de los compañeros de apoyo del grado 7 u 8 en la línea de base, la línea media y la línea final del estudio. Además, a lo largo de la intervención de PACT, el seguimiento de la fidelidad se garantizaría aleatoriamente durante 3 sesiones de 10 a través de una lista de verificación para evaluar la precisión de la intervención de PACT proporcionada. Además, cada participante completaría una lista de verificación de viabilidad al final del estudio para analizar la satisfacción, la viabilidad de la intervención de PACT y los aprendizajes importantes del plan de estudios de PACT. Después de la intervención, se llevará a cabo una discusión de grupo focal para conocer las experiencias de los niños, compañeros de apoyo y entrenadores adultos que recibieron la intervención de PACT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75950
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No haber participado en actividades anteriores de Right to Play
  • Aceptar voluntariamente participar en este programa en 2022-23
  • Más de 30 alumnos de 6º grado matriculados
  • Un área de juego segura (ya sea en el interior o al aire libre)
  • Escuela solo para niños o solo para niñas
  • Administración directa del Departamento de Alfabetización y Educación de Sindh
  • Niños de grado 6 de 12 a 15 años
  • Niños que dan su consentimiento para participar
  • Padres que dan su consentimiento para que participen sus hijos

Criterio de exclusión:

  • Escuelas que no dan su consentimiento para participar
  • Niños que no dan su consentimiento
  • Padres que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de compañeros de apoyo y entrenadores de adultos
El grupo de intervención recibirá el módulo PACT a través de compañeros de apoyo y entrenadores adultos.
PACT Intervention es una sesión grupal impartida por compañeros de apoyo y entrenadores adultos en el módulo PACT. Serán 10 sesiones, una por semana de 90 a 120 minutos cada una.
Experimental: Intervención de entrenador de adultos
El grupo de intervención recibirá el módulo PACT solo a través de entrenadores adultos
PACT Intervention es una sesión grupal impartida por compañeros de apoyo y entrenadores adultos en el módulo PACT. Serán 10 sesiones, una por semana de 90 a 120 minutos cada una.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la intervención de PACT después de completar la intervención y la evaluación con el primer brazo de intervención de PACT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)

Herramienta: Resiliencia Infantil y Juvenil Medida 28: Es una escala de 28 ítems. Los valores de puntos se asignan a las respuestas; En absoluto = 1; Un poco= 2; Algo= 3; bastante= 4; Mucho = 5. Suma de todos los ítems = Los puntajes más altos indican niveles más altos de características asociadas con la resiliencia.

Límite: Las puntuaciones por debajo de 65 indican baja resiliencia; entre 65 y 81 muestran resiliencia moderada; por encima de 81 se interpretará como altos niveles de resiliencia 3 subescalas: individual, relaciones con los cuidadores primarios y factores contextuales que facilitan un sentido de pertenencia

Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)

Herramienta: Escala de resiliencia 14: esta es una escala de 14 ítems en la que se asignan valores de puntos a las respuestas: totalmente en desacuerdo = 1-4; muy de acuerdo = 5-7.

Escala validada en Pakistán Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de características asociadas con la resiliencia.

Su escala de resiliencia individual.

Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
Cambio en las habilidades sociales y emocionales para la vida.
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)

Escala Multidimensional de Habilidades para la Vida en la Infancia Tardía: Esta es una escala de 19 ítems que se utiliza para evaluar las diferentes habilidades para la vida entre los niños. Los valores de puntos se asignan a las respuestas; Nunca=1; Raramente= 2; A veces= 3; Muy a menudo= 4; Siempre = 5.

La puntuación más baja indica que no hay habilidades, mientras que la puntuación más alta indica buenas habilidades.

Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
Cambio en el comportamiento social de los compañeros
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
Herramienta: Cuestionario de fortalezas y dificultades: Subescalas (Escala de problemas de pares, Escala prosocial) Puntuación: 0-10 para cada subescala Límite: La puntuación mínima es un cambio positivo, mientras que la puntuación máxima es un cambio negativo.
Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-7690-22673

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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