- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05590975
Evaluación de la implementación de Play and Care Together (PACT)
Evaluación de la implementación de Play & Care Together (PACT) para mejorar la resiliencia, las habilidades para la vida y las habilidades psicosociales entre los niños participantes y los compañeros de apoyo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75950
- Aga Khan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haber participado en actividades anteriores de Right to Play
- Aceptar voluntariamente participar en este programa en 2022-23
- Más de 30 alumnos de 6º grado matriculados
- Un área de juego segura (ya sea en el interior o al aire libre)
- Escuela solo para niños o solo para niñas
- Administración directa del Departamento de Alfabetización y Educación de Sindh
- Niños de grado 6 de 12 a 15 años
- Niños que dan su consentimiento para participar
- Padres que dan su consentimiento para que participen sus hijos
Criterio de exclusión:
- Escuelas que no dan su consentimiento para participar
- Niños que no dan su consentimiento
- Padres que no dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de compañeros de apoyo y entrenadores de adultos
El grupo de intervención recibirá el módulo PACT a través de compañeros de apoyo y entrenadores adultos.
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PACT Intervention es una sesión grupal impartida por compañeros de apoyo y entrenadores adultos en el módulo PACT.
Serán 10 sesiones, una por semana de 90 a 120 minutos cada una.
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Experimental: Intervención de entrenador de adultos
El grupo de intervención recibirá el módulo PACT solo a través de entrenadores adultos
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PACT Intervention es una sesión grupal impartida por compañeros de apoyo y entrenadores adultos en el módulo PACT.
Serán 10 sesiones, una por semana de 90 a 120 minutos cada una.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la intervención de PACT después de completar la intervención y la evaluación con el primer brazo de intervención de PACT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Herramienta: Resiliencia Infantil y Juvenil Medida 28: Es una escala de 28 ítems. Los valores de puntos se asignan a las respuestas; En absoluto = 1; Un poco= 2; Algo= 3; bastante= 4; Mucho = 5. Suma de todos los ítems = Los puntajes más altos indican niveles más altos de características asociadas con la resiliencia. Límite: Las puntuaciones por debajo de 65 indican baja resiliencia; entre 65 y 81 muestran resiliencia moderada; por encima de 81 se interpretará como altos niveles de resiliencia 3 subescalas: individual, relaciones con los cuidadores primarios y factores contextuales que facilitan un sentido de pertenencia |
Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Herramienta: Escala de resiliencia 14: esta es una escala de 14 ítems en la que se asignan valores de puntos a las respuestas: totalmente en desacuerdo = 1-4; muy de acuerdo = 5-7. Escala validada en Pakistán Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de características asociadas con la resiliencia. Su escala de resiliencia individual. |
Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Cambio en las habilidades sociales y emocionales para la vida.
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Escala Multidimensional de Habilidades para la Vida en la Infancia Tardía: Esta es una escala de 19 ítems que se utiliza para evaluar las diferentes habilidades para la vida entre los niños. Los valores de puntos se asignan a las respuestas; Nunca=1; Raramente= 2; A veces= 3; Muy a menudo= 4; Siempre = 5. La puntuación más baja indica que no hay habilidades, mientras que la puntuación más alta indica buenas habilidades. |
Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Cambio en el comportamiento social de los compañeros
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Herramienta: Cuestionario de fortalezas y dificultades: Subescalas (Escala de problemas de pares, Escala prosocial) Puntuación: 0-10 para cada subescala Límite: La puntuación mínima es un cambio positivo, mientras que la puntuación máxima es un cambio negativo.
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Línea base (en el momento de la inscripción), línea media (después de 5 semanas) y línea final (dentro de las dos semanas posteriores a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-7690-22673
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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