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Valutazione dell'implementazione del gioco e della cura insieme (PACT).

7 luglio 2023 aggiornato da: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Valutazione dell'implementazione di Play & Care Together (PACT) per migliorare la resilienza, le abilità di vita e le abilità psicosociali tra i bambini partecipanti e i sostenitori tra pari

Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'intervento PACT nel migliorare la resilienza, le abilità di vita e le abilità psicosociali tra bambini e sostenitori tra pari. La valutazione sarà effettuata nelle scuole pubbliche di Karachi, Sindh, Pakistan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Right to Play è un'organizzazione non governativa che offre educazione alle abilità di vita basate sul gioco nelle scuole pubbliche del Pakistan. Questo progetto mira a migliorare il benessere psicosociale, la resilienza e le capacità di vita sociale ed emotiva degli studenti iscritti alle scuole secondarie di Lyari a Karachi South, Sindh, Pakistan attraverso il curriculum "Gioca e agisci insieme (PACT)". L'Aga Khan University valuterà l'efficacia del loro intervento che verrà offerto nelle scuole pubbliche di Karachi. I dati saranno raccolti da studenti di grado 6 (bambini) e sostenitori di pari grado 7 o 8 al basale, a metà e alla fine dello studio. Inoltre, durante l'intervento PACT, il monitoraggio della fedeltà sarebbe garantito in modo casuale per 3 sessioni su 10 attraverso una lista di controllo per valutare l'accuratezza dell'intervento PACT erogato. Inoltre, alla fine dello studio, ciascun partecipante compilerà una checklist di fattibilità per analizzare la soddisfazione, la fattibilità dell'intervento PACT e gli importanti apprendimenti dal curriculum PACT. Dopo l'intervento, avrà luogo una discussione in focus group per conoscere le esperienze di bambini, sostenitori tra pari e allenatori adulti che hanno ricevuto l'intervento PACT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non aver partecipato a precedenti attività Right to Play
  • Accetta volontariamente di partecipare a questo programma nel 2022-23
  • Più di 30 studenti nelle classi 6 si sono iscritti
  • Un'area di gioco sicura (al chiuso o all'aperto)
  • Scuola per soli ragazzi o per sole ragazze
  • Amministrazione diretta del dipartimento per l'alfabetizzazione e l'istruzione del Sindh
  • Bambini di grado 6 di età compresa tra 12 e 15 anni
  • Bambini che danno il consenso a partecipare
  • I genitori che danno il consenso a partecipare ai propri figli

Criteri di esclusione:

  • Scuole che non danno il consenso a partecipare
  • Bambini che non danno il consenso
  • Genitori che non danno il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Peer Supporter e Adult coach
Il gruppo di intervento riceverà il modulo PACT attraverso sostenitori tra pari e allenatori adulti
Comportamentale: PATTO Intervento
L'intervento PACT è una sessione di gruppo fornita da sostenitori tra pari e allenatori adulti sul modulo PACT. Ci saranno 10 sessioni, una a settimana da 90 a 120 minuti ciascuna.
Sperimentale: Intervento dell'allenatore per adulti
Il gruppo di intervento riceverà il modulo PACT solo tramite allenatori adulti
Comportamentale: PATTO Intervento
L'intervento PACT è una sessione di gruppo fornita da sostenitori tra pari e allenatori adulti sul modulo PACT. Ci saranno 10 sessioni, una a settimana da 90 a 120 minuti ciascuna.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento PACT dopo il completamento dell'intervento e la valutazione con il primo braccio di intervento PACT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), Midline (dopo 5 settimane) e Endline (entro due settimane dall'intervento)

Strumento: resilienza di bambini e giovani Misura 28: è una scala di 28 elementi. I valori in punti sono assegnati alle risposte; Per niente=1; Poco= 2; Abbastanza= 3; Un bel po'= 4; Lotto= 5. Somma di tutti gli elementi= Punteggi più alti indicano livelli più alti di caratteristiche associate alla resilienza.

Cutoff: i punteggi inferiori a 65 indicano una bassa resilienza; tra 65 e 81 mostrano una moderata resilienza; al di sopra di 81 saranno interpretati come livelli elevati di resilienza 3 sottoscale: Individuo, relazioni con i caregiver primari e fattori contestuali che facilitano il senso di appartenenza
Baseline (al momento dell'arruolamento), Midline (dopo 5 settimane) e Endline (entro due settimane dall'intervento)
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), Midline (dopo 5 settimane) e Endline (entro due settimane dall'intervento)

Strumento: scala di resilienza 14: questa è una scala di 14 elementi in cui vengono assegnati valori in punti alle risposte: fortemente in disaccordo=1-4; fortemente d'accordo = 5-7.

Scala convalidata in Pakistan Punteggi più alti indicano livelli più elevati di caratteristiche associate alla resilienza.

La sua scala di resilienza individuale.
Baseline (al momento dell'arruolamento), Midline (dopo 5 settimane) e Endline (entro due settimane dall'intervento)
Cambiamento nelle abilità di vita sociale ed emotiva
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), Midline (dopo 5 settimane) e Endline (entro due settimane dall'intervento)

Scala multidimensionale delle abilità di vita nella tarda infanzia: questa è una scala di 19 elementi utilizzata per valutare le diverse abilità di vita tra i bambini. I valori in punti sono assegnati alle risposte; Mai=1; Raramente= 2; A volte= 3; Molto spesso= 4; Sempre= 5.

Il punteggio più basso indica nessuna abilità mentre il punteggio più alto indica buone capacità.
Baseline (al momento dell'arruolamento), Midline (dopo 5 settimane) e Endline (entro due settimane dall'intervento)
Cambiamento nel comportamento sociale dei pari
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), Midline (dopo 5 settimane) e Endline (entro due settimane dall'intervento)
Strumento: punti di forza e difficoltà Questionario: sottoscale (scala dei problemi tra pari, scala prosociale) Punteggio: 0-10 per ogni sottoscala Taglio: il punteggio minimo è una variazione positiva mentre il punteggio massimo è una variazione negativa.
Baseline (al momento dell'arruolamento), Midline (dopo 5 settimane) e Endline (entro due settimane dall'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Collaboratori

Right to Play

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-7690-22673

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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