Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie Samen Spelen en Zorgen (PACT) Implementatie

7 juli 2023 bijgewerkt door: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Evaluatie van de implementatie van Play & Care Together (PACT) voor verbeterde veerkracht, levensvaardigheden en psychosociale vaardigheden bij deelnemende kinderen en leeftijdsgenoten

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van PACT-interventie te evalueren bij het verbeteren van veerkracht, levensvaardigheden en psychosociale vaardigheden bij kinderen en leeftijdsgenoten. De evaluatie zal worden uitgevoerd in de openbare scholen van Karachi, Sindh, Pakistan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Right to Play is een niet-gouvernementele organisatie die spelenderwijs onderwijs in levensvaardigheden aanbiedt op openbare scholen in Pakistan. Dit project heeft tot doel het psychosociale welzijn, de veerkracht en de sociale en emotionele levensvaardigheden te verbeteren van leerlingen die zijn ingeschreven op middelbare scholen van Lyari in Karachi South, Sindh, Pakistan door middel van het "Play and Act Together (PACT)"-curriculum. De Aga Khan University zal de effectiviteit evalueren van hun interventie die zal worden aangeboden op openbare scholen van Karachi. Er zullen gegevens worden verzameld van leerlingen (kinderen) van groep 6 en medestanders van groep 7 of 8 op de basislijn, middenlijn en eindlijn van het onderzoek. Bovendien zou gedurende de hele PACT-interventie de getrouwheidsbewaking willekeurig worden gegarandeerd voor 3 van de 10 sessies door middel van een checklist om de nauwkeurigheid van de geleverde PACT-interventie te evalueren. Bovendien zou elke deelnemer aan het einde van het onderzoek een haalbaarheidschecklist invullen om de tevredenheid, haalbaarheid van PACT-interventie en belangrijke lessen uit het PACT-curriculum te analyseren. Na de interventie vond een focusgroepsdiscussie plaats om meer te weten te komen over de ervaringen van kinderen, lotgenoten en coaches voor volwassenen die PACT-interventie ontvingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet hebben deelgenomen aan eerdere Right to Play-activiteiten
  • Ga vrijwillig akkoord met deelname aan dit programma in 2022-23
  • Meer dan 30 leerlingen uit groep 6 schreven zich in
  • Een veilige speelruimte (binnen of buiten)
  • Alleen jongensschool of alleen meisjesschool
  • Directe administratie van Sindh Literacy and Education Department
  • Kinderen van groep 6 van 12-15 jaar
  • Kinderen die toestemming geven om mee te doen
  • Ouders die toestemming geven om hun kinderen mee te laten doen

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen die geen toestemming geven voor deelname
  • Kinderen die geen toestemming geven
  • Ouders die geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer Supporter en volwassen coach interventie
Interventiegroep krijgt PACT-module via peer supporters en volwassen coaches
Gedragsmatig: PACT-interventie
PACT Interventie is een groepssessie die wordt gegeven door Peer-ondersteuners en coaches voor volwassenen in de PACT-module. Er zijn 10 sessies, één per week van elk 90 tot 120 minuten.
Experimenteel: Interventie coach volwassenen
De interventiegroep ontvangt de PACT-module alleen via volwassen coaches
Gedragsmatig: PACT-interventie
PACT Interventie is een groepssessie die wordt gegeven door Peer-ondersteuners en coaches voor volwassenen in de PACT-module. Er zijn 10 sessies, één per week van elk 90 tot 120 minuten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt PACT-interventie na voltooiing van de interventie en evaluatie met de 1e PACT-interventiearm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van inschrijving), midline (na 5 weken) en Endline (binnen twee weken na interventie)

Tool: Veerkracht van kinderen en jongeren Maatregel 28: Het is een schaal van 28 items. Puntwaarden worden toegewezen aan antwoorden; Helemaal niet=1; Een beetje= 2; Enigszins= 3; Nogal wat= 4; Veel = 5. Som van alle items = Hogere scores duiden op hogere niveaus van kenmerken die verband houden met veerkracht.

Cutoff: Scores onder de 65 duiden op een lage veerkracht; tussen 65 en 81 vertonen matige veerkracht; boven de 81 wordt geïnterpreteerd als een hoog niveau van veerkracht 3 subschalen: Individueel, relaties met primaire zorgverleners en contextuele factoren die een gevoel van verbondenheid bevorderen
Baseline (op het moment van inschrijving), midline (na 5 weken) en Endline (binnen twee weken na interventie)
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van inschrijving), midline (na 5 weken) en Endline (binnen twee weken na interventie)

Hulpmiddel: Veerkrachtschaal 14: Dit is een schaal met 14 items waarin puntwaarden worden toegekend aan antwoorden: zeer mee oneens=1-4; helemaal mee eens= 5-7.

Gevalideerde schaal in Pakistan Hogere scores duiden op hogere niveaus van kenmerken die verband houden met veerkracht.

De individuele veerkrachtschaal.
Baseline (op het moment van inschrijving), midline (na 5 weken) en Endline (binnen twee weken na interventie)
Verandering in sociale en emotionele levensvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van inschrijving), midline (na 5 weken) en Endline (binnen twee weken na interventie)

Multidimensionale schaal van levensvaardigheden in de late kinderjaren: Dit is een schaal van 19 items die wordt gebruikt om de verschillende levensvaardigheden van kinderen te beoordelen. Puntwaarden worden toegewezen aan antwoorden; Nooit=1; Zelden= 2; Soms= 3; Heel vaak= 4; Altijd= 5.

Een lagere score duidt op geen vaardigheden, terwijl een hogere score op goede vaardigheden duidt.
Baseline (op het moment van inschrijving), midline (na 5 weken) en Endline (binnen twee weken na interventie)
Verandering in sociaal gedrag van peers
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van inschrijving), midline (na 5 weken) en Endline (binnen twee weken na interventie)
Hulpmiddel: Sterktes en Moeilijkheden Vragenlijst: Subschalen (Peer Problem Scale, Prosocial Scale) Score: 0-10 voor elke subschaal Afkappunt: Minimale score is positieve verandering terwijl maximale score negatieve verandering is.
Baseline (op het moment van inschrijving), midline (na 5 weken) en Endline (binnen twee weken na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Medewerkers

Right to Play

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-7690-22673

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren