- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05590975
Ocena wdrażania programu Play and Care Together (PACT).
Ocena wdrożenia Play & Care Together (PACT) w celu poprawy odporności, umiejętności życiowych i umiejętności psychospołecznych wśród uczestniczących dzieci i kibiców rówieśniczych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie brałem udziału w poprzednich działaniach Right to Play
- Dobrowolnie zgódź się na udział w tym programie w latach 2022-23
- Zapisało się ponad 30 uczniów z klas 6
- Bezpieczny plac zabaw (wewnątrz lub na zewnątrz)
- Szkoła tylko dla chłopców lub tylko dla dziewczynek
- Bezpośrednia administracja Departamentu Literatury i Edukacji Sindh
- Dzieci z klas 6 w wieku 12-15 lat
- Dzieci, które wyrażą zgodę na udział
- Rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział swoich dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły, które nie wyrażą zgody na udział
- Dzieci, które nie wyrażają zgody
- Rodzice, którzy nie wyrażają zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomocnik rówieśniczy i interwencja trenera dorosłych
Grupa interwencyjna otrzyma moduł PACT za pośrednictwem rówieśników i trenerów dorosłych
|
PACT Intervention to sesja grupowa prowadzona przez osoby wspierające i dorosłych trenerów w ramach modułu PACT.
Odbędzie się 10 sesji, jedna tygodniowo po 90 do 120 minut każda.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja trenera dorosłych
Grupa interwencyjna otrzyma moduł PACT wyłącznie za pośrednictwem dorosłych trenerów
|
PACT Intervention to sesja grupowa prowadzona przez osoby wspierające i dorosłych trenerów w ramach modułu PACT.
Odbędzie się 10 sesji, jedna tygodniowo po 90 do 120 minut każda.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma interwencję PACT po zakończeniu interwencji i ocenie z 1 ramieniem interwencyjnym PACT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie rejestracji), linia środkowa (po 5 tygodniach) i linia końcowa (w ciągu dwóch tygodni od interwencji)
|
Narzędzie: Odporność dzieci i młodzieży Miara 28: Jest to skala składająca się z 28 pozycji. Odpowiedziom przypisuje się wartości punktowe; Wcale nie = 1; trochę = 2; Nieco = 3; Sporo = 4; Dużo = 5. Suma wszystkich pozycji = Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom cech związanych z odpornością. Punkt odcięcia: wyniki poniżej 65 wskazują na niską odporność; między 65 a 81 rokiem życia wykazują umiarkowaną odporność; powyżej 81 będą interpretowane jako wysoki poziom odporności 3 podskale: indywidualna, relacje z głównymi opiekunami oraz czynniki kontekstowe, które ułatwiają poczucie przynależności |
Linia wyjściowa (w momencie rejestracji), linia środkowa (po 5 tygodniach) i linia końcowa (w ciągu dwóch tygodni od interwencji)
|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie rejestracji), linia środkowa (po 5 tygodniach) i linia końcowa (w ciągu dwóch tygodni od interwencji)
|
Narzędzie: Skala Odporności 14: Jest to 14-itemowa skala, w której wartości punktowe są przypisane do odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam = 1-4; zdecydowanie się zgadzam = 5-7. Zwalidowana skala w Pakistanie Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom cech związanych z odpornością. Jego indywidualna skala odporności. |
Linia wyjściowa (w momencie rejestracji), linia środkowa (po 5 tygodniach) i linia końcowa (w ciągu dwóch tygodni od interwencji)
|
|
Zmiana umiejętności życia społecznego i emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie rejestracji), linia środkowa (po 5 tygodniach) i linia końcowa (w ciągu dwóch tygodni od interwencji)
|
Wielowymiarowa Skala Umiejętności Życiowych w Późnym Dzieciństwie: Jest to 19-elementowa skala służąca do oceny różnych umiejętności życiowych wśród dzieci. Odpowiedziom przypisuje się wartości punktowe; Nigdy=1; Rzadko = 2; Czasami = 3; Bardzo często = 4; Zawsze = 5. Niższy wynik oznacza brak umiejętności, a wyższy wynik oznacza dobre umiejętności. |
Linia wyjściowa (w momencie rejestracji), linia środkowa (po 5 tygodniach) i linia końcowa (w ciągu dwóch tygodni od interwencji)
|
|
Zmiana zachowań społecznych rówieśników
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie rejestracji), linia środkowa (po 5 tygodniach) i linia końcowa (w ciągu dwóch tygodni od interwencji)
|
Narzędzie: Mocne strony i trudności Kwestionariusz: Skale podrzędne (Skala problemów rówieśniczych, Skala prospołeczna) Punktacja: 0-10 dla każdej podskali Odcięcie: Minimalny wynik to zmiana pozytywna, a maksymalny wynik to zmiana negatywna.
|
Linia wyjściowa (w momencie rejestracji), linia środkowa (po 5 tygodniach) i linia końcowa (w ciągu dwóch tygodni od interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-7690-22673
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja PACT
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyReumatyzmStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony