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Bewertung der Implementierung von Play and Care Together (PACT).

7. Juli 2023 aktualisiert von: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Bewertung der Implementierung von Play & Care Together (PACT) zur Verbesserung der Belastbarkeit, Lebenskompetenzen und psychosozialen Fähigkeiten bei teilnehmenden Kindern und Peer-Unterstützern

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von PACT-Interventionen bei der Verbesserung von Resilienz, Lebenskompetenzen und psychosozialen Fähigkeiten bei Kindern und Peer-Unterstützern zu bewerten. Die Evaluation wird in den Public Schools von Karachi, Sindh, Pakistan durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Right to Play ist eine Nichtregierungsorganisation, die an öffentlichen Schulen in Pakistan spielerische Lebenskompetenzen vermittelt. Dieses Projekt zielt darauf ab, das psychosoziale Wohlbefinden, die Belastbarkeit und die sozialen und emotionalen Lebenskompetenzen von Schülern zu verbessern, die an weiterführenden Schulen von Lyari in Karachi South, Sindh, Pakistan, durch den Lehrplan "Play and Act Together (PACT)" eingeschrieben sind. Die Aga Khan University wird die Wirksamkeit ihrer Intervention bewerten, die in öffentlichen Schulen von Karatschi angeboten wird. Die Daten werden von Schülern (Kindern) der 6. Klasse und Peer-Unterstützern der 7. oder 8. Klasse zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Studie erhoben. Darüber hinaus würde während der gesamten PACT-Intervention die Genauigkeitsüberwachung zufällig für 3 von 10 Sitzungen durch eine Checkliste sichergestellt, um die Genauigkeit der durchgeführten PACT-Intervention zu bewerten. Darüber hinaus würde jeder Teilnehmer am Ende der Studie eine Machbarkeits-Checkliste ausfüllen, um die Zufriedenheit, die Machbarkeit der PACT-Intervention und wichtige Erkenntnisse aus dem PACT-Lehrplan zu analysieren. Nach der Intervention findet eine Fokusgruppendiskussion statt, um mehr über die Erfahrungen von Kindern, Peer-Unterstützern und erwachsenen Trainern zu erfahren, die eine PACT-Intervention erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Aga Khan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben nicht an früheren Right to Play-Aktivitäten teilgenommen
  • Stimmen Sie freiwillig zu, 2022-23 an diesem Programm teilzunehmen
  • Mehr als 30 Schüler der 6. Klasse haben sich eingeschrieben
  • Ein sicherer Spielbereich (entweder drinnen oder draußen)
  • Schule nur für Jungen oder nur für Mädchen
  • Direkte Verwaltung der Abteilung für Alphabetisierung und Bildung in Sindh
  • Kinder der 6. Klasse im Alter von 12-15 Jahren
  • Kinder, die ihr Einverständnis zur Teilnahme geben
  • Eltern, die der Teilnahme ihrer Kinder zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Schulen, die der Teilnahme nicht zustimmen
  • Kinder, die keine Zustimmung geben
  • Eltern, die keine Zustimmung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention von Peer Supportern und Erwachsenentrainern
Die Interventionsgruppe erhält das PACT-Modul durch Peer-Unterstützer und erwachsene Trainer
PACT-Intervention ist eine gruppenbasierte Sitzung, die von Peer-Unterstützern und erwachsenen Trainern im PACT-Modul durchgeführt wird. Es wird 10 Sitzungen geben, eine pro Woche für jeweils 90 bis 120 Minuten.
Experimental: Intervention von Erwachsenentrainern
Die Interventionsgruppe erhält das PACT-Modul nur durch erwachsene Trainer
PACT-Intervention ist eine gruppenbasierte Sitzung, die von Peer-Unterstützern und erwachsenen Trainern im PACT-Modul durchgeführt wird. Es wird 10 Sitzungen geben, eine pro Woche für jeweils 90 bis 120 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine PACT-Intervention nach Abschluss der Intervention und Bewertung mit dem 1. PACT-Interventionsarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)

Instrument: Resilienz von Kindern und Jugendlichen Maßnahme 28: Es handelt sich um eine Skala mit 28 Punkten. Den Antworten werden Punktwerte zugewiesen; Überhaupt nicht=1; Ein wenig = 2; Etwas = 3; Ziemlich = 4; Viele = 5. Summe aller Items = Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Merkmalen hin, die mit Resilienz verbunden sind.

Cutoff: Werte unter 65 weisen auf geringe Belastbarkeit hin; zwischen 65 und 81 zeigen moderate Belastbarkeit; über 81 wird als hohes Maß an Resilienz interpretiert. 3 Subskalen: Individuum, Beziehungen zu primären Bezugspersonen und kontextuelle Faktoren, die ein Zugehörigkeitsgefühl fördern

Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)

Tool: Belastbarkeitsskala 14: Dies ist eine 14-Punkte-Skala, in der den Antworten Punktwerte zugeordnet werden: stimme überhaupt nicht zu = 1-4; stimme voll und ganz zu = 5-7.

Validierte Skala in Pakistan Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Merkmalen an, die mit Resilienz verbunden sind.

Seine individuelle Belastbarkeitsskala.

Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
Veränderung der sozialen und emotionalen Lebenskompetenzen
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)

Multidimensionale Skala der Lebenskompetenzen in der späten Kindheit: Dies ist eine 19-Punkte-Skala, die verwendet wird, um die unterschiedlichen Lebenskompetenzen von Kindern zu bewerten. Den Antworten werden Punktwerte zugewiesen; Nie=1; Selten = 2; Manchmal = 3; Sehr oft = 4; Immer = 5.

Eine niedrigere Punktzahl zeigt keine Fähigkeiten an, während eine höhere Punktzahl gute Fähigkeiten anzeigt.

Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
Veränderung im Sozialverhalten von Peers
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
Tool: Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: Subskalen (Peer Problem Scale, Prosocial Scale) Punktzahl: 0-10 für jede Subskala Cutoff: Minimale Punktzahl ist positive Veränderung, maximale Punktzahl ist negative Veränderung.
Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-7690-22673

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PACT-Intervention

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