- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05590975
Bewertung der Implementierung von Play and Care Together (PACT).
Bewertung der Implementierung von Play & Care Together (PACT) zur Verbesserung der Belastbarkeit, Lebenskompetenzen und psychosozialen Fähigkeiten bei teilnehmenden Kindern und Peer-Unterstützern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Aga Khan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben nicht an früheren Right to Play-Aktivitäten teilgenommen
- Stimmen Sie freiwillig zu, 2022-23 an diesem Programm teilzunehmen
- Mehr als 30 Schüler der 6. Klasse haben sich eingeschrieben
- Ein sicherer Spielbereich (entweder drinnen oder draußen)
- Schule nur für Jungen oder nur für Mädchen
- Direkte Verwaltung der Abteilung für Alphabetisierung und Bildung in Sindh
- Kinder der 6. Klasse im Alter von 12-15 Jahren
- Kinder, die ihr Einverständnis zur Teilnahme geben
- Eltern, die der Teilnahme ihrer Kinder zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Schulen, die der Teilnahme nicht zustimmen
- Kinder, die keine Zustimmung geben
- Eltern, die keine Zustimmung geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention von Peer Supportern und Erwachsenentrainern
Die Interventionsgruppe erhält das PACT-Modul durch Peer-Unterstützer und erwachsene Trainer
|
PACT-Intervention ist eine gruppenbasierte Sitzung, die von Peer-Unterstützern und erwachsenen Trainern im PACT-Modul durchgeführt wird.
Es wird 10 Sitzungen geben, eine pro Woche für jeweils 90 bis 120 Minuten.
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Experimental: Intervention von Erwachsenentrainern
Die Interventionsgruppe erhält das PACT-Modul nur durch erwachsene Trainer
|
PACT-Intervention ist eine gruppenbasierte Sitzung, die von Peer-Unterstützern und erwachsenen Trainern im PACT-Modul durchgeführt wird.
Es wird 10 Sitzungen geben, eine pro Woche für jeweils 90 bis 120 Minuten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine PACT-Intervention nach Abschluss der Intervention und Bewertung mit dem 1. PACT-Interventionsarm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
|
Instrument: Resilienz von Kindern und Jugendlichen Maßnahme 28: Es handelt sich um eine Skala mit 28 Punkten. Den Antworten werden Punktwerte zugewiesen; Überhaupt nicht=1; Ein wenig = 2; Etwas = 3; Ziemlich = 4; Viele = 5. Summe aller Items = Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Merkmalen hin, die mit Resilienz verbunden sind. Cutoff: Werte unter 65 weisen auf geringe Belastbarkeit hin; zwischen 65 und 81 zeigen moderate Belastbarkeit; über 81 wird als hohes Maß an Resilienz interpretiert. 3 Subskalen: Individuum, Beziehungen zu primären Bezugspersonen und kontextuelle Faktoren, die ein Zugehörigkeitsgefühl fördern |
Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
|
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Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
|
Tool: Belastbarkeitsskala 14: Dies ist eine 14-Punkte-Skala, in der den Antworten Punktwerte zugeordnet werden: stimme überhaupt nicht zu = 1-4; stimme voll und ganz zu = 5-7. Validierte Skala in Pakistan Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Merkmalen an, die mit Resilienz verbunden sind. Seine individuelle Belastbarkeitsskala. |
Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
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Veränderung der sozialen und emotionalen Lebenskompetenzen
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
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Multidimensionale Skala der Lebenskompetenzen in der späten Kindheit: Dies ist eine 19-Punkte-Skala, die verwendet wird, um die unterschiedlichen Lebenskompetenzen von Kindern zu bewerten. Den Antworten werden Punktwerte zugewiesen; Nie=1; Selten = 2; Manchmal = 3; Sehr oft = 4; Immer = 5. Eine niedrigere Punktzahl zeigt keine Fähigkeiten an, während eine höhere Punktzahl gute Fähigkeiten anzeigt. |
Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
|
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Veränderung im Sozialverhalten von Peers
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
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Tool: Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: Subskalen (Peer Problem Scale, Prosocial Scale) Punktzahl: 0-10 für jede Subskala Cutoff: Minimale Punktzahl ist positive Veränderung, maximale Punktzahl ist negative Veränderung.
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Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Midline (nach 5 Wochen) und Endline (innerhalb von zwei Wochen nach Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-7690-22673
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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