A játék és gondozás együtt (PACT) megvalósításának értékelése
2023. július 7. frissítette: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University
A játék és gondozás együtt (PACT) megvalósításának értékelése a jobb ellenálló képesség, életkészségek és pszichoszociális készségek javítása érdekében a részt vevő gyermekek és kortárs támogatók körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a PACT-beavatkozás hatékonyságát a rugalmasság, az életvezetési készségek és a pszichoszociális készségek javításában a gyermekek és a kortárs támogatók körében.
Az értékelést a pakisztáni szindhi Karacsi állami iskoláiban végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Right to Play egy nem kormányzati szervezet, amely játékalapú életvezetési oktatást kínál Pakisztán állami iskoláiban.
Ennek a projektnek a célja, hogy javítsa a pakisztáni Sindh állambeli Karachi déli részén fekvő Lyari középiskoláiba beiratkozott diákok pszichoszociális jólétét, ellenálló képességét, valamint szociális és érzelmi életképességét a "Játssz és cselekedj együtt (PACT)" tanterv révén.
Az Aga Khan Egyetem értékeli a beavatkozás hatékonyságát, amelyet Karachi állami iskoláiban kínálnak majd.
Az adatokat a 6. osztályos tanulóktól (gyerekektől) és a 7. vagy 8. osztályos kortárs szurkolóktól gyűjtik a vizsgálat kezdetén, középvonalán és végén.
Ezen túlmenően a PACT-beavatkozás során a hűségfigyelést 10-ből 3-ban véletlenszerűen biztosítanák egy ellenőrzőlista segítségével, amely a végrehajtott PACT-beavatkozás pontosságát értékeli.
Ezenkívül a tanulmány végén minden résztvevő kitölti a megvalósíthatósági ellenőrző listát, hogy elemezze a PACT-beavatkozás elégedettségét, megvalósíthatóságát és a PACT-tantervből származó fontos tanulságokat.
A beavatkozást követően fókuszcsoportos beszélgetésre kerül sor a PACT beavatkozásban részesült gyermekek, kortárs szurkolók és felnőtt edzők tapasztalatainak megismerésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75950
- Aga Khan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem vettek részt a játékhoz való korábbi tevékenységekben
- Önként vállalja, hogy részt vesz ebben a programban 2022-23 között
- A 6. évfolyamon több mint 30 diák iratkozott be
- Biztonságos játszótér (beltéri vagy kültéri)
- Csak fiú vagy csak lány iskola
- Szindhi Írásbeli és Oktatási Osztály közvetlen igazgatása
- 6. osztályos gyerekek 12-15 éves korig
- Gyermekek, akik hozzájárulnak a részvételhez
- Szülők, akik hozzájárulnak gyermekeik részvételéhez
Kizárási kritériumok:
- Azok az iskolák, akik nem adják hozzájárulásukat a részvételhez
- Gyerekek, akik nem adnak beleegyezést
- Szülők, akik nem adják beleegyezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer Supporter és Felnőtt coach beavatkozása
Az intervenciós csoport PACT modult kap a kortárs szurkolókon és felnőtt edzőkön keresztül
|
A PACT Intervention egy csoportos foglalkozás, amelyet Peer szurkolók és felnőtt edzők tartanak a PACT modulon.
10 alkalom lesz, heti egy 90-120 perces.
|
|
Kísérleti: Felnőtt edző beavatkozása
Az intervenciós csoport csak felnőtt edzőn keresztül kapja meg a PACT modult
|
A PACT Intervention egy csoportos foglalkozás, amelyet Peer szurkolók és felnőtt edzők tartanak a PACT modulon.
10 alkalom lesz, heti egy 90-120 perces.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az első PACT beavatkozási karral végzett beavatkozás és értékelés után PACT beavatkozást kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: Alapvonal (a beiratkozáskor), középvonal (5 hét után) és végvonal (a beavatkozást követő két héten belül)
|
Eszköz: Gyermek- és ifjúsági reziliencia 28. intézkedés: 28 tételes skála. A válaszokhoz pontértékeket rendelnek; Egyáltalán nem=1; Egy kicsit= 2; Némileg= 3; Elég kevés= 4; A lot = 5. Az összes elem összege = A magasabb pontszámok a rugalmassággal kapcsolatos jellemzők magasabb szintjét jelzik. Cutoff: A 65 alatti pontszámok alacsony rugalmasságot jeleznek; 65 és 81 között mérsékelt rugalmasságot mutatnak; 81 felett a reziliencia magas szintjeként értelmezhető. 3 alskála: Egyén, az elsődleges gondozókkal való kapcsolatok és kontextuális tényezők, amelyek elősegítik az összetartozás érzését. |
Alapvonal (a beiratkozáskor), középvonal (5 hét után) és végvonal (a beavatkozást követő két héten belül)
|
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: Alapvonal (a beiratkozáskor), középvonal (5 hét után) és végvonal (a beavatkozást követő két héten belül)
|
Eszköz: Rugalmassági skála 14: Ez egy 14 tételből álló skála, amelyben a válaszokhoz pontértékeket rendelnek: határozottan nem értek egyet=1-4; teljes mértékben egyetértek = 5-7. Validált skála Pakisztánban A magasabb pontszámok a rezilienciával kapcsolatos jellemzők magasabb szintjét jelzik. Egyéni rugalmassági skálája. |
Alapvonal (a beiratkozáskor), középvonal (5 hét után) és végvonal (a beavatkozást követő két héten belül)
|
|
Változás a szociális és érzelmi életkészségekben
Időkeret: Alapvonal (a beiratkozáskor), középvonal (5 hét után) és végvonal (a beavatkozást követő két héten belül)
|
Életkészségek többdimenziós skála késői gyermekkorban: Ez egy 19 elemből álló skála a gyermekek különböző életkészségeinek felmérésére. A válaszokhoz pontértékeket rendelnek; Soha=1; ritkán= 2; Néha= 3; Nagyon gyakran= 4; Mindig = 5. Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy nincsenek készségek, míg a magasabb pontszám jó képességeket jelez. |
Alapvonal (a beiratkozáskor), középvonal (5 hét után) és végvonal (a beavatkozást követő két héten belül)
|
|
Változás a társas társas viselkedésben
Időkeret: Alapvonal (a beiratkozáskor), középvonal (5 hét után) és végvonal (a beavatkozást követő két héten belül)
|
Eszköz: Erősségek és nehézségek Kérdőív: Alskálák (Peer Probléma Skála, Proszociális Skála) Pontszám: 0-10 minden alskálához Cutoff: A minimális pontszám pozitív változás, míg a maximális pontszám negatív változás.
|
Alapvonal (a beiratkozáskor), középvonal (5 hét után) és végvonal (a beavatkozást követő két héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-7690-22673
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .