Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Lek og omsorg sammen (PACT) Implementering

7. juli 2023 oppdatert av: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Evaluering av Play & Care Together (PACT) implementering for forbedret motstandskraft, livsferdigheter og psykososiale ferdigheter blant deltakende barn og jevnaldrende støttespillere

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av PACT-intervensjon for å forbedre motstandskraft, livsferdigheter og psykososiale ferdigheter blant barn og jevnaldrende støttespillere. Evalueringen vil bli utført i de offentlige skolene i Karachi, Sindh, Pakistan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Right to Play er en ikke-statlig organisasjon som tilbyr lekbasert livsferdighetsundervisning i offentlige skoler i Pakistan. Dette prosjektet tar sikte på å forbedre psykososial velvære, motstandskraft og sosiale og emosjonelle livsferdigheter til elever som er registrert på ungdomsskolene i Lyari i Karachi Sør, Sindh, Pakistan gjennom pensumet "Play and Act Together (PACT)". Aga Khan University vil evaluere effektiviteten av deres intervensjon som vil bli tilbudt i offentlige skoler i Karachi. Data vil bli samlet inn fra klasse 6 studenter (barn) og klasse 7 eller 8 jevnaldrende støttespillere ved baseline, midtlinje og sluttlinje av studien. I tillegg, gjennom PACT-intervensjonen, vil troskapsovervåking bli sikret tilfeldig for 3 økter av 10 gjennom en sjekkliste for å evaluere nøyaktigheten av PACT-intervensjonen levert. Videre vil gjennomførbarhetssjekkliste fylles ut av hver deltaker på slutten av studien for å analysere tilfredsheten, gjennomførbarheten av PACT-intervensjon og viktige erfaringer fra PACT-pensum. Etter intervensjonen vil fokusgruppediskusjon finne sted for å lære om erfaringer til barn, jevnaldrende støttespillere og voksne trenere som mottok PACT-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ikke deltatt i tidligere Right to Play-aktiviteter
  • Godtar frivillig å delta i dette programmet i 2022-23
  • Mer enn 30 elever i 6. trinn meldte seg på
  • Et trygt lekeområde (enten innendørs eller utendørs)
  • Bare gutte- eller eneste jenteskole
  • Sindh Literacy and Education Department direkte administrasjon
  • Barn i klasse 6 i alderen 12-15 år
  • Barn som gir samtykke til å delta
  • Foreldre som gir samtykke til å delta barna sine

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler som ikke gir samtykke til å delta
  • Barn som ikke gir samtykke
  • Foreldre som ikke gir samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollegastøtte og voksentrenerintervensjon
Intervensjonsgruppen vil motta PACT-modul gjennom jevnaldrende støttespillere og voksentrenere
Atferdsmessig: PAKT Intervensjon
PACT Intervention er en gruppebasert økt levert av jevnaldrende støttespillere og voksne trenere på PACT-modulen. Det vil være 10 økter, en per uke på 90 til 120 minutter hver.
Eksperimentell: Voksen trener intervensjon
Intervensjonsgruppen vil motta PACT-modulen kun gjennom voksne trenere
Atferdsmessig: PAKT Intervensjon
PACT Intervention er en gruppebasert økt levert av jevnaldrende støttespillere og voksne trenere på PACT-modulen. Det vil være 10 økter, en per uke på 90 til 120 minutter hver.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta PACT intervensjon etter avsluttet intervensjon og evaluering med 1. PACT intervensjonsarm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for påmelding), midtlinje (etter 5 uker) og sluttlinje (innen to uker etter intervensjon)

Verktøy: Barne- og ungdomsresiliensmål 28: Det er en skala med 28 elementer. Poengverdier tildeles svar; Ikke i det hele tatt=1; Litt = 2; Noe = 3; Ganske litt = 4; Mye = 5. Summen av alle elementer = Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av egenskaper assosiert med motstandskraft.

Cutoff: Poeng under 65 indikerer lav motstandskraft; mellom 65 og 81 viser moderat motstandskraft; over 81 vil bli tolket som høye nivåer av motstandskraft 3 underskalaer: Individ, relasjoner til primære omsorgspersoner og kontekstuelle faktorer som letter en følelse av tilhørighet
Baseline (på tidspunktet for påmelding), midtlinje (etter 5 uker) og sluttlinje (innen to uker etter intervensjon)
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for påmelding), midtlinje (etter 5 uker) og sluttlinje (innen to uker etter intervensjon)

Verktøy: Resilience Scale 14: Dette er en 14-elements skala der poengverdier tildeles svar: sterkt uenig=1-4; helt enig = 5-7.

Validert skala i Pakistan Høyere skårer indikerer høyere nivåer av egenskaper assosiert med resiliens.

Dens individuelle motstandsskala.
Baseline (på tidspunktet for påmelding), midtlinje (etter 5 uker) og sluttlinje (innen to uker etter intervensjon)
Endring i sosiale og emosjonelle livsferdigheter
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for påmelding), midtlinje (etter 5 uker) og sluttlinje (innen to uker etter intervensjon)

Multidimensjonal skala for livsferdigheter i sen barndom: Dette er en skala med 19 elementer for å vurdere de forskjellige livsferdighetene blant barn. Poengverdier tildeles svar; Aldri=1; Sjelden= 2; Noen ganger = 3; Veldig ofte= 4; Alltid = 5.

Lavere poengsum indikerer ingen ferdigheter mens høyere poengsum indikerer gode ferdigheter.
Baseline (på tidspunktet for påmelding), midtlinje (etter 5 uker) og sluttlinje (innen to uker etter intervensjon)
Endring i jevnaldrende sosial atferd
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for påmelding), midtlinje (etter 5 uker) og sluttlinje (innen to uker etter intervensjon)
Verktøy: Styrker og vanskeligheter Spørreskjema: Underskalaer (Peer Problem Scale, Prosocial Scale) Score: 0-10 for hver underskala Cutoff: Minimumsscore er positiv endring mens maksimal score er negativ endring.
Baseline (på tidspunktet for påmelding), midtlinje (etter 5 uker) og sluttlinje (innen to uker etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbeidspartnere

Right to Play

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-7690-22673

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere