- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05590975
Play and Care Togetherin (PACT) täytäntöönpanon arviointi
Play & Care Together (PACT) -toteutuksen arviointi osallistuvien lasten ja vertaistukijoiden kestävyyden, elämäntaitojen ja psykososiaalisten taitojen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- En ole osallistunut aikaisempiin pelioikeustoimintoihin
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän ohjelmaan vuosina 2022-23
- Yli 30 oppilasta 6-luokilla ilmoittautui
- Turvallinen pelialue (joko sisällä tai ulkona)
- Vain poika tai vain tyttökoulu
- Sindhin luku- ja koulutusosaston suora hallinto
- 6-vuotiaat lapset 12-15 vuotta
- Lapset, jotka antavat suostumuksensa osallistua
- Vanhemmat, jotka antavat suostumuksensa lastensa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, jotka eivät suostu osallistumaan
- Lapset, jotka eivät anna suostumusta
- Vanhemmat, jotka eivät anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaistukijan ja aikuisvalmentajan väliintulo
Interventioryhmä saa PACT-moduulin vertaistukijoiden ja aikuisten valmentajien kautta
|
PACT Intervention on ryhmäpohjainen istunto, jonka järjestävät vertaiskannattajat ja aikuisten valmentajat PACT-moduulissa.
Istuntoja on 10, yksi viikossa, kukin 90-120 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Aikuisten valmentajan väliintulo
Interventioryhmä saa PACT-moduulin vain aikuisten valmentajien kautta
|
PACT Intervention on ryhmäpohjainen istunto, jonka järjestävät vertaiskannattajat ja aikuisten valmentajat PACT-moduulissa.
Istuntoja on 10, yksi viikossa, kukin 90-120 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa PACT-intervention sen jälkeen, kun interventio ja arviointi on suoritettu 1. PACT-interventiohaaralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), keskiviiva (5 viikon kuluttua) ja loppuviiva (kahden viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Työkalu: Lasten ja nuorten resilience Toimenpide 28: Se on 28 kohdan asteikko. Pistearvot määrätään vastauksille; Ei ollenkaan=1; vähän = 2; Jonkin verran = 3; Melko vähän = 4; Paljon = 5. Kaikkien kohteiden summa = Korkeammat pisteet osoittavat sietokykyyn liittyvien ominaisuuksien korkeampia tasoja. Raja: Alle 65 pisteet osoittavat alhaista joustavuutta; 65-81 osoittavat kohtalaista joustavuutta; yli 81 tulkitaan korkeaksi resilienssitasoksi. 3 alaasteikkoa: Yksilöllisyys, suhteet ensihoidon hoitajiin ja kontekstuaaliset tekijät, jotka helpottavat yhteenkuuluvuuden tunnetta |
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), keskiviiva (5 viikon kuluttua) ja loppuviiva (kahden viikon sisällä toimenpiteestä)
|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), keskiviiva (5 viikon kuluttua) ja loppuviiva (kahden viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Työkalu: Resilience Scale 14: Tämä on 14 kohdan asteikko, jossa vastauksille annetaan pistearvot: täysin eri mieltä=1-4; täysin samaa mieltä = 5-7. Validoitu asteikko Pakistanissa Korkeammat pisteet osoittavat kestävyyteen liittyviä korkeampia ominaisuuksia. Sen yksilöllinen kestävyysasteikko. |
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), keskiviiva (5 viikon kuluttua) ja loppuviiva (kahden viikon sisällä toimenpiteestä)
|
|
Muutos sosiaalisten ja emotionaalisten elämäntaitojen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), keskiviiva (5 viikon kuluttua) ja loppuviiva (kahden viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Moniulotteinen elämäntaitojen asteikko myöhäislapsuudessa: Tämä on 19 kohteen asteikko, jota käytetään arvioimaan lasten erilaisia elämäntaitoja. Pistearvot määrätään vastauksille; ei koskaan=1; harvoin = 2; Joskus = 3; Hyvin usein = 4; Aina = 5. Alempi pistemäärä tarkoittaa, että ei ole taitoja, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa hyviä taitoja. |
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), keskiviiva (5 viikon kuluttua) ja loppuviiva (kahden viikon sisällä toimenpiteestä)
|
|
Muutos vertaisten sosiaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), keskiviiva (5 viikon kuluttua) ja loppuviiva (kahden viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Työkalu: Vahvuudet ja vaikeudet Kyselylomake: Ala-asteikot (Peer Problem Scale, Prosocial Scale) Pisteet: 0-10 jokaiselle ala-asteikolle Raja: Minimipistemäärä on positiivinen muutos, kun taas maksimipistemäärä on negatiivinen muutos.
|
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), keskiviiva (5 viikon kuluttua) ja loppuviiva (kahden viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-7690-22673
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .