Utvärdering av Lek och Vård Tillsammans (PACT) Implementering
7 juli 2023 uppdaterad av: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University
Utvärdering av implementering av Play & Care Together (PACT) för förbättrad motståndskraft, livsfärdigheter och psykosociala färdigheter bland deltagande barn och kamratstödjare
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av PACT-intervention för att förbättra motståndskraft, livsfärdigheter och psykosociala färdigheter bland barn och kamratstödjare.
Utvärderingen kommer att genomföras i de offentliga skolorna i Karachi, Sindh, Pakistan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Right to Play är en icke-statlig organisation som erbjuder lekbaserad livskunskapsutbildning i offentliga skolor i Pakistan.
Detta projekt syftar till att förbättra psykosocialt välbefinnande, motståndskraft och sociala och känslomässiga livsfärdigheter för elever som är inskrivna i gymnasieskolor i Lyari i Karachi South, Sindh, Pakistan genom läroplanen "Play and Act Together (PACT)".
Aga Khan University kommer att utvärdera effektiviteten av deras intervention som kommer att erbjudas i offentliga skolor i Karachi.
Data kommer att samlas in från klass 6 elever (barn) och klass 7 eller 8 peer supportrar vid studiens baslinje, mittlinje och slutlinje.
Dessutom, under hela PACT-interventionen, skulle trohetsövervakning säkerställas slumpmässigt under 3 sessioner av 10 genom en checklista för att utvärdera noggrannheten av PACT-interventionen.
Dessutom skulle genomförbarhetschecklistan fyllas i av varje deltagare i slutet av studien för att analysera tillfredsställelsen, genomförbarheten av PACT-intervention och viktiga lärdomar från PACT-läroplanen.
Efter interventionen kommer fokusgruppsdiskussion att äga rum för att lära sig om erfarenheterna från barn, kamratstödjare och vuxencoacher som fått PACT-intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
212
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har inte deltagit i tidigare Right to Play-aktiviteter
- Går frivilligt med på att delta i detta program 2022-23
- Mer än 30 elever i årskurs 6 skrevs in
- En säker lekplats (antingen inomhus eller utomhus)
- Only Boy eller Only girl school
- Sindh Literacy and Education Department direkt administration
- Barn i årskurs 6 i åldern 12-15 år
- Barn som ger samtycke till att delta
- Föräldrar som ger sitt samtycke till att delta sina barn
Exklusions kriterier:
- Skolor som inte ger samtycke till att delta
- Barn som inte ger samtycke
- Föräldrar som inte ger samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insats av kamratstödjare och vuxencoach
Interventionsgruppen kommer att få PACT-modulen genom kamratstödjare och vuxencoacher
|
PACT Intervention är en gruppbaserad session som levereras av peer-supportrar och vuxencoacher på PACT-modulen.
Det kommer att vara 10 sessioner, en per vecka på 90 till 120 minuter vardera.
|
|
Experimentell: Vuxen coach intervention
Interventionsgruppen kommer endast att få PACT-modulen genom vuxna coacher
|
PACT Intervention är en gruppbaserad session som levereras av peer-supportrar och vuxencoacher på PACT-modulen.
Det kommer att vara 10 sessioner, en per vecka på 90 till 120 minuter vardera.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få PACT-intervention efter avslutad intervention och utvärdering med 1:a PACT-interventionsarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för registreringen), mittlinje (efter 5 veckor) och slutlinje (inom två veckor efter intervention)
|
Verktyg: Mått 28 för motståndskraft mot barn och ungdom: Det är en skala med 28 punkter. Poängvärden tilldelas svar; Inte alls=1; Lite = 2; Något= 3; Ganska lite = 4; Mycket= 5. Summan av alla objekt= Högre poäng indikerar högre nivåer av egenskaper förknippade med motståndskraft. Cutoff: Poäng under 65 indikerar låg motståndskraft; mellan 65 och 81 visar måttlig motståndskraft; över 81 kommer att tolkas som höga nivåer av motståndskraft 3 underskalor: Individ, relationer med primärvårdare och kontextuella faktorer som underlättar en känsla av tillhörighet |
Baslinje (vid tidpunkten för registreringen), mittlinje (efter 5 veckor) och slutlinje (inom två veckor efter intervention)
|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för registreringen), mittlinje (efter 5 veckor) och slutlinje (inom två veckor efter intervention)
|
Verktyg: Resiliensskala 14: Detta är en skala med 14 punkter där poängvärden tilldelas svar: håller helt med=1-4; håller helt med= 5-7. Validerad skala i Pakistan Högre poäng indikerar högre nivåer av egenskaper förknippade med resiliens. Dess individuella motståndsskala. |
Baslinje (vid tidpunkten för registreringen), mittlinje (efter 5 veckor) och slutlinje (inom två veckor efter intervention)
|
|
Förändring i sociala och känslomässiga livsfärdigheter
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för registreringen), mittlinje (efter 5 veckor) och slutlinje (inom två veckor efter intervention)
|
Multidimensionell skala för livsfärdigheter i sen barndom: Detta är en skala med 19 objekt för att bedöma de olika livsfärdigheterna bland barn. Poängvärden tilldelas svar; Aldrig=1; Sällan= 2; Ibland = 3; Mycket ofta= 4; Alltid = 5. Lägre poäng indikerar inga färdigheter medan högre poäng indikerar goda färdigheter. |
Baslinje (vid tidpunkten för registreringen), mittlinje (efter 5 veckor) och slutlinje (inom två veckor efter intervention)
|
|
Förändring i Peer socialt beteende
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för registreringen), mittlinje (efter 5 veckor) och slutlinje (inom två veckor efter intervention)
|
Verktyg: Styrkor och svårigheter Frågeformulär: Sub-skalor (Peer Problem Scale, Prosocial Scale) Poäng: 0-10 för varje underskala Cutoff: Minsta poäng är positiv förändring medan maximal poäng är negativ förändring.
|
Baslinje (vid tidpunkten för registreringen), mittlinje (efter 5 veckor) och slutlinje (inom två veckor efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-7690-22673
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .