Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace Play and Care Together (PACT).

7. července 2023 aktualizováno: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Hodnocení implementace Play & Care Together (PACT) pro zlepšení odolnosti, životních dovedností a psychosociálních dovedností mezi zúčastněnými dětmi a vrstevníky

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence PACT při zlepšování odolnosti, životních dovedností a psychosociálních dovedností u dětí a vrstevníků. Hodnocení bude provedeno ve veřejných školách v Karáčí, Sindh, Pákistán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Right to Play je nevládní organizace, která nabízí vzdělávání životních dovedností založené na hře na veřejných školách v Pákistánu. Tento projekt si klade za cíl zlepšit psychosociální pohodu, odolnost a sociální a emocionální životní dovednosti studentů zapsaných na středních školách v Lyari v Karachi South, Sindh, Pákistán prostřednictvím kurikula „Play and Act Together (PACT)“. Univerzita Aga Khan vyhodnotí účinnost své intervence, která bude nabízena na veřejných školách v Karáčí. Data budou shromažďována od studentů (dětí) 6. stupně a vrstevníků 7. nebo 8. stupně na základní, střední a koncové linii studie. Kromě toho by během intervence PACT bylo náhodně zajištěno sledování věrnosti pro 3 sezení z 10 prostřednictvím kontrolního seznamu pro vyhodnocení přesnosti provedené intervence PACT. Kromě toho by každý účastník na konci studie vyplnil kontrolní seznam proveditelnosti, aby analyzoval spokojenost, proveditelnost intervence PACT a důležité poznatky z kurikula PACT. Po intervenci se uskuteční diskuse ve fokusní skupině s cílem dozvědět se o zkušenostech dětí, vrstevníků a dospělých trenérů, kteří obdrželi intervenci PACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75950
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezúčastnili jste se předchozích aktivit Right to Play
  • Dobrovolně souhlasíte s účastí v tomto programu v letech 2022-23
  • Přihlásilo se více než 30 studentů v 6. ročníku
  • Bezpečná hrací plocha (buď uvnitř nebo venku)
  • Škola pouze pro chlapce nebo pouze pro dívky
  • Přímá správa Sindhského oddělení gramotnosti a vzdělávání
  • Děti 6. ročníku ve věku 12-15 let
  • Děti, které dávají souhlas k účasti
  • Rodiče, kteří souhlasí s účastí svých dětí

Kritéria vyloučení:

  • Školy, které neudělí souhlas k účasti
  • Děti, které nedávají souhlas
  • Rodiče, kteří nedají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence vrstevnického podporovatele a dospělého trenéra
Intervenční skupina obdrží modul PACT prostřednictvím vrstevníků a dospělých trenérů
PACT Intervention je skupinové sezení poskytované peerovými příznivci a dospělými trenéry v modulu PACT. Uskuteční se 10 sezení, jedno týdně po 90 až 120 minutách.
Experimentální: Zásah dospělého trenéra
Zásahová skupina obdrží modul PACT pouze prostřednictvím dospělých trenérů
PACT Intervention je skupinové sezení poskytované peerovými příznivci a dospělými trenéry v modulu PACT. Uskuteční se 10 sezení, jedno týdně po 90 až 120 minutách.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží intervenci PACT po ukončení intervence a vyhodnocení s 1. ramenem intervence PACT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odolnosti
Časové okno: Základní linie (v době zápisu), střední linie (po 5 týdnech) a Koncová linie (do dvou týdnů od intervence)

Nástroj: Odolnost dětí a mládeže Opatření 28: Je to škála 28 položek. K odpovědím jsou přiřazeny bodové hodnoty; vůbec ne=1; Trochu = 2; Poněkud= 3; Docela málo= 4; Hodně = 5. Součet všech položek = Vyšší skóre značí vyšší úrovně charakteristik spojených s odolností.

Hranice: Skóre pod 65 znamená nízkou odolnost; mezi 65 a 81 vykazují střední odolnost; 81 bude interpretováno jako vysoká úroveň odolnosti 3 subškály: Individuální, vztahy s poskytovateli primární péče a kontextové faktory, které usnadňují pocit sounáležitosti

Základní linie (v době zápisu), střední linie (po 5 týdnech) a Koncová linie (do dvou týdnů od intervence)
Změna odolnosti
Časové okno: Základní linie (v době zápisu), střední linie (po 5 týdnech) a Koncová linie (do dvou týdnů od intervence)

Nástroj: Stupnice odolnosti 14: Toto je 14-položková stupnice, ve které jsou odpovědím přiřazeny bodové hodnoty: silně nesouhlasím=1-4; zcela souhlasím = 5-7.

Ověřená škála v Pákistánu Vyšší skóre značí vyšší úrovně charakteristik spojených s odolností.

Jeho individuální stupnice odolnosti.

Základní linie (v době zápisu), střední linie (po 5 týdnech) a Koncová linie (do dvou týdnů od intervence)
Změna v sociálních a emocionálních životních dovednostech
Časové okno: Základní linie (v době zápisu), střední linie (po 5 týdnech) a Koncová linie (do dvou týdnů od intervence)

Multidimenzionální škála životních dovedností v pozdním dětství: Toto je škála 19 položek, která se používá k posouzení různých životních dovedností u dětí. K odpovědím jsou přiřazeny bodové hodnoty; Nikdy=1; Zřídka= 2; Někdy= 3; Velmi často= 4; Vždy = 5.

Nižší skóre znamená žádné dovednosti, zatímco vyšší skóre znamená dobré dovednosti.

Základní linie (v době zápisu), střední linie (po 5 týdnech) a Koncová linie (do dvou týdnů od intervence)
Změna v sociálním chování vrstevníků
Časové okno: Základní linie (v době zápisu), střední linie (po 5 týdnech) a Koncová linie (do dvou týdnů od intervence)
Nástroj: Dotazník silných stránek a obtíží: Dílčí škály (Škála vrstevnických problémů, Prosociální škála) Skóre: 0-10 pro každou dílčí škálu Hranice: Minimální skóre je pozitivní změna, zatímco maximální skóre je negativní změna.
Základní linie (v době zápisu), střední linie (po 5 týdnech) a Koncová linie (do dvou týdnů od intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-7690-22673

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah PACT

Předplatit