- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05590975
Évaluation de la mise en œuvre de Play and Care Together (PACT)
Évaluation de la mise en œuvre de Play & Care Together (PACT) pour améliorer la résilience, les compétences de vie et les compétences psychosociales chez les enfants participants et les pairs aidants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Aga Khan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- N'ont pas participé aux activités précédentes de Right to Play
- Accepter volontairement de participer à ce programme en 2022-23
- Plus de 30 élèves de 6e année inscrits
- Une aire de jeu sécuritaire (à l'intérieur ou à l'extérieur)
- École réservée aux garçons ou aux filles
- Administration directe du Département de l'alphabétisation et de l'éducation du Sindh
- Enfants de 6e année âgés de 12 à 15 ans
- Les enfants qui consentent à participer
- Les parents qui consentent à faire participer leurs enfants
Critère d'exclusion:
- Écoles qui ne donnent pas leur consentement pour participer
- Les enfants qui ne donnent pas leur assentiment
- Parents qui ne donnent pas leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention des pairs aidants et des entraîneurs adultes
Le groupe d'intervention recevra le module PACT par l'intermédiaire de pairs aidants et d'entraîneurs adultes
|
L'intervention PACT est une session de groupe dispensée par des pairs aidants et des entraîneurs adultes sur le module PACT.
Il y aura 10 séances, une par semaine de 90 à 120 minutes chacune.
|
Expérimental: Intervention de coach adulte
Le groupe d'intervention recevra le module PACT par l'intermédiaire d'entraîneurs adultes uniquement
|
L'intervention PACT est une session de groupe dispensée par des pairs aidants et des entraîneurs adultes sur le module PACT.
Il y aura 10 séances, une par semaine de 90 à 120 minutes chacune.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra l'intervention PACT après la fin de l'intervention et de l'évaluation avec le 1er bras d'intervention PACT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de résilience
Délai: Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Outil : Mesure de résilience des enfants et des jeunes 28 : Il s'agit d'une échelle de 28 éléments. Des points sont attribués aux réponses ; Pas du tout=1 ; Un peu = 2 ; Assez = 3 ; Un peu = 4 ; Beaucoup = 5. Somme de tous les éléments = Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de caractéristiques associées à la résilience. Seuil : les scores inférieurs à 65 indiquent une faible résilience ; entre 65 et 81 ans montrent une résilience modérée ; au-dessus de 81 seront interprétés comme des niveaux de résilience élevés |
Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Changement de résilience
Délai: Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Outil : Échelle de résilience 14 : Il s'agit d'une échelle de 14 éléments dans laquelle des valeurs ponctuelles sont attribuées aux réponses : fortement en désaccord=1-4 ; tout à fait d'accord = 5-7. Échelle validée au Pakistan Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de caractéristiques associées à la résilience. Son échelle de résilience individuelle. |
Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Changement dans les compétences sociales et émotionnelles de la vie
Délai: Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Échelle multidimensionnelle des compétences de vie à la fin de l'enfance : Il s'agit d'une échelle de 19 éléments utilisée pour évaluer les différentes compétences de vie chez les enfants. Des points sont attribués aux réponses ; Jamais=1 ; Rarement= 2 ; Parfois= 3 ; Très souvent = 4 ; Toujours = 5. Un score inférieur indique aucune compétence tandis qu'un score élevé indique de bonnes compétences. |
Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Changement du comportement social des pairs
Délai: Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Outil : Forces et difficultés Questionnaire : Sous-échelles (Échelle des problèmes des pairs, Échelle prosociale) Score : 0-10 pour chaque sous-échelle Seuil : Le score minimum est un changement positif tandis que le score maximum est un changement négatif.
|
Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-7690-22673
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention du PACTE
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéSpectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiquesÉtats-Unis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Actif, ne recrute pasLeucémie myéloïde aiguëÉtats-Unis
-
Faculdade de Medicina do ABCPas encore de recrutementDéveloppement de l'enfant | Exposition environnementale | Communication, Sociale
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéInsuffisance cardiaqueÉtats-Unis
-
University of California, San DiegoSan Diego Veterans Healthcare SystemRecrutementLa dépression | Lésion cérébrale traumatique légère | Commotion cérébrale, cerveauÉtats-Unis
-
Veterans Medical Research FoundationUnited States Naval Medical Center, San DiegoInconnueLésion cérébrale traumatiqueÉtats-Unis
-
VA Office of Research and DevelopmentPas encore de recrutement
-
HealthPartners InstituteComplétéSyndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaireÉtats-Unis
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Congressionally Directed Medical Research ProgramsComplété