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Évaluation de la mise en œuvre de Play and Care Together (PACT)

7 juillet 2023 mis à jour par: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Évaluation de la mise en œuvre de Play & Care Together (PACT) pour améliorer la résilience, les compétences de vie et les compétences psychosociales chez les enfants participants et les pairs aidants

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention PACT dans l'amélioration de la résilience, des compétences de vie et des compétences psychosociales chez les enfants et les pairs aidants. L'évaluation sera effectuée dans les écoles publiques de Karachi, Sindh, Pakistan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Right to Play est une organisation non gouvernementale qui propose une éducation aux compétences de vie basée sur le jeu dans les écoles publiques du Pakistan. Ce projet vise à améliorer le bien-être psychosocial, la résilience et les compétences sociales et émotionnelles des élèves inscrits dans les écoles secondaires de Lyari à Karachi Sud, Sindh, Pakistan grâce au programme "Play and Act Together (PACT)". L'Université Aga Khan évaluera l'efficacité de leur intervention qui sera proposée dans les écoles publiques de Karachi. Les données seront recueillies auprès d'élèves (enfants) de 6e année et de pairs aidants de 7e ou 8e année au départ, à mi-parcours et à la fin de l'étude. De plus, tout au long de l'intervention PACT, le suivi de la fidélité serait assuré de manière aléatoire pour 3 séances sur 10 grâce à une liste de contrôle pour évaluer l'exactitude de l'intervention PACT délivrée. En outre, une liste de contrôle de faisabilité serait remplie par chaque participant à la fin de l'étude pour analyser la satisfaction, la faisabilité de l'intervention PACT et les apprentissages importants du programme PACT. Après l'intervention, une discussion de groupe aura lieu pour en savoir plus sur les expériences des enfants, des pairs aidants et des entraîneurs adultes qui ont reçu l'intervention de PACT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • N'ont pas participé aux activités précédentes de Right to Play
  • Accepter volontairement de participer à ce programme en 2022-23
  • Plus de 30 élèves de 6e année inscrits
  • Une aire de jeu sécuritaire (à l'intérieur ou à l'extérieur)
  • École réservée aux garçons ou aux filles
  • Administration directe du Département de l'alphabétisation et de l'éducation du Sindh
  • Enfants de 6e année âgés de 12 à 15 ans
  • Les enfants qui consentent à participer
  • Les parents qui consentent à faire participer leurs enfants

Critère d'exclusion:

  • Écoles qui ne donnent pas leur consentement pour participer
  • Les enfants qui ne donnent pas leur assentiment
  • Parents qui ne donnent pas leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention des pairs aidants et des entraîneurs adultes
Le groupe d'intervention recevra le module PACT par l'intermédiaire de pairs aidants et d'entraîneurs adultes
L'intervention PACT est une session de groupe dispensée par des pairs aidants et des entraîneurs adultes sur le module PACT. Il y aura 10 séances, une par semaine de 90 à 120 minutes chacune.
Expérimental: Intervention de coach adulte
Le groupe d'intervention recevra le module PACT par l'intermédiaire d'entraîneurs adultes uniquement
L'intervention PACT est une session de groupe dispensée par des pairs aidants et des entraîneurs adultes sur le module PACT. Il y aura 10 séances, une par semaine de 90 à 120 minutes chacune.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra l'intervention PACT après la fin de l'intervention et de l'évaluation avec le 1er bras d'intervention PACT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de résilience
Délai: Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)

Outil : Mesure de résilience des enfants et des jeunes 28 : Il s'agit d'une échelle de 28 éléments. Des points sont attribués aux réponses ; Pas du tout=1 ; Un peu = 2 ; Assez = 3 ; Un peu = 4 ; Beaucoup = 5. Somme de tous les éléments = Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de caractéristiques associées à la résilience.

Seuil : les scores inférieurs à 65 indiquent une faible résilience ; entre 65 et 81 ans montrent une résilience modérée ; au-dessus de 81 seront interprétés comme des niveaux de résilience élevés

Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
Changement de résilience
Délai: Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)

Outil : Échelle de résilience 14 : Il s'agit d'une échelle de 14 éléments dans laquelle des valeurs ponctuelles sont attribuées aux réponses : fortement en désaccord=1-4 ; tout à fait d'accord = 5-7.

Échelle validée au Pakistan Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de caractéristiques associées à la résilience.

Son échelle de résilience individuelle.

Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
Changement dans les compétences sociales et émotionnelles de la vie
Délai: Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)

Échelle multidimensionnelle des compétences de vie à la fin de l'enfance : Il s'agit d'une échelle de 19 éléments utilisée pour évaluer les différentes compétences de vie chez les enfants. Des points sont attribués aux réponses ; Jamais=1 ; Rarement= 2 ; Parfois= 3 ; Très souvent = 4 ; Toujours = 5.

Un score inférieur indique aucune compétence tandis qu'un score élevé indique de bonnes compétences.

Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
Changement du comportement social des pairs
Délai: Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)
Outil : Forces et difficultés Questionnaire : Sous-échelles (Échelle des problèmes des pairs, Échelle prosociale) Score : 0-10 pour chaque sous-échelle Seuil : Le score minimum est un changement positif tandis que le score maximum est un changement négatif.
Baseline (au moment de l'inscription), midline (après 5 semaines) et Endline (dans les deux semaines suivant l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-7690-22673

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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