- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05590975
Avaliação da Implementação de Brincar e Cuidar Juntos (PACT)
Avaliação da Implementação de Brincar e Cuidar Juntos (PACT) para Melhor Resiliência, Habilidades para a Vida e Habilidades Psicossociais Entre Crianças Participantes e Colegas de Apoio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75950
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter participado de atividades anteriores do Right to Play
- Concorde voluntariamente em participar deste programa em 2022-23
- Mais de 30 alunos da 6ª série matriculados
- Uma área de jogo segura (interna ou externa)
- Escola só para meninos ou só para meninas
- Administração direta do Departamento de Alfabetização e Educação de Sindh
- Crianças da 6ª série de 12 a 15 anos
- Crianças que dão consentimento para participar
- Pais que autorizam a participação de seus filhos
Critério de exclusão:
- Escolas que não dão consentimento para participar
- Crianças que não dão consentimento
- Pais que não dão consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do par de apoio e do treinador adulto
O grupo de intervenção receberá o módulo PACT por meio de pares de apoio e treinadores adultos
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A Intervenção PACT é uma sessão em grupo ministrada por pares de apoio e treinadores adultos no módulo PACT.
Serão 10 sessões, uma por semana de 90 a 120 minutos cada.
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Experimental: Intervenção do treinador adulto
O grupo de intervenção receberá o módulo PACT apenas por meio de treinadores adultos
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A Intervenção PACT é uma sessão em grupo ministrada por pares de apoio e treinadores adultos no módulo PACT.
Serão 10 sessões, uma por semana de 90 a 120 minutos cada.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá intervenção PACT após a conclusão da intervenção e avaliação com o 1º braço de intervenção PACT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resiliência
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
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Ferramenta: Medida de Resiliência Infantil e Juvenil 28: É uma escala de 28 itens. Os valores de pontos são atribuídos às respostas; De jeito nenhum = 1; Um pouco = 2; Um pouco = 3; Bastante = 4; Muito = 5. Soma de todos os itens = Escores mais altos indicam níveis mais altos de características associadas à resiliência. Corte: Pontuações abaixo de 65 indicam baixa resiliência; entre 65 e 81 apresentam resiliência moderada; acima de 81 serão interpretados como altos níveis de resiliência 3 subescalas: Individual, relacionamentos com cuidadores primários e fatores contextuais que facilitam um sentimento de pertencimento |
Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
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Mudança na resiliência
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
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Ferramenta: Escala de Resiliência 14: Esta é uma escala de 14 itens na qual os valores de pontuação são atribuídos às respostas: discordo totalmente=1-4; concordo totalmente = 5-7. Escala validada no Paquistão Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de características associadas à resiliência. Sua escala de resiliência individual. |
Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
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Mudança nas habilidades sociais e emocionais da vida
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
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Escala Multidimensional de Habilidades de Vida na Primeira Infância: Esta é uma escala de 19 itens usada para avaliar as diferentes habilidades de vida entre as crianças. Os valores de pontos são atribuídos às respostas; Nunca=1; Raramente= 2; Às vezes= 3; Muito frequentemente= 4; Sempre = 5. A pontuação mais baixa indica nenhuma habilidade, enquanto a pontuação mais alta indica boas habilidades. |
Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
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Mudança no comportamento social dos pares
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
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Ferramenta: Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades: Subescalas (Escala de Problema entre Pares, Escala Prosocial) Pontuação: 0-10 para cada subescala Corte: A pontuação mínima é uma mudança positiva enquanto a pontuação máxima é uma mudança negativa.
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Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-7690-22673
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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