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Avaliação da Implementação de Brincar e Cuidar Juntos (PACT)

7 de julho de 2023 atualizado por: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Avaliação da Implementação de Brincar e Cuidar Juntos (PACT) para Melhor Resiliência, Habilidades para a Vida e Habilidades Psicossociais Entre Crianças Participantes e Colegas de Apoio

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção PACT na melhoria da resiliência, habilidades para a vida e habilidades psicossociais entre crianças e pares de apoio. A avaliação será realizada nas Escolas Públicas de Karachi, Sindh, Paquistão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Right to Play é uma organização não governamental que oferece educação em habilidades para a vida baseada em brincadeiras em escolas públicas do Paquistão. Este projeto visa melhorar o bem-estar psicossocial, resiliência e habilidades de vida social e emocional de alunos matriculados em escolas secundárias de Lyari em Karachi South, Sindh, Paquistão através do currículo "Play and Act Together (PACT)". A Universidade Aga Khan irá avaliar a eficácia da sua intervenção que será oferecida nas escolas públicas de Karachi. Os dados serão coletados de alunos da 6ª série (crianças) e apoiadores da 7ª ou 8ª séries no início, meio e fim do estudo. Além disso, ao longo da intervenção PACT, o monitoramento da fidelidade seria garantido aleatoriamente para 3 de 10 sessões por meio de uma lista de verificação para avaliar a precisão da intervenção PACT entregue. Além disso, a lista de verificação de viabilidade seria preenchida por cada participante no final do estudo para analisar a satisfação, a viabilidade da intervenção do PACT e os aprendizados importantes do currículo do PACT. Após a intervenção, uma discussão em grupo focal será realizada para aprender sobre as experiências de crianças, pares de apoio e treinadores adultos que receberam a intervenção do PACT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75950
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não ter participado de atividades anteriores do Right to Play
  • Concorde voluntariamente em participar deste programa em 2022-23
  • Mais de 30 alunos da 6ª série matriculados
  • Uma área de jogo segura (interna ou externa)
  • Escola só para meninos ou só para meninas
  • Administração direta do Departamento de Alfabetização e Educação de Sindh
  • Crianças da 6ª série de 12 a 15 anos
  • Crianças que dão consentimento para participar
  • Pais que autorizam a participação de seus filhos

Critério de exclusão:

  • Escolas que não dão consentimento para participar
  • Crianças que não dão consentimento
  • Pais que não dão consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do par de apoio e do treinador adulto
O grupo de intervenção receberá o módulo PACT por meio de pares de apoio e treinadores adultos
A Intervenção PACT é uma sessão em grupo ministrada por pares de apoio e treinadores adultos no módulo PACT. Serão 10 sessões, uma por semana de 90 a 120 minutos cada.
Experimental: Intervenção do treinador adulto
O grupo de intervenção receberá o módulo PACT apenas por meio de treinadores adultos
A Intervenção PACT é uma sessão em grupo ministrada por pares de apoio e treinadores adultos no módulo PACT. Serão 10 sessões, uma por semana de 90 a 120 minutos cada.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá intervenção PACT após a conclusão da intervenção e avaliação com o 1º braço de intervenção PACT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resiliência
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)

Ferramenta: Medida de Resiliência Infantil e Juvenil 28: É uma escala de 28 itens. Os valores de pontos são atribuídos às respostas; De jeito nenhum = 1; Um pouco = 2; Um pouco = 3; Bastante = 4; Muito = 5. Soma de todos os itens = Escores mais altos indicam níveis mais altos de características associadas à resiliência.

Corte: Pontuações abaixo de 65 indicam baixa resiliência; entre 65 e 81 apresentam resiliência moderada; acima de 81 serão interpretados como altos níveis de resiliência 3 subescalas: Individual, relacionamentos com cuidadores primários e fatores contextuais que facilitam um sentimento de pertencimento

Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
Mudança na resiliência
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)

Ferramenta: Escala de Resiliência 14: Esta é uma escala de 14 itens na qual os valores de pontuação são atribuídos às respostas: discordo totalmente=1-4; concordo totalmente = 5-7.

Escala validada no Paquistão Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de características associadas à resiliência.

Sua escala de resiliência individual.

Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
Mudança nas habilidades sociais e emocionais da vida
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)

Escala Multidimensional de Habilidades de Vida na Primeira Infância: Esta é uma escala de 19 itens usada para avaliar as diferentes habilidades de vida entre as crianças. Os valores de pontos são atribuídos às respostas; Nunca=1; Raramente= 2; Às vezes= 3; Muito frequentemente= 4; Sempre = 5.

A pontuação mais baixa indica nenhuma habilidade, enquanto a pontuação mais alta indica boas habilidades.

Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
Mudança no comportamento social dos pares
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)
Ferramenta: Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades: Subescalas (Escala de Problema entre Pares, Escala Prosocial) Pontuação: 0-10 para cada subescala Corte: A pontuação mínima é uma mudança positiva enquanto a pontuação máxima é uma mudança negativa.
Linha de base (no momento da inscrição), linha média (após 5 semanas) e linha final (dentro de duas semanas de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-7690-22673

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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