Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Leg og Pleje Sammen (PACT) Implementering

7. juli 2023 opdateret af: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Evaluering af Play & Care Together (PACT) implementering for forbedret modstandskraft, livsfærdigheder og psykosociale færdigheder blandt deltagende børn og jævnaldrende støttespillere

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​PACT-intervention med hensyn til at forbedre modstandskraft, livsfærdigheder og psykosociale færdigheder blandt børn og jævnaldrende støtter. Evalueringen vil blive udført i de offentlige skoler i Karachi, Sindh, Pakistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Right to Play er en ikke-statslig organisation, der tilbyder legebaseret livsfærdighedsundervisning i offentlige skoler i Pakistan. Dette projekt sigter mod at forbedre psykosocialt velvære, modstandsdygtighed og sociale og følelsesmæssige livsfærdigheder hos elever, der er indskrevet på gymnasier i Lyari i Karachi South, Sindh, Pakistan gennem læseplanen "Play and Act Together (PACT)". Aga Khan University vil evaluere effektiviteten af ​​deres intervention, der vil blive tilbudt i offentlige skoler i Karachi. Data vil blive indsamlet fra klasse 6 elever (børn) og klasse 7 eller 8 peer supportere ved baseline, midtlinje og slutlinje af undersøgelsen. Desuden vil troskabsovervågning under hele PACT-interventionen blive sikret tilfældigt i 3 sessioner ud af 10 gennem en tjekliste for at evaluere nøjagtigheden af ​​den leverede PACT-intervention. Ydermere ville hver deltager udfylde gennemførlighedstjeklisten ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at analysere tilfredsheden, gennemførligheden af ​​PACT-intervention og vigtige erfaringer fra PACT-pensum. Efter interventionen vil fokusgruppediskussion finde sted for at lære om erfaringerne fra børn, peer-supportere og voksne coaches, som modtog PACT-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ikke deltaget i tidligere Right to Play-aktiviteter
  • Indvilliger frivilligt i at deltage i dette program i 2022-23
  • Mere end 30 elever i 6. klassetrin tilmeldte sig
  • Et sikkert legeområde (enten indendørs eller udendørs)
  • Kun drenge- eller eneste pigeskole
  • Sindh Literacy and Education Department direkte administration
  • Børn i klasse 6 i alderen 12-15 år
  • Børn, der giver samtykke til at deltage
  • Forældre, der giver samtykke til at deltage deres børn

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler, der ikke giver samtykke til at deltage
  • Børn, der ikke giver samtykke
  • Forældre, der ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Supporter og Voksen coach intervention
Interventionsgruppen vil modtage PACT-modulet gennem peer-supportere og voksentrænere
Adfærdsmæssigt: PACT Intervention
PACT Intervention er en gruppebaseret session leveret af Peer-supportere og voksne coaches på PACT-modulet. Der vil være 10 sessioner, en om ugen på 90 til 120 minutter hver.
Eksperimentel: Voksen coach intervention
Interventionsgruppen vil kun modtage PACT-modulet gennem voksentrænere
Adfærdsmæssigt: PACT Intervention
PACT Intervention er en gruppebaseret session leveret af Peer-supportere og voksne coaches på PACT-modulet. Der vil være 10 sessioner, en om ugen på 90 til 120 minutter hver.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage PACT intervention efter afslutning af intervention og evaluering med 1. PACT interventionsarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for tilmelding), midtlinje (efter 5 uger) og slutlinje (inden for to uger efter intervention)

Værktøj: Børn og unges modstandsdygtighed Mål 28: Det er en 28 punkters skala. Pointværdier tildeles svar; Slet ikke=1; Lidt = 2; Noget= 3; Ganske lidt = 4; En masse= 5. Summen af ​​alle elementer= Højere score indikerer højere niveauer af egenskaber forbundet med modstandskraft.

Cutoff: Scorer under 65 indikerer lav modstandsdygtighed; mellem 65 og 81 viser moderat modstandsdygtighed; over 81 vil blive fortolket som høje niveauer af modstandskraft 3 underskalaer: Individ, relationer til primære omsorgspersoner og kontekstuelle faktorer, der fremmer en følelse af at høre til
Baseline (på tidspunktet for tilmelding), midtlinje (efter 5 uger) og slutlinje (inden for to uger efter intervention)
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for tilmelding), midtlinje (efter 5 uger) og slutlinje (inden for to uger efter intervention)

Værktøj: Resiliensskala 14: Dette er en 14-elements skala, hvor pointværdier tildeles svar: meget uenig=1-4; meget enig = 5-7.

Valideret skala i Pakistan Højere score indikerer højere niveauer af karakteristika forbundet med modstandskraft.

Dens individuelle modstandsdygtighed skala.
Baseline (på tidspunktet for tilmelding), midtlinje (efter 5 uger) og slutlinje (inden for to uger efter intervention)
Ændring i sociale og følelsesmæssige livsfærdigheder
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for tilmelding), midtlinje (efter 5 uger) og slutlinje (inden for to uger efter intervention)

Multidimensional skala for livsfærdigheder i sen barndom: Dette er en skala med 19 elementer til at vurdere de forskellige livsfærdigheder blandt børn. Pointværdier tildeles svar; Aldrig=1; Sjældent= 2; Nogle gange = 3; Meget ofte = 4; Altid = 5.

Lavere score indikerer ingen færdigheder, mens højere score indikerer gode færdigheder.
Baseline (på tidspunktet for tilmelding), midtlinje (efter 5 uger) og slutlinje (inden for to uger efter intervention)
Ændring i Peer social adfærd
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for tilmelding), midtlinje (efter 5 uger) og slutlinje (inden for to uger efter intervention)
Værktøj: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema: Underskalaer (Peer Problem Scale, Prosocial Scale) Score: 0-10 for hver underskala Cutoff: Minimumsscore er positiv ændring, mens maksimumscore er negativ ændring.
Baseline (på tidspunktet for tilmelding), midtlinje (efter 5 uger) og slutlinje (inden for to uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbejdspartnere

Right to Play

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-7690-22673

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PACT Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner