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- 임상시험 NCT05595707
전문가 안내 조기 기관절개 경로
2023년 5월 1일 업데이트: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
1/27 페이지 요르단에서 기계적 환기를 받는 중환자를 위한 전문가 안내 조기 기관절개 경로의 효과
기관절개술 삽입의 최적 시기는 불확실합니다.
우리는 인공호흡 기간, 합병증, 그리고 환자 중심의 결과.
연구 개요
상세 설명
요르단 암만에 있는 3차 치료 수준 1 외상 센터(King Hussein Medical Center) 및 4개의 부속 전문 병원에서 3년 전향적 관찰 연구(2018-2020).
이 연구는 중환자실에서 48시간 이상 MV를 받는 중증 질환을 가진 모든 성인 환자(>18세)를 순차적으로 등록했습니다.
연구에 대한 기관 윤리 위원회 승인이 확보되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단
- King Hussein Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연명 요법의 지속이 지시된 48시간 이상의 지속적인 MV를 겪는 환자
제외 기준:
임박한 사망 위험이 있는 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 경피 확장 기관절개술
PDT는 장기간 기계적 환기에 대한 위험이 높은 환자에게 권장됩니다.
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장기간 환기(26, 27)의 위험이 중간에서 높은 것으로 판단된 환자는 만성 호흡 부전, 고도 연령, 혈소판 감소증 또는 응고병증, 지속적인 혈관수축제 쇼크, 요구 사항이 있는 환자였습니다. 신대체 요법의 경우 입원 외상 진단이 다른 기준에 포함되었습니다.
이러한 기준이 없는 경우, 연장된 MV의 낮은 위험에 대한 합의에 도달했습니다.
삽관 후 첫 7일 이내의 초기 PDT는 MV 연장 위험이 중간/높은 환자(초기 그룹)에게 권장되었습니다.
ETT에 의한 지속적인 MV는 이유 및 해방이 지연되는 경우 PDT가 지연될 가능성이 있는 저위험 환자에게 권장되었습니다(후기 그룹).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원부터 인공호흡기 독립퇴원까지의 입원기간
기간: 최대 90일 입원
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체류 기간(일)
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최대 90일 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쉬움 또는 중간 정도로 쉬움
기간: 최대 90일 입원
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숫자 점수
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최대 90일 입원
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NMB 투여가 필요한 환기 일수
기간: 최대 90일 입원
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환자가 인공호흡을 받고 NMB를 받은 날의 비율
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최대 90일 입원
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평균 및 총 모르핀 등가 용량의 차이
기간: 최대 90일 입원
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역가(mg)를 기반으로 한 모르핀 등가물의 파생 용량
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최대 90일 입원
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90일 생존
기간: 90일
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입원일로부터 90일까지 생존 기록
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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