Cesta časné tracheostomie s odborným vedením
1. května 2023 aktualizováno: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Strana 1/27 Účinnost odborně vedené dráhy časné tracheostomie pro mechanicky ventilované kriticky nemocné dospělé v Jordánsku
Optimální načasování zavedení tracheostomie zůstává nejisté.
Předpokládali jsme, že klinická cesta včetně expertně informovaného hodnocení rizik ohledně předpokládané doby trvání mechanické (MV) by zvýšila účinnost časné perkutánní dilatační tracheostomie (PDT) u pacientů s předpokládanou prodlouženou dobou trvání MV, jak se odráží v délce ventilace, komplikacích, a výsledky zaměřené na pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
tříletá prospektivní observační studie (2018–2020) v traumatickém centru 1. úrovně terciární péče (King Hussein Medical Center) v Ammánu Jordánsko a ve 4 přidružených subspeciálních nemocnicích.
Do studie byli postupně zařazeni všichni dospělí pacienti (>18 let) s kritickým onemocněním, kteří dostávali MV na jednotce intenzivní péče po dobu 48 hodin nebo déle.
Bylo zajištěno povolení institucionální etické komise pro studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- King Hussein Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující MV po dobu 48 nebo více hodin, u kterých bylo indikováno pokračování v život prodlužující léčbě
Kritéria vyloučení:
Byli zahrnuti pacienti s bezprostředním rizikem úmrtí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časná perkutánní dilatační tracheostomie
PDT doporučená pro pacienty s vysokým rizikem dlouhodobé mechanické ventilace.
|
Pacienti, u nichž bylo posouzeno střední až vysoké riziko prodloužené ventilace(26, 27), byli ti, kteří měli chronické respirační selhání, pokročilý věk, trombocytopenii nebo koagulopatii, přetrvávající vazopresorický šok, nutnost pro renální substituční terapii byla mezi jinými kritérii zahrnuta diagnóza vstupního traumatu.
Při absenci těchto kritérií bylo dosaženo konsenzu pro nízké riziko prodloužené MV.
Časná PDT, během prvních 7 dnů od intubace, byla doporučena u pacientů se středním/vysokým rizikem prodloužené MV (časná skupina).
Pokračování MV pomocí ETT bylo doporučeno pro pacienty s nízkým rizikem s potenciálem opožděné PDT v případě opožděného odstavení a osvobození (Late Group).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba hospitalizace od přijetí do propuštění nezávislého na ventilátoru
Časové okno: Pobyt v nemocnici až 90 dní
|
Délka pobytu ve dnech
|
Pobyt v nemocnici až 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadné nebo středně snadné odstavení
Časové okno: Pobyt v nemocnici až 90 dní
|
Číselné skóre
|
Pobyt v nemocnici až 90 dní
|
|
Dny ventilace vyžadující podání NMB
Časové okno: Pobyt v nemocnici až 90 dní
|
Zlomek dnů, kdy jsou pacienti mechanicky ventilováni a dostávali NMB
|
Pobyt v nemocnici až 90 dní
|
|
Rozdíl v průměrné a celkové ekvivalentní dávce morfinu
Časové okno: Pobyt v nemocnici až 90 dní
|
Odvozená dávka ekvivalentů morfinu na základě účinnosti v mg
|
Pobyt v nemocnici až 90 dní
|
|
90 dní přežití
Časové okno: 90 dní
|
Přežití zaznamenané do 90 dnů od přijetí
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trachtime22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie