Путь ранней трахеостомии под руководством эксперта
1 мая 2023 г. обновлено: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Страница 1/27. Эффективность методики ранней трахеостомии под руководством эксперта для взрослых в критическом состоянии на искусственной вентиляции легких в Иордании
Оптимальное время установки трахеостомы остается неопределенным.
Мы предположили, что клиническая схема, включающая экспертную оценку риска в отношении прогнозируемой продолжительности механической (МВ), повысит эффективность ранней чрескожной дилатационной трахеостомии (ЧДТ) у пациентов с ожидаемой продолжительностью ИВЛ, что отражается на продолжительности вентиляции, осложнениях, и результаты, ориентированные на пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
трехлетнее проспективное обсервационное исследование (2018–2020 гг.) в травматологическом центре третичного уровня 1 (Медицинский центр короля Хусейна) в Аммане, Иордания, и в 4 дочерних специализированных больницах.
В исследование последовательно включались все взрослые пациенты (старше 18 лет) в критическом состоянии, получавшие ИВЛ в отделении интенсивной терапии в течение 48 часов и более.
Было получено разрешение институционального этического комитета на проведение исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- King Hussein Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, подвергающиеся продолжению ИВЛ в течение 48 и более часов, которым было показано продолжение продлевающей жизнь терапии.
Критерий исключения:
Включены пациенты с неминуемым риском смерти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя чрескожная дилатационная трахеостомия
ФДТ рекомендована пациентам с высоким риском длительной ИВЛ.
|
Пациенты с умеренным или высоким риском длительной вентиляции (26, 27) включали пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, тяжелым возрастом, тромбоцитопенией или коагулопатией, стойким вазопрессорным шоком, потребностью в для заместительной почечной терапии среди прочих критериев были включены диагноз травмы при поступлении.
При отсутствии этих критериев был достигнут консенсус в отношении низкого риска пролонгированной МВ.
Ранняя ФДТ, в течение первых 7 дней после интубации, была рекомендована пациентам с умеренным/высоким риском затяжной ИВЛ (ранняя группа).
Продолжение ИВЛ с помощью ЭТТ было рекомендовано пациентам с низким риском и возможностью отсроченной ФДТ в случае отсроченного отлучения от груди и освобождения (Поздняя группа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность госпитализации от поступления до самостоятельной выписки из аппарата ИВЛ
Временное ограничение: Пребывание в больнице до 90 дней
|
Продолжительность пребывания в днях
|
Пребывание в больнице до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легко или умеренно легко отучить от груди
Временное ограничение: Пребывание в больнице до 90 дней
|
Числовая оценка
|
Пребывание в больнице до 90 дней
|
|
Дни вентиляции, требующие введения NMB
Временное ограничение: Пребывание в больнице до 90 дней
|
Доля дней, когда пациент находится на искусственной вентиляции легких и получает НМБ
|
Пребывание в больнице до 90 дней
|
|
Разница в средней и общей эквивалентной дозе морфина
Временное ограничение: Пребывание в больнице до 90 дней
|
Производная доза эквивалентов морфина на основе активности в мг
|
Пребывание в больнице до 90 дней
|
|
90-дневное выживание
Временное ограничение: 90 дней
|
Выживаемость зарегистрирована через 90 дней после госпитализации.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trachtime22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .