専門家による早期気管切開パスウェイ
2023年5月1日 更新者：Ivor Douglas、Denver Health and Hospital Authority
ページ 1/27 ヨルダンの人工呼吸器を装着した重篤な成人に対する専門家による早期気管切開経路の有効性
気管切開挿入の最適なタイミングは不明のままです。
予想される機械的 (MV) 持続時間に関する専門家によるリスク評価を含むクリニカル パスは、人工呼吸の持続時間、合併症、そして患者中心の結果。
調査の概要
詳細な説明
ヨルダンのアンマンにある三次医療レベル 1 外傷センター (King Hussein Medical Center) と 4 つの関連専門病院での 3 年間の前向き観察研究 (2018-2020)。
この研究では、集中治療室で 48 時間以上 MV を受けている重病のすべての成人患者 (>18 歳) を順番に登録しました。
研究のための機関の倫理委員会のクリアランスが確保されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン
- King Hussein Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
MVを48時間以上継続して延命治療の継続が必要な患者
除外基準:
差し迫った死のリスクがある患者が含まれていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期の経皮的拡張気管切開術
長時間の人工呼吸のリスクが高い患者には、PDT が推奨されます。
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長期換気のリスクが中程度から高いと判断された患者 (26, 27) は、慢性呼吸不全、高度な年齢、血小板減少症または凝固障害、持続的な昇圧性ショック、必要条件を有する患者でした。腎代替療法の場合、他の基準の中で入院時の外傷診断が含まれていました。
これらの基準がない場合、MV 延長のリスクが低いというコンセンサスに達しました。
挿管から最初の 7 日以内の早期 PDT は、長期 MV のリスクが中程度または高い患者 (早期グループ) に推奨されました。
ETT による継続的な MV は、離乳と解放が遅れた場合に PDT が遅れる可能性がある低リスク患者に推奨されました (後期グループ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院から人工呼吸器独立退院までの入院期間
時間枠：90日までの入院
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滞在日数
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90日までの入院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳が容易またはやや容易
時間枠：90日までの入院
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数値スコア
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90日までの入院
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NMBの投与を必要とする換気の日数
時間枠：90日までの入院
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患者が人工呼吸器を使用し、NMB を投与された日数の割合
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90日までの入院
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平均モルヒネ等価用量と総モルヒネ等価用量の差
時間枠：90日までの入院
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Mg 単位の効力に基づくモルヒネ等価物の導出用量
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90日までの入院
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90日生存
時間枠：90日
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入院から90日間の生存記録
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月23日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。