专家指导的早期气管切开术途径
2023年5月1日 更新者：Ivor Douglas、Denver Health and Hospital Authority
第 1/27 页 专家指导的早期气管切开术途径对约旦机械通气危重成人患者的有效性
气管切开术插入的最佳时机仍不确定。
我们假设，包括专家知情风险评估在内的关于预计机械通气持续时间的临床路径将提高早期经皮扩张气管切开术 (PDT) 对预计机械通气持续时间延长的患者的有效性，如通气持续时间、并发症、和以患者为中心的结果。
研究概览
详细说明
在约旦安曼的一家三级医疗一级创伤中心（侯赛因国王医疗中心）和 4 家附属专科医院进行了为期三年的前瞻性观察研究（2018-2020）。
该研究依次招募了所有在重症监护病房接受 MV 治疗 48 小时或更长时间的重症成年患者（>18 岁）。
确保了机构伦理委员会对研究的许可。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦
- King Hussein Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
接受持续 MV 48 小时或更长时间且需要继续延长生命治疗的患者
排除标准：
包括有即将死亡风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期经皮扩张气管切开术
PDT 推荐用于长时间机械通气的高风险患者。
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被判断为长期通气中度至高度风险 (26, 27) 的患者是那些患有慢性呼吸衰竭、专家指导的早期气管切开术途径的高级有效性第 6/27 页、年龄、血小板减少症或凝血病、持续性血管加压休克、需要对于肾脏替代治疗，包括入院外伤诊断等标准。
在没有这些标准的情况下，达成了长期 MV 低风险的共识。
早期 PDT，在插管后的前 7 天内，建议用于具有中度/高风险延长 MV 的患者（早期组）。
对于在延迟断奶和解放的情况下可能延迟 PDT 的低风险患者（晚期组），建议通过 ETT 继续 MV。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从入院到呼吸机独立出院的住院时间
大体时间：住院时间长达 90 天
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停留天数
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住院时间长达 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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容易或中等容易断奶
大体时间：住院时间长达 90 天
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分数
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住院时间长达 90 天
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需要施用 NMB 的通气天数
大体时间：住院时间长达 90 天
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患者接受机械通气和接受 NMB 治疗的天数比例
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住院时间长达 90 天
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平均和总吗啡当量剂量的差异
大体时间：住院时间长达 90 天
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基于效价的吗啡等价物的推导剂量（以 mg 为单位）
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住院时间长达 90 天
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90 天生存期
大体时间：90天
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入院后 90 天的生存记录
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月23日
首次发布 (实际的)
2022年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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