Expertvägledd tidig trakeostomiväg
1 maj 2023 uppdaterad av: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Sida 1/27 Effektiviteten av en expertvägledd tidig trakeostomiväg för mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka vuxna i Jordanien
Den optimala tidpunkten för införande av trakeostomi är fortfarande osäker.
Vi antog att en klinisk väg inklusive expertinformerad riskbedömning avseende förutspådd varaktighet av mekanisk (MV) skulle öka effektiviteten av tidig perkutan dilatationell trakeostomi (PDT) för patienter med förväntad förlängd varaktighet av MV, vilket återspeglas av varaktigheten av ventilation, komplikationer, och patientcentrerade resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
treårig prospektiv observationsstudie (2018-2020) vid ett traumacenter för tertiärvård på nivå 1 (King Hussein Medical Center) i Amman Jordan och 4 anslutna subspecialitetssjukhus.
Studien inkluderade sekventiellt alla vuxna patienter (>18 år) med kritisk sjukdom som fick MV på en intensivvårdsavdelning i 48 timmar eller längre.
Tillstånd från den institutionella etiska kommittén för studien säkrades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- King Hussein Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår fortsatt MV i 48 timmar eller mer för vilka fortsatt livsförlängande behandling var indicerad
Exklusions kriterier:
Patienter med överhängande risk att dö inkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig perkutan dilatationstrakeostomi
PDT rekommenderas för patienter med hög risk för långvarig mekanisk ventilation.
|
Patienter som bedömdes ha måttlig till hög risk för förlängd ventilation (26, 27) var de som hade kronisk andningssvikt, avancerad ålder, trombocytopeni eller koagulopati, ihållande vasopressorchock, krav för njurersättningsterapi inkluderades bland annat en traumadiagnos för antagning.
I avsaknad av dessa kriterier nåddes en konsensus för låg risk för förlängd MV.
Tidig PDT, inom de första 7 dagarna efter intubation, rekommenderades för patienter med måttlig/hög risk för förlängd MV (tidig grupp).
Fortsatt MV av ETT rekommenderades för lågriskpatienter med risk för fördröjd PDT i händelse av försenad avvänjning och frigörelse (sen grupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse från intagning till ventilatoroberoende utskrivning
Tidsram: Sjukhusvistelse upp till 90 dagar
|
Vistelsens längd i dagar
|
Sjukhusvistelse upp till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lätt eller måttligt lätt att avvänja
Tidsram: Sjukhusvistelse upp till 90 dagar
|
Numerisk poäng
|
Sjukhusvistelse upp till 90 dagar
|
|
Dagar av ventilation som kräver administrering av NMB
Tidsram: Sjukhusvistelse upp till 90 dagar
|
Bråkdel av dagar då patienten är mekaniskt ventilerad och fått NMB
|
Sjukhusvistelse upp till 90 dagar
|
|
Skillnad i genomsnittlig och total morfinekvivalentdos
Tidsram: Sjukhusvistelse upp till 90 dagar
|
Härledd dos av morfinekvivalenter baserat på styrkan i mg
|
Sjukhusvistelse upp till 90 dagar
|
|
90 dagars överlevnad
Tidsram: 90 dagar
|
Överlevnad registrerad under 90 dagar från antagning
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Trachtime22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .