Percorso di tracheostomia precoce guidato da esperti
1 maggio 2023 aggiornato da: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Pagina 1/27 Efficacia di un percorso di tracheostomia precoce guidato da esperti per adulti in condizioni critiche ventilati meccanicamente in Giordania
La tempistica ottimale dell'inserimento della tracheostomia rimane incerta.
Abbiamo ipotizzato che un percorso clinico che includa una valutazione del rischio informata da esperti per quanto riguarda la durata prevista della meccanica (MV) migliorerebbe l'efficacia della tracheostomia percutanea dilatativa precoce (PDT) per i pazienti con durata prolungata prevista della MV, come riflesso dalla durata della ventilazione, complicanze, e risultati centrati sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio osservazionale prospettico di tre anni (2018-2020) presso un centro traumatologico di livello 1 di assistenza terziaria (King Hussein Medical Center) ad Amman in Giordania e 4 ospedali di sottospecialità affiliati.
Lo studio ha arruolato in sequenza tutti i pazienti adulti (>18 anni) con malattia critica che ricevevano MV in un'unità di terapia intensiva per 48 ore o più.
L'autorizzazione del comitato etico istituzionale per lo studio è stata assicurata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- King Hussein Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a MV continuato per 48 o più ore per i quali era indicata la continuazione della terapia di prolungamento della vita
Criteri di esclusione:
Sono stati inclusi i pazienti a rischio imminente di morte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tracheostomia dilatativa percutanea precoce
PDT consigliata per i pazienti ad alto rischio di ventilazione meccanica prolungata.
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I pazienti giudicati a rischio da moderato ad alto di ventilazione prolungata(26, 27) erano quelli con insufficienza respiratoria cronica, età avanzata, trombocitopenia o coagulopatia, shock vasopressorio persistente, necessità per la terapia renale sostitutiva, tra gli altri criteri, è stata inclusa una diagnosi di trauma da ricovero.
In assenza di questi criteri, è stato raggiunto un consenso per il basso rischio di MV prolungato.
La PDT precoce, entro i primi 7 giorni dall'intubazione, è stata raccomandata per i pazienti con un rischio moderato/alto di MV prolungato (Early Group).
La MV continua con ETT è stata raccomandata per i pazienti a basso rischio con potenziale PDT ritardata in caso di svezzamento e liberazione ritardati (Late Group).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero dal ricovero alla dimissione indipendente dal ventilatore
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Durata del soggiorno in giorni
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Degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svezzamento facile o moderatamente facile
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Punteggio numerico
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Degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Giorni di ventilazione che richiedono la somministrazione di NMB
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Frazione di giorni in cui i pazienti sono ventilati meccanicamente e hanno ricevuto NMB
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Degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Differenza nella dose equivalente di morfina media e totale
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Dose derivata di equivalenti di morfina basata sulla potenza in mg
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Degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Sopravvivenza di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Sopravvivenza registrata a 90 giorni dal ricovero
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trachtime22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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