Via de traqueostomia precoce guiada por especialistas
1 de maio de 2023 atualizado por: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Página 1/27 Eficácia de uma via de traqueostomia precoce guiada por especialistas para adultos criticamente doentes ventilados mecanicamente na Jordânia
O momento ideal da inserção da traqueostomia permanece incerto.
Nossa hipótese é que um caminho clínico incluindo avaliação de risco informada por especialistas em relação à duração prevista da mecânica (VM) aumentaria a eficácia da traqueostomia dilatacional percutânea (PDT) precoce para pacientes com durações prolongadas antecipadas de VM, conforme refletido pela duração da ventilação, complicações, e resultados centrados no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo observacional prospectivo de três anos (2018-2020) em um centro de trauma de nível 1 de atendimento terciário (King Hussein Medical Center) em Amman Jordan e 4 hospitais de subespecialidade afiliados.
O estudo inscreveu sequencialmente todos os pacientes adultos (>18 anos) com doença crítica recebendo VM em uma unidade de terapia intensiva por 48 horas ou mais.
A liberação do comitê de ética institucional para o estudo foi garantida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Amman, Jordânia
- King Hussein Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à VM contínua por 48 horas ou mais para os quais a continuação da terapia de prolongamento da vida foi indicada
Critério de exclusão:
Foram incluídos pacientes em risco iminente de morte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Traqueostomia dilatacional percutânea precoce
PDT recomendado para pacientes com alto risco de ventilação mecânica prolongada.
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Os pacientes considerados de moderado a alto risco de ventilação prolongada(26, 27) eram aqueles com insuficiência respiratória crônica, idade avançada, trombocitopenia ou coagulopatia, choque vasopressor persistente, necessidade para terapia renal substitutiva, diagnóstico de trauma na admissão, entre outros critérios.
Na ausência desses critérios, chegou-se a um consenso de baixo risco de VM prolongada.
A PDT precoce, nos primeiros 7 dias após a intubação, foi recomendada para pacientes com risco moderado/alto de VM prolongada (Grupo Precoce).
A VM continuada por TE foi recomendada para pacientes de baixo risco com potencial para PDT tardia em caso de desmame e liberação tardios (Grupo Tardio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação desde a admissão até a alta independente do ventilador
Prazo: Internação até 90 dias
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Tempo de permanência em dias
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Internação até 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fácil ou Moderadamente Fácil de Desmamar
Prazo: Internação até 90 dias
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Pontuação Numérica
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Internação até 90 dias
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Dias de ventilação que requerem administração de NMB
Prazo: Internação até 90 dias
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Fração de dias em que o paciente está em ventilação mecânica e recebeu BNM
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Internação até 90 dias
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Diferença na dose equivalente média e total de morfina
Prazo: Internação até 90 dias
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Dose derivada de equivalentes de morfina com base na potência em mg
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Internação até 90 dias
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90 dias de sobrevivência
Prazo: 90 dias
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Sobrevida registrada até 90 dias após a admissão
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trachtime22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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