Ścieżka wczesnej tracheostomii prowadzona przez eksperta
1 maja 2023 zaktualizowane przez: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Strona 1/27 Skuteczność prowadzonej przez eksperta ścieżki wczesnej tracheostomii u krytycznie chorych dorosłych wentylowanych mechanicznie w Jordanii
Optymalny czas założenia tracheostomii pozostaje niepewny.
Postawiliśmy hipotezę, że ścieżka kliniczna obejmująca opartą na wiedzy ekspertów ocenę ryzyka dotyczącą przewidywanego czasu trwania mechanicznej (MV) poprawiłaby skuteczność wczesnej przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej (PDT) u pacjentów z przewidywanym przedłużonym czasem trwania MV, co odzwierciedla czas trwania wentylacji, powikłania, i skoncentrowane na pacjencie wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
trzyletnie prospektywne badanie obserwacyjne (2018-2020) w ośrodku urazowym poziomu 1 opieki trzeciego stopnia (Centrum Medyczne Króla Husseina) w Ammanie w Jordanii i 4 powiązanych szpitalach podspecjalnych.
Do badania sekwencyjnie włączono wszystkich dorosłych pacjentów (>18 lat) w stanie krytycznym, otrzymujących MV na oddział intensywnej terapii przez 48 godzin lub dłużej.
Uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji etycznej na badanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- King Hussein Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani ciągłej MV przez 48 lub więcej godzin, u których wskazana była kontynuacja terapii przedłużającej życie
Kryteria wyłączenia:
Uwzględniono pacjentów z bezpośrednim ryzykiem zgonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna przezskórna tracheostomia dylatacyjna
PDT zalecana dla pacjentów z dużym ryzykiem długotrwałej wentylacji mechanicznej.
|
Pacjentami, których ryzyko przedłużonej wentylacji oceniono na umiarkowane do wysokiego(26, 27), byli ci, którzy mieli przewlekłą niewydolność oddechową, zaawansowany wiek, małopłytkowość lub koagulopatię, przetrwały wstrząs wazopresyjny, wymaganie w przypadku terapii nerkozastępczej uwzględniono między innymi rozpoznanie urazu przy przyjęciu.
Wobec braku tych kryteriów osiągnięto konsensus co do niskiego ryzyka przedłużonego MV.
Wczesna PDT, w ciągu pierwszych 7 dni od intubacji, była zalecana u pacjentów z umiarkowanym/wysokim ryzykiem przedłużonego MV (grupa wczesna).
Kontynuacja MV przez ETT była zalecana dla pacjentów niskiego ryzyka z możliwością opóźnienia PDT w przypadku opóźnionego odsadzenia i wyzwolenia (grupa późna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas hospitalizacji od przyjęcia do wypisu niezależnego od respiratora
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu do 90 dni
|
Długość pobytu w dniach
|
Pobyt w szpitalu do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwe lub średnio łatwe do odsadzenia
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu do 90 dni
|
Wynik liczbowy
|
Pobyt w szpitalu do 90 dni
|
|
Dni wentylacji wymagające podania NMB
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu do 90 dni
|
Ułamek dni, w których pacjent jest wentylowany mechanicznie i otrzymuje NMB
|
Pobyt w szpitalu do 90 dni
|
|
Różnica w średniej i całkowitej dawce ekwiwalentnej morfiny
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu do 90 dni
|
Pochodna dawka ekwiwalentów morfiny na podstawie siły działania w mg
|
Pobyt w szpitalu do 90 dni
|
|
90 dni przeżycia
Ramy czasowe: 90 dni
|
Przeżycie rejestrowane przez 90 dni od przyjęcia
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trachtime22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .