Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspertveiledet tidlig trakeostomibane

1. mai 2023 oppdatert av: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Side 1/27 Effektiviteten av en ekspertveiledet tidlig trakeostomivei for mekanisk ventilerte kritisk syke voksne i Jordan

Det optimale tidspunktet for trakeostomiinnsetting er fortsatt usikkert. Vi antok at en klinisk vei inkludert ekspertinformert risikovurdering angående predikert varighet av mekanisk (MV) ville øke effektiviteten av tidlig perkutan dilatasjonstrakeostomi (PDT) for pasienter med forventet forlenget varighet av MV, som reflektert av varighet av ventilasjon, komplikasjoner, og pasientsentrerte utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

treårig prospektiv observasjonsstudie (2018-2020) ved et traumesenter for tertiærbehandling nivå 1 (King Hussein Medical Center) i Amman Jordan og 4 tilknyttede subspesialitetssykehus. Studien inkluderte sekvensielt alle voksne pasienter (>18 år) med kritisk sykdom som fikk MV på en intensivavdeling i 48 timer eller lenger. Institusjonell etisk komitégodkjenning for studien ble sikret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • King Hussein Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgikk fortsatt MV i 48 timer eller mer for hvem fortsettelse av livsforlengende behandling var indisert

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med overhengende risiko for død ble inkludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig perkutan dilatasjons trakeostomi
PDT anbefales for pasienter med høy risiko for langvarig mekanisk ventilasjon.
Annen: Ekspertveiledet tidlig trakeostomi
Pasienter som ble vurdert til å ha moderat til høy risiko for forlenget ventilasjon (26, 27) var de som hadde kronisk respirasjonssvikt, avansert alder, trombocytopeni eller koagulopati, vedvarende vasopressorsjokk, behov for nyreerstatningsterapi ble blant annet en innleggelsestraumediagnose inkludert. I mangel av disse kriteriene ble det oppnådd enighet om lav risiko for langvarig MV. Tidlig PDT, innen de første 7 dagene etter intubasjon, ble anbefalt for pasienter med moderat/høy risiko for forlenget MV (tidlig gruppe). Fortsatt MV av ETT ble anbefalt for lavrisikopasienter med potensial for forsinket PDT ved forsinket avvenning og frigjøring (sen gruppe).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusinnleggelse fra innleggelse til respiratoruavhengig utskrivning
Tidsramme: Sykehusopphold inntil 90 dager
Oppholdets lengde i dager
Sykehusopphold inntil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lett eller moderat lett å avvenne
Tidsramme: Sykehusopphold inntil 90 dager
Numerisk poengsum
Sykehusopphold inntil 90 dager
Dager med ventilasjon som krever administrasjon av NMB
Tidsramme: Sykehusopphold inntil 90 dager
Brøkdel av dager når pasient er mekanisk ventilert og mottatt NMB
Sykehusopphold inntil 90 dager
Forskjell i gjennomsnittlig og total morfinekvivalent dose
Tidsramme: Sykehusopphold inntil 90 dager
Avledet dose av morfinekvivalenter basert på styrke i mg
Sykehusopphold inntil 90 dager
90 dagers overlevelse
Tidsramme: 90 dager
Overlevelse registrert gjennom 90 dager fra innleggelse
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbeidspartnere

Denver Health Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Trachtime22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere