Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspert-Guided Early Tracheostomi Pathway

1. maj 2023 opdateret af: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Side 1/27 Effektiviteten af ​​en ekspertstyret tidlig trakeostomi-vej for mekanisk ventilerede kritisk syge voksne i Jordan

Det optimale tidspunkt for trakeostomiindsættelse er fortsat usikkert. Vi antog, at et klinisk forløb, herunder ekspertinformeret risikovurdering vedrørende forudsagt varighed af mekanisk (MV) ville øge effektiviteten af ​​tidlig perkutan dilatationel trakeostomi (PDT) for patienter med forventet forlænget varighed af MV, som afspejlet af varigheden af ​​ventilation, komplikationer, og patientcentrerede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tre-årigt prospektivt observationsstudie (2018-2020) på et tertiærpleje niveau 1 traumecenter (King Hussein Medical Center) i Amman Jordan og 4 tilknyttede subspecialhospitaler. Undersøgelsen inkluderede sekventielt alle voksne patienter (>18 år) med kritisk sygdom, der fik MV på en intensivafdeling i 48 timer eller længere. Den institutionelle etiske komité godkendelse til undersøgelsen blev sikret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • King Hussein Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår fortsat MV i 48 timer eller mere, for hvem fortsættelse af livsforlængende behandling var indiceret

Ekskluderingskriterier:

Patienter med overhængende risiko for død blev inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig perkutan dilatationstrakeostomi
PDT anbefales til patienter med høj risiko for forlænget mekanisk ventilation.
Andet: Ekspertstyret tidlig trakeostomi
Patienter, der blev vurderet til at have moderat til høj risiko for forlænget ventilation (26, 27) var dem, der havde kronisk respirationssvigt, fremskreden effektivitet af en ekspert-guidet tidlig trakeostomi-alder, trombocytopeni eller koagulopati, vedvarende vasopressorchok, krav til nyreerstatningsterapi blev en indlæggelsestraumediagnose blandt andre kriterier inkluderet. I mangel af disse kriterier blev der opnået enighed om lav risiko for forlænget MV. Tidlig PDT, inden for de første 7 dage efter intubation, blev anbefalet til patienter med moderat/høj risiko for forlænget MV (tidlig gruppe). Fortsat MV af ETT blev anbefalet til lavrisikopatienter med potentiale for forsinket PDT i tilfælde af forsinket fravænning og frigørelse (sen gruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed fra indlæggelse til respiratoruafhængig udskrivning
Tidsramme: Hospitalsophold op til 90 dage
Opholdets længde i dage
Hospitalsophold op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let eller moderat let at fravænne
Tidsramme: Hospitalsophold op til 90 dage
Numerisk score
Hospitalsophold op til 90 dage
Ventilationsdage, der kræver administration af NMB
Tidsramme: Hospitalsophold op til 90 dage
Brøkdel af dage, hvor patienten er mekanisk ventileret og modtaget NMB
Hospitalsophold op til 90 dage
Forskel i gennemsnitlig og total morfinækvivalent dosis
Tidsramme: Hospitalsophold op til 90 dage
Afledt dosis af morfinækvivalenter baseret på styrke i mg
Hospitalsophold op til 90 dage
90 dages overlevelse
Tidsramme: 90 dage
Overlevelse registreret gennem 90 dage fra indlæggelse
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbejdspartnere

Denver Health Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trachtime22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner