Parcours de trachéotomie précoce guidé par un expert
1 mai 2023 mis à jour par: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Page 1/27 Efficacité d'une voie de trachéotomie précoce guidée par un expert pour les adultes gravement malades ventilés mécaniquement en Jordanie
Le moment optimal de l'insertion de la trachéotomie reste incertain.
Nous avons émis l'hypothèse qu'un cheminement clinique comprenant une évaluation des risques éclairée par des experts concernant la durée prévue de la mécanique (MV) améliorerait l'efficacité de la trachéotomie dilatationnelle percutanée (PDT) précoce pour les patients avec des durées prolongées anticipées de MV, comme en témoignent la durée de la ventilation, les complications, et les résultats centrés sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étude observationnelle prospective de trois ans (2018-2020) dans un centre de traumatologie de niveau 1 de soins tertiaires (King Hussein Medical Center) à Amman en Jordanie et dans 4 hôpitaux surspécialisés affiliés.
L'étude a recruté séquentiellement tous les patients adultes (> 18 ans) atteints d'une maladie grave recevant une MV dans une unité de soins intensifs pendant 48 heures ou plus.
L'autorisation du comité d'éthique institutionnel pour l'étude a été obtenue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- King Hussein Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une MV continue pendant 48 heures ou plus pour lesquels la poursuite d'un traitement de prolongation de la vie était indiquée
Critère d'exclusion:
Les patients à risque imminent de décès ont été inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trachéotomie dilatationnelle percutanée précoce
PDT recommandé pour les patients à haut risque de ventilation mécanique prolongée.
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Les patients jugés à risque modéré à élevé de ventilation prolongée(26, 27) étaient ceux qui avaient une insuffisance respiratoire chronique, un âge avancé, une thrombocytopénie ou une coagulopathie, un choc vasopresseur persistant, un besoin pour la thérapie de remplacement rénal, un diagnostic de traumatisme à l'admission parmi d'autres critères, ont été inclus.
En l'absence de ces critères, un consensus pour un faible risque de MV prolongée a été atteint.
La PDT précoce, dans les 7 premiers jours suivant l'intubation, était recommandée pour les patients présentant un risque modéré/élevé de MV prolongée (groupe précoce).
La poursuite de la VM par ETT était recommandée pour les patients à faible risque avec un potentiel de TPD retardée en cas de sevrage et de libération retardés (groupe tardif).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'hospitalisation de l'admission à la sortie indépendante du ventilateur
Délai: Séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour en jours
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Séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage facile ou modérément facile
Délai: Séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Score numérique
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Séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Jours de ventilation nécessitant l'administration de NMB
Délai: Séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Fraction de jours pendant laquelle le patient est ventilé mécaniquement et a reçu du NMB
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Séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Différence de dose équivalente moyenne et totale de morphine
Délai: Séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Dose dérivée d'équivalents de morphine basée sur la puissance en mg
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Séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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90 jours de survie
Délai: 90 jours
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Survie enregistrée pendant 90 jours à compter de l'admission
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2022
Première publication (Réel)
27 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trachtime22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .