Vía de traqueostomía temprana guiada por expertos
1 de mayo de 2023 actualizado por: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Página 1/27 Eficacia de una vía de traqueostomía temprana guiada por expertos para adultos con enfermedades graves con ventilación mecánica en Jordania
El momento óptimo para la inserción de la traqueotomía sigue siendo incierto.
Planteamos la hipótesis de que una vía clínica que incluyera una evaluación de riesgos informada por expertos con respecto a la duración prevista de la VM mecánica mejoraría la eficacia de la traqueotomía percutánea por dilatación (TFD) temprana para pacientes con duraciones prolongadas anticipadas de la VM, como se refleja en la duración de la ventilación, las complicaciones, y resultados centrados en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio observacional prospectivo de tres años (2018-2020) en un centro de trauma de nivel 1 de atención terciaria (Centro Médico King Hussein) en Amman Jordan y 4 hospitales de subespecialidades afiliados.
El estudio inscribió secuencialmente a todos los pacientes adultos (>18 años) con enfermedades críticas que recibieron VM en una unidad de cuidados intensivos durante 48 horas o más.
Se obtuvo la aprobación del comité de ética institucional para el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- King Hussein Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a VM continua durante 48 horas o más para quienes se indicó la continuación de la terapia para prolongar la vida
Criterio de exclusión:
Se incluyeron pacientes con riesgo inminente de muerte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Traqueostomía por dilatación percutánea precoz
TFD recomendada para pacientes con alto riesgo de ventilación mecánica prolongada.
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Los pacientes considerados con riesgo de moderado a alto de ventilación prolongada(26, 27) fueron aquellos que tenían insuficiencia respiratoria crónica, edad avanzada, trombocitopenia o coagulopatía, shock vasopresor persistente, requerimiento de para la terapia de reemplazo renal, se incluyó un diagnóstico de traumatismo al ingreso, entre otros criterios.
En ausencia de estos criterios, se llegó a un consenso de bajo riesgo de VM prolongada.
Se recomendó TFD precoz, dentro de los primeros 7 días desde la intubación, para pacientes con riesgo moderado/alto de VM prolongada (Grupo Temprano).
Se recomendó la VM continua mediante TET para pacientes de bajo riesgo con posibilidad de TFD retrasada en caso de destete y liberación retrasados (Grupo tardío).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización desde el ingreso hasta el alta independiente del ventilador
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria hasta 90 días
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Duración de la estancia en días
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Estancia hospitalaria hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fácil o moderadamente fácil de destetar
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria hasta 90 días
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Puntuación numérica
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Estancia hospitalaria hasta 90 días
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Días de ventilación que requirió administración de NMB
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria hasta 90 días
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Fracción de días en que el paciente está ventilado mecánicamente y recibió BNM
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Estancia hospitalaria hasta 90 días
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Diferencia en la dosis equivalente de morfina promedio y total
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria hasta 90 días
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Dosis derivada de equivalentes de morfina basada en la potencia en mg
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Estancia hospitalaria hasta 90 días
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Supervivencia de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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Supervivencia registrada hasta los 90 días desde el ingreso
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trachtime22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .