- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595707
Asiantuntijan ohjaama varhainen trakeostomiareitti
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Sivu 1/27 Asiantuntijaohjatun varhaisen trakeostomiareitin tehokkuus mekaanisesti ventiloiduille kriittisesti sairaille aikuisille Jordaniassa
Trakeostoman asettamisen optimaalinen ajoitus on edelleen epävarma.
Oletimme, että kliininen reitti, joka sisältää asiantuntijatietoisen riskinarvioinnin mekaanisen (MV) ennustetusta kestosta, parantaisi varhaisen perkutaanisen dilataatiotrakeostoman (PDT) tehokkuutta potilailla, joilla on odotettavissa pitkittynyttä MV-kestoa, mikä näkyy ventilaation kestona, komplikaatioina, ja potilaskeskeisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kolmen vuoden prospektiivinen havainnointitutkimus (2018-2020) korkea-asteen hoidon tason 1 traumakeskuksessa (King Hussein Medical Center) Amman Jordanissa ja 4 siihen liittyvässä erikoissairaalassa.
Tutkimukseen otettiin peräkkäin kaikki aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joilla oli vakava sairaus ja jotka saivat MV:tä tehohoitoyksikössä 48 tuntia tai kauemmin.
Institutionaalisen eettisen komitean hyväksyntä tutkimukselle varmistettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- King Hussein Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään jatkuvaa MV-hoitoa vähintään 48 tuntia ja joille elinikää pidentävän hoidon jatkaminen oli aiheellista
Poissulkemiskriteerit:
Mukana olivat potilaat, joilla oli välitön kuolemanvaara
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varhainen perkutaaninen laajentava trakeostomia
PDT suositellaan potilaille, joilla on suuri riski pitkäaikaiseen mekaaniseen ventilaatioon.
|
Potilailla, joiden arvioitiin olevan kohtalainen tai korkea pitkittyneen ventilaation riski (26, 27), olivat krooninen hengitysvajaus, pitkälle edennyt ikä, trombosytopenia tai koagulopatia, jatkuva vasopressorisokki, tarve munuaisten korvaushoitoon sisällytettiin muiden kriteerien joukossa sisäänpääsyn traumadiagnoosi.
Näiden kriteerien puuttuessa päästiin yksimielisyyteen pitkittyneen MV:n alhaisesta riskistä.
Varhaista PDT:tä, ensimmäisten 7 päivän aikana intubaatiosta, suositeltiin potilaille, joilla oli kohtalainen/suuri riski pitkittyneelle MV:lle (varhainen ryhmä).
Jatkuvaa MV:tä ETT:llä suositeltiin vähäriskisille potilaille, joilla on mahdollisuus viivästyneeseen PDT:hen viivästyneen vieroituksen ja vapautumisen tapauksessa (Late Group).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoidon kesto sairaalaan pääsystä ventilaattorista riippumattomaan kotiutukseen
Aikaikkuna: Sairaalahoito jopa 90 päivää
|
Oleskelun kesto päivissä
|
Sairaalahoito jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Helppo tai kohtalaisen helppo vieroittaa
Aikaikkuna: Sairaalahoito jopa 90 päivää
|
Numeerinen pistemäärä
|
Sairaalahoito jopa 90 päivää
|
Ventilaatiopäiviä, jotka vaativat NMB:n antamista
Aikaikkuna: Sairaalahoito jopa 90 päivää
|
Murto-osa päivistä, jolloin potilasta ventiloidaan koneellisesti ja hänelle on annettu NMB
|
Sairaalahoito jopa 90 päivää
|
Ero keskimääräisessä ja kokonaismorfiiniekvivalenttiannoksessa
Aikaikkuna: Sairaalahoito jopa 90 päivää
|
Morfiinia vastaavien aineiden johdettu annos, joka perustuu tehoon mg
|
Sairaalahoito jopa 90 päivää
|
90 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Eloonjääminen kirjataan 90 päivän ajan sisäänpääsystä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trachtime22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat