Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asiantuntijan ohjaama varhainen trakeostomiareitti

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Sivu 1/27 Asiantuntijaohjatun varhaisen trakeostomiareitin tehokkuus mekaanisesti ventiloiduille kriittisesti sairaille aikuisille Jordaniassa

Trakeostoman asettamisen optimaalinen ajoitus on edelleen epävarma. Oletimme, että kliininen reitti, joka sisältää asiantuntijatietoisen riskinarvioinnin mekaanisen (MV) ennustetusta kestosta, parantaisi varhaisen perkutaanisen dilataatiotrakeostoman (PDT) tehokkuutta potilailla, joilla on odotettavissa pitkittynyttä MV-kestoa, mikä näkyy ventilaation kestona, komplikaatioina, ja potilaskeskeisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

kolmen vuoden prospektiivinen havainnointitutkimus (2018-2020) korkea-asteen hoidon tason 1 traumakeskuksessa (King Hussein Medical Center) Amman Jordanissa ja 4 siihen liittyvässä erikoissairaalassa. Tutkimukseen otettiin peräkkäin kaikki aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joilla oli vakava sairaus ja jotka saivat MV:tä tehohoitoyksikössä 48 tuntia tai kauemmin. Institutionaalisen eettisen komitean hyväksyntä tutkimukselle varmistettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania
        • King Hussein Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään jatkuvaa MV-hoitoa vähintään 48 tuntia ja joille elinikää pidentävän hoidon jatkaminen oli aiheellista

Poissulkemiskriteerit:

Mukana olivat potilaat, joilla oli välitön kuolemanvaara

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen perkutaaninen laajentava trakeostomia
PDT suositellaan potilaille, joilla on suuri riski pitkäaikaiseen mekaaniseen ventilaatioon.
Potilailla, joiden arvioitiin olevan kohtalainen tai korkea pitkittyneen ventilaation riski (26, 27), olivat krooninen hengitysvajaus, pitkälle edennyt ikä, trombosytopenia tai koagulopatia, jatkuva vasopressorisokki, tarve munuaisten korvaushoitoon sisällytettiin muiden kriteerien joukossa sisäänpääsyn traumadiagnoosi. Näiden kriteerien puuttuessa päästiin yksimielisyyteen pitkittyneen MV:n alhaisesta riskistä. Varhaista PDT:tä, ensimmäisten 7 päivän aikana intubaatiosta, suositeltiin potilaille, joilla oli kohtalainen/suuri riski pitkittyneelle MV:lle (varhainen ryhmä). Jatkuvaa MV:tä ETT:llä suositeltiin vähäriskisille potilaille, joilla on mahdollisuus viivästyneeseen PDT:hen viivästyneen vieroituksen ja vapautumisen tapauksessa (Late Group).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto sairaalaan pääsystä ventilaattorista riippumattomaan kotiutukseen
Aikaikkuna: Sairaalahoito jopa 90 päivää
Oleskelun kesto päivissä
Sairaalahoito jopa 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppo tai kohtalaisen helppo vieroittaa
Aikaikkuna: Sairaalahoito jopa 90 päivää
Numeerinen pistemäärä
Sairaalahoito jopa 90 päivää
Ventilaatiopäiviä, jotka vaativat NMB:n antamista
Aikaikkuna: Sairaalahoito jopa 90 päivää
Murto-osa päivistä, jolloin potilasta ventiloidaan koneellisesti ja hänelle on annettu NMB
Sairaalahoito jopa 90 päivää
Ero keskimääräisessä ja kokonaismorfiiniekvivalenttiannoksessa
Aikaikkuna: Sairaalahoito jopa 90 päivää
Morfiinia vastaavien aineiden johdettu annos, joka perustuu tehoon mg
Sairaalahoito jopa 90 päivää
90 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 90 päivää
Eloonjääminen kirjataan 90 päivän ajan sisäänpääsystä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trachtime22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

3
Tilaa