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간접 펄프 캡핑에서 사전 혼합 분말/액체 바이오세라믹 MTA의 평가.

2022년 12월 2일 업데이트: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

미성숙 영구 하악 어금니의 간접 치수 캡핑에서 미리 혼합된 운문 분말/액상 바이오세라믹 광물 삼산화 응집체의 임상 및 방사선 사진 평가: 무작위 임상 시험

미성숙 영구 하악 대구치의 간접 치수 캡핑에서 미리 혼합된 운문 분말/액체 바이오세라믹 미네랄 삼산화물 응집체의 임상 및 방사선 사진 평가 평가

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

MTA(Mineral trioxide aggregate)는 생체활성, 생체적합성, 항균성, 안정성, 봉합력이 우수한 재료로 영구치의 치수복조술에서 드레싱 재료로 사용되어 왔다.

MTA는 좋은 특성을 가지고 있지만 긴 경화 시간, 취급 특성 및 치아 변색을 포함하여 많은 제약이 있어 많은 임상의에게 이 재료를 사용하는 데 어려움이 있습니다.

연구원과 제조업체는 최근 몇 년 동안 이러한 문제를 극복하는 데 진전을 이루었고, 사전 혼합된 바이오세라믹 퍼티와 같이 새롭고 개선된 제품이 출시되고 있습니다.

사전 혼합된 바이오세라믹 퍼티는 재료를 사용할 준비가 되어 있고, 빠르게 경화되며, 우수한 취급 특성과 경화를 위해 인접한 조직의 수분을 필요로 하는 본질적으로 친수성입니다. 기술에 덜 민감하여 수분과 혈액 오염에 둔감한 장점이 있습니다. 경화되면 단단해지고 약간 팽창하여 우수한 장기 밀봉을 제공합니다.

Premixed Bio-ceramics(BC)는 고알칼리성 물질(pH = 12.7)이며, 칼슘을 방출하고 항균 활성을 가집니다. 이들의 생체적합성은 MTA보다 높으며, 이는 미리 혼합된 BC 성분에서 중금속이 없기 때문입니다.

미리 혼합된 바이오-세라믹 퍼티(Well-Root™ PT)는 균일하고 균일한 일관성과 낭비가 없다는 장점이 있는 치수 캡핑 절차 관리를 위해 개발되었습니다. 칼슘 알루미노실리케이트 조성을 기반으로 하는 방사선 불투과성 재료입니다.

우수한 생물학적 및 물리적 특성을 가지며 경화시 수축하지 않습니다. Well-Root™ PT는 염증 반응을 일으키지 않고 광물화를 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Rania Nasr, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 적합하고 협조적인 어린이.
  • 6-8세의 소아 환자.
  • 간접 치수 캡핑이 필요한 미성숙 첫 번째 영구 하악 대구치의 뒤집을 수 있는 치수가 있는 깊은 우식증.
  • 치수 노출의 임상 징후 및 증상의 부재.
  • 방사선 징후 및 치수 변성 증상의 부재.
  • 긍정적인 부모 동의.

제외 기준:

  • 근관치료가 필요한 비가역성 치수염의 임상증상
  • 치수 노출의 임상 증상.
  • 누공 또는 붓기의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미리 혼합된 MTA
사전 혼합된 바이오세라믹 퍼티는 재료를 사용할 준비가 되어 있고, 빠르게 경화되며, 우수한 취급 특성과 경화를 위해 인접한 조직의 수분을 필요로 하는 본질적으로 친수성입니다. 기술에 덜 민감하여 수분과 혈액 오염에 둔감한 장점이 있습니다.
다른: 미리 혼합된 MTA
사전 혼합된 바이오 세라믹 퍼티는 경화되는 동안 단단해지고 약간 팽창하여 우수한 장기 밀봉을 제공합니다.
다른 이름들:
  • MTA 퍼티
다른: 분말/액체 MTA
광물 삼산화 응집체(MTA)는 터널 결함이 적고 치수 염증이 적으며 치수 무결성을 유지하면서 더 빠른 브리지 형성을 돕는 것으로 알려진 규산염 재료입니다. 우수한 밀봉 특성으로 인해 소아 치과에서 널리 사용됩니다.
활성 비교기: 분말/액체 MTA
MTA(Mineral trioxide aggregate)는 생체활성, 생체적합성, 항균성, 안정성, 봉합력이 우수한 소재로 영구치의 치수복합술에서 드레싱재로 사용되어 왔지만, 우수한 특성을 가지고 있으나 다음과 같은 많은 한계점을 가지고 있다. 긴 세팅 시간, 취급 특성 및 치아 변색으로 인해 이 재료를 사용하는 것이 많은 임상의에게 어려움이 있습니다.
다른: 미리 혼합된 MTA
사전 혼합된 바이오 세라믹 퍼티는 경화되는 동안 단단해지고 약간 팽창하여 우수한 장기 밀봉을 제공합니다.
다른 이름들:
  • MTA 퍼티
다른: 분말/액체 MTA
광물 삼산화 응집체(MTA)는 터널 결함이 적고 치수 염증이 적으며 치수 무결성을 유지하면서 더 빠른 브리지 형성을 돕는 것으로 알려진 규산염 재료입니다. 우수한 밀봉 특성으로 인해 소아 치과에서 널리 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 12 개월
(Visual Analogue Scale) System에 의한 임상검사 (0 - Mild - Moderate - Severe)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펄프 활력
기간: 12 개월
전기치수검사로 치수활력도 평가 9정상반응, 단기과장과장, 음성)
12 개월
Furcal radiolucency 또는 뿌리 흡수의 부재
기간: 12 개월
존재하거나 부재하는 경우 Periaapical Intraoral Digital Radiography 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PM Mta verses P/L

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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