Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előkevert Verses por/folyékony biokerámia MTA értékelése indirekt cellulózsapkázásban.

2022. december 2. frissítette: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Előkevert Verses por / folyékony biokerámia ásványi trioxid aggregátum klinikai és radiográfiás értékelése éretlen, maradandó mandibularis őrlőfogak közvetett pépesapkájában: Randomizált klinikai vizsgálat

Az előkevert versek klinikai és radiográfiás értékelése Por / folyékony biokerámia ásványi trioxid aggregátum éretlen, maradandó mandibularis őrlőfogak közvetett pépsapkájában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ásványi trioxid aggregátum (MTA) egy bioaktív, biokompatibilis, antibakteriális anyag, jó stabilitással és kiváló tömítőképességgel, amelyet kötőanyagként használnak a maradó fogak pépsapkás eljárásai során.

Bár jó tulajdonságai vannak, az MTA-nak számos korlátja van, beleértve a hosszú kötési időt, a kezelési tulajdonságokat és a fogak elszíneződését, amelyek sok klinikus számára kihívást jelentenek ennek az anyagnak a használata.

A kutatók és a gyártók az elmúlt években haladást értek el ezen problémák leküzdésében, új és továbbfejlesztett termékek válnak elérhetővé, mint például az előkevert biokerámia gitt.

Az előkevert biokerámia gitt felhasználásra kész anyagok, gyorsan kötődnek, kiváló kezelési tulajdonságokkal és hidrofil természettel rendelkeznek, ami a szomszédos szövetek nedvességtartalmát igényli. Előnyük, hogy érzéketlenek a nedvességre és a vérszennyeződésre, kevésbé érzékenyek a technikára. Kötéskor megkeményednek és enyhén kitágulnak, így kiváló hosszú távú tömítést biztosítanak.

Az előkevert biokerámiák (BC) erősen lúgos anyagok (pH = 12,7), kalciumot szabadítanak fel és antibakteriális hatásúak. Biokompatibilitásuk magasabb, mint az MTA-é, ez annak tudható be, hogy az előkevert BC komponensekből hiányoznak a nehézfémek.

Az előkevert biokerámia gitt (Well-Root™ PT) a cellulóz fedőkezelési eljárásainak kezelésére lett kifejlesztve, melynek előnye az egyenletes homogén konzisztencia és a hulladékmentesség. Ez egy kalcium-alumínium-szilikát összetételű, radioaktív anyag.

Kiváló biológiai és fizikai tulajdonságokkal rendelkezik, és nem zsugorodik a kötés során. A Well-Root™ PT nem hoz létre gyulladásos választ, és elősegíti a mineralizációt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Rania Nasr, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyileg alkalmas és együttműködő gyerekek.
  • 6-8 éves gyermekgyógyászati ​​betegek.
  • Mély szuvasodás reverzibilis pulpitusokkal az éretlen első permanens mandibularis őrlőfogakban, indirekt pulpasapkázásra javasolt.
  • A pulpális expozíció klinikai jeleinek és tüneteinek hiánya.
  • A pulpadegeneráció radiográfiai jeleinek és tüneteinek hiánya.
  • Pozitív szülői beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Endodonciai kezelést igénylő irreverzibilis pulpitis klinikai tünetei.
  • A cellulóz expozíció klinikai tünetei.
  • Fistulák vagy duzzanat jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előkevert MTA
Az előkevert biokerámia gitt felhasználásra kész anyagok, gyorsan kötődnek, kiváló kezelési tulajdonságokkal és hidrofil természettel rendelkeznek, ami a szomszédos szövetek nedvességtartalmát igényli. Előnyük, hogy érzéketlenek a nedvességre és a vérszennyeződésre, kevésbé érzékenyek a technikára.
Egyéb: Előkevert MTA
Az előkevert biokerámia gitt a kötés során megkeményedik és enyhén kitágul, így kiváló hosszú távú tömítést biztosít
Más nevek:
  • MTA Putty
Egyéb: Por/folyékony MTA
Az ásványi trioxid aggregátum (MTA) egy szilikát anyag, amelyről azt mondják, hogy elősegíti a gyorsabb hídképzést, kevesebb alagúthibával, kevesebb pulpális gyulladással és a pulpa integritásának megőrzésében. Kiváló tömítő tulajdonságai miatt széles körben használják a gyermekfogászatban.
Aktív összehasonlító: Por/folyékony MTA
Az ásványi trioxid aggregátum (MTA) egy bioaktív, biokompatibilis, antibakteriális anyag, jó stabilitással és kiváló tömítőképességgel, amelyet kötőanyagként alkalmaztak maradandó fogak pépesapasztási eljárásaiban, bár jó tulajdonságai vannak, számos korlátja van, pl. hosszú kötési idő, kezelési tulajdonságok és a fogak elszíneződése, ami sok klinikus számára kihívást jelent ennek az anyagnak a használata.
Egyéb: Előkevert MTA
Az előkevert biokerámia gitt a kötés során megkeményedik és enyhén kitágul, így kiváló hosszú távú tömítést biztosít
Más nevek:
  • MTA Putty
Egyéb: Por/folyékony MTA
Az ásványi trioxid aggregátum (MTA) egy szilikát anyag, amelyről azt mondják, hogy elősegíti a gyorsabb hídképzést, kevesebb alagúthibával, kevesebb pulpális gyulladással és a pulpa integritásának megőrzésében. Kiváló tömítő tulajdonságai miatt széles körben használják a gyermekfogászatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 12 hónap
Klinikai vizsgálat (vizuális analóg skála) rendszerrel (0 - enyhe - közepes - súlyos)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pép vitalitás
Időkeret: 12 hónap
A cellulóz vitalitásának értékelése elektromos cellulózteszttel 9 Normál reakció, Túlzott rövidség Túlzott meghosszabbítás, Negatív)
12 hónap
Furcal radiolucencia vagy gyökérreszorpció hiánya
Időkeret: 12 hónap
Értékelje a periapikális intraorális digitális radiográfiát, ha van vagy hiányzik
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PM Mta verses P/L

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közvetett cellulózsapka

Klinikai vizsgálatok a Előkevert MTA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel