- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05597553
Esisekoitetun jauheen/nestemäisen biokeraamisen MTA:n arviointi epäsuorassa massan päällystämisessä.
Esisekoitetun jauheen/nestemäisen biokeraamisen mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arviointi kypsymättömien pysyvien alaleuan hampaiden epäsuorassa sulkumassassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on bioaktiivinen, bioyhteensopiva, antibakteerinen materiaali, jolla on hyvä stabiilisuus ja erinomainen tiivistyskyky, jota on käytetty sidosmateriaalina massapeittomenetelmissä pysyvissä hampaissa.
Vaikka MTA:lla on hyvät ominaisuudet, sillä on monia rajoituksia, kuten pitkä kovettumisaika, käsittelyominaisuudet ja hampaiden värjäytyminen, mikä tekee tämän materiaalin käytöstä haastavaa monille kliinikoille.
Tutkijat ja valmistajat ovat edistyneet näiden ongelmien ratkaisemisessa viime vuosina, uusia ja parannettuja tuotteita on tulossa saataville, kuten esisekoitettu biokeraaminen kitti.
Esisekoitettu biokeramiikkakitti ovat käyttövalmiita materiaaleja, nopeasti kovettuvia, erinomaiset käsittelyominaisuudet ja luonteeltaan hydrofiilinen, mikä vaatii kosteutta viereisistä kudoksista kovettumaan. Niiden etuna on epäherkkyys kosteudelle ja veren kontaminaatiolle ja vähemmän tekniikkaherkkyys. Kovettuessaan ne kovettuvat ja laajenevat hieman antaen erinomaisen pitkäaikaisen tiivistyksen.
Esisekoitetut biokeramiikka (BC) ovat erittäin emäksisiä materiaaleja (pH = 12,7), ne vapauttavat kalsiumia ja niillä on antibakteerista vaikutusta. Niiden biologinen yhteensopivuus on korkeampi kuin MTA:n, mikä johtuu raskasmetallien puuttumisesta esisekoitetuista BC-komponenteista.
Esisekoitettu biokeraaminen kitti (Well-Root™ PT) on kehitetty massan päällystystoimenpiteiden hallintaan, ja sen etuna on tasainen homogeeninen koostumus ja jätteen puute. Se on säteilyä läpäisemätöntä materiaalia, joka perustuu kalsiumalumiinisilikaattikoostumukseen.
Sillä on erinomaiset biologiset ja fysikaaliset ominaisuudet, eikä se kutistu kovettumisen aikana. Well-Root™ PT ei aiheuta tulehdusreaktiota ja edistää mineralisaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aisha MK Magdy, BDS
- Puhelinnumero: 01060259375
- Sähköposti: aisha.abozaid@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania Nasr, Professor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti hyväkuntoiset ja yhteistyökykyiset lapset.
- 6-8-vuotiaat lapsipotilaat.
- Syvä karies ja palautuvat pulpitit epäkypsissä ensimmäisissä pysyvissä alaleuan poskihampaissa, jotka on tarkoitettu epäsuoraan pulpan sulkemiseen.
- Pulpalaltistuksen kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen.
- Radiografisten merkkien ja pulpan rappeutumisen oireiden puuttuminen.
- Positiivinen vanhempien tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Endodonttia hoitoa vaativan irreversiibelin pulpiitin kliiniset oireet.
- Sellualtistuksen kliiniset oireet.
- Fistulien tai turvotuksen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Esisekoitettu MTA
Esisekoitettu biokeramiikkakitti ovat käyttövalmiita materiaaleja, nopeasti kovettuvia, erinomaiset käsittelyominaisuudet ja luonteeltaan hydrofiilinen, mikä vaatii kosteutta viereisistä kudoksista kovettumaan.
Niiden etuna on epäherkkyys kosteudelle ja veren kontaminaatiolle ja vähemmän tekniikkaherkkyys.
|
Esisekoitettu biokeraaminen kitti kovettumisen aikana kovettuu ja laajenee hieman tarjoten erinomaisen pitkäaikaisen tiivistyksen
Muut nimet:
Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on silikaattimateriaali, jonka sanotaan auttavan nopeampaa siltojen muodostumista vähentäen tunnelivaurioita, vähentäen pulpalin tulehdusta ja ylläpitämään pulpaalin eheyttä.
Sitä käytetään laajalti lasten hammaslääketieteessä sen erinomaisten tiivistysominaisuuksien ansiosta.
|
Active Comparator: Jauhe/neste MTA
Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on bioaktiivinen, bioyhteensopiva, antibakteerinen materiaali, jolla on hyvä stabiilisuus ja erinomainen tiivistyskyky, jota on käytetty sidosmateriaalina pysyvän hampaiden massan päällystämisessä, vaikka sillä on hyvät ominaisuudet, mutta sillä on monia rajoituksia, mm. pitkä kovettumisaika, käsittelyominaisuudet ja hampaiden värjäytymät tekevät tämän materiaalin käytöstä haastavaa monille kliinikoille.
|
Esisekoitettu biokeraaminen kitti kovettumisen aikana kovettuu ja laajenee hieman tarjoten erinomaisen pitkäaikaisen tiivistyksen
Muut nimet:
Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on silikaattimateriaali, jonka sanotaan auttavan nopeampaa siltojen muodostumista vähentäen tunnelivaurioita, vähentäen pulpalin tulehdusta ja ylläpitämään pulpaalin eheyttä.
Sitä käytetään laajalti lasten hammaslääketieteessä sen erinomaisten tiivistysominaisuuksien ansiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen tutkimus (Visual Analogue Scale) -järjestelmällä (0 - lievä - kohtalainen - vaikea)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulpin elinvoimaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi massan elinvoimaisuus sähköisellä massatestillä 9 Normaali vaste, Liioiteltu lyhyt Liioiteltu pidennys, Negatiivinen)
|
12 kuukautta
|
Furcal-radiolusenssin tai juuren resorption puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi periapikaalinen intraoraalinen digitaaliradiografia, jos se on olemassa tai poissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Torabinejad M, Parirokh M, Dummer PMH. Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview - part II: other clinical applications and complications. Int Endod J. 2018 Mar;51(3):284-317. doi: 10.1111/iej.12843. Epub 2017 Oct 11.
- Abdelmotelb MA, Gomaa YF, Khattab NMA, Elheeny AAH. Premixed bioceramics versus mineral trioxide aggregate in furcal perforation repair of primary molars: in vitro and in vivo study. Clin Oral Investig. 2021 Aug;25(8):4915-4925. doi: 10.1007/s00784-021-03800-3. Epub 2021 Jan 22.
- Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi S, Dugar M, Rajnekar R. Premixed bioceramics: A novel pulp capping agent. J Conserv Dent. 2021 Mar-Apr;24(2):124-129. doi: 10.4103/JCD.JCD_202_20. Epub 2021 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PM Mta verses P/L
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epäsuora massan rajoitus
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPulpotomia | Vital Pulp Therapies | Epäsuora sellukorkkiYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sinai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ahmad ElheenyRekrytointiPulp Exposure, HammashoitoEgypti
Kliiniset tutkimukset Esisekoitettu MTA
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyValmisLasten hammaskariiesRomania
-
Damascus UniversityValmisPeriapikaalinen parodontiittiSyyria
-
Damascus UniversityValmisJuuren rei'itys haarautumisalueellaSyyria
-
Damascus UniversityValmisPotilaat, joilla on syviä kariesvaurioitaSyyria
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaValmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSellutauti, hammaslääketiede
-
Cairo UniversityTuntematonOireinen irreversiibeli pulpitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSellutauti, hammaslääketiede
-
Hadassah Medical OrganizationValmisPulpotomiat päähampaat | MedCem MTA®:n tehokkuus pulpotomioiden primaarihampaissaIsrael