Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esisekoitetun jauheen/nestemäisen biokeraamisen MTA:n arviointi epäsuorassa massan päällystämisessä.

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Esisekoitetun jauheen/nestemäisen biokeraamisen mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arviointi kypsymättömien pysyvien alaleuan hampaiden epäsuorassa sulkumassassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Arvioi valmiiksi sekoitettujen säkeiden kliininen ja radiografinen arviointi Jauhe / nestemäinen biokeraaminen mineraalitrioksidiaggregaatti epäkypsissä pysyvien alaleuan poskihampaiden epäsuorassa massapeityksessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on bioaktiivinen, bioyhteensopiva, antibakteerinen materiaali, jolla on hyvä stabiilisuus ja erinomainen tiivistyskyky, jota on käytetty sidosmateriaalina massapeittomenetelmissä pysyvissä hampaissa.

Vaikka MTA:lla on hyvät ominaisuudet, sillä on monia rajoituksia, kuten pitkä kovettumisaika, käsittelyominaisuudet ja hampaiden värjäytyminen, mikä tekee tämän materiaalin käytöstä haastavaa monille kliinikoille.

Tutkijat ja valmistajat ovat edistyneet näiden ongelmien ratkaisemisessa viime vuosina, uusia ja parannettuja tuotteita on tulossa saataville, kuten esisekoitettu biokeraaminen kitti.

Esisekoitettu biokeramiikkakitti ovat käyttövalmiita materiaaleja, nopeasti kovettuvia, erinomaiset käsittelyominaisuudet ja luonteeltaan hydrofiilinen, mikä vaatii kosteutta viereisistä kudoksista kovettumaan. Niiden etuna on epäherkkyys kosteudelle ja veren kontaminaatiolle ja vähemmän tekniikkaherkkyys. Kovettuessaan ne kovettuvat ja laajenevat hieman antaen erinomaisen pitkäaikaisen tiivistyksen.

Esisekoitetut biokeramiikka (BC) ovat erittäin emäksisiä materiaaleja (pH = 12,7), ne vapauttavat kalsiumia ja niillä on antibakteerista vaikutusta. Niiden biologinen yhteensopivuus on korkeampi kuin MTA:n, mikä johtuu raskasmetallien puuttumisesta esisekoitetuista BC-komponenteista.

Esisekoitettu biokeraaminen kitti (Well-Root™ PT) on kehitetty massan päällystystoimenpiteiden hallintaan, ja sen etuna on tasainen homogeeninen koostumus ja jätteen puute. Se on säteilyä läpäisemätöntä materiaalia, joka perustuu kalsiumalumiinisilikaattikoostumukseen.

Sillä on erinomaiset biologiset ja fysikaaliset ominaisuudet, eikä se kutistu kovettumisen aikana. Well-Root™ PT ei aiheuta tulehdusreaktiota ja edistää mineralisaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rania Nasr, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti hyväkuntoiset ja yhteistyökykyiset lapset.
  • 6-8-vuotiaat lapsipotilaat.
  • Syvä karies ja palautuvat pulpitit epäkypsissä ensimmäisissä pysyvissä alaleuan poskihampaissa, jotka on tarkoitettu epäsuoraan pulpan sulkemiseen.
  • Pulpalaltistuksen kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen.
  • Radiografisten merkkien ja pulpan rappeutumisen oireiden puuttuminen.
  • Positiivinen vanhempien tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Endodonttia hoitoa vaativan irreversiibelin pulpiitin kliiniset oireet.
  • Sellualtistuksen kliiniset oireet.
  • Fistulien tai turvotuksen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esisekoitettu MTA
Esisekoitettu biokeramiikkakitti ovat käyttövalmiita materiaaleja, nopeasti kovettuvia, erinomaiset käsittelyominaisuudet ja luonteeltaan hydrofiilinen, mikä vaatii kosteutta viereisistä kudoksista kovettumaan. Niiden etuna on epäherkkyys kosteudelle ja veren kontaminaatiolle ja vähemmän tekniikkaherkkyys.
Esisekoitettu biokeraaminen kitti kovettumisen aikana kovettuu ja laajenee hieman tarjoten erinomaisen pitkäaikaisen tiivistyksen
Muut nimet:
  • MTA Putty
Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on silikaattimateriaali, jonka sanotaan auttavan nopeampaa siltojen muodostumista vähentäen tunnelivaurioita, vähentäen pulpalin tulehdusta ja ylläpitämään pulpaalin eheyttä. Sitä käytetään laajalti lasten hammaslääketieteessä sen erinomaisten tiivistysominaisuuksien ansiosta.
Active Comparator: Jauhe/neste MTA
Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on bioaktiivinen, bioyhteensopiva, antibakteerinen materiaali, jolla on hyvä stabiilisuus ja erinomainen tiivistyskyky, jota on käytetty sidosmateriaalina pysyvän hampaiden massan päällystämisessä, vaikka sillä on hyvät ominaisuudet, mutta sillä on monia rajoituksia, mm. pitkä kovettumisaika, käsittelyominaisuudet ja hampaiden värjäytymät tekevät tämän materiaalin käytöstä haastavaa monille kliinikoille.
Esisekoitettu biokeraaminen kitti kovettumisen aikana kovettuu ja laajenee hieman tarjoten erinomaisen pitkäaikaisen tiivistyksen
Muut nimet:
  • MTA Putty
Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on silikaattimateriaali, jonka sanotaan auttavan nopeampaa siltojen muodostumista vähentäen tunnelivaurioita, vähentäen pulpalin tulehdusta ja ylläpitämään pulpaalin eheyttä. Sitä käytetään laajalti lasten hammaslääketieteessä sen erinomaisten tiivistysominaisuuksien ansiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tutkimus (Visual Analogue Scale) -järjestelmällä (0 - lievä - kohtalainen - vaikea)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulpin elinvoimaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi massan elinvoimaisuus sähköisellä massatestillä 9 Normaali vaste, Liioiteltu lyhyt Liioiteltu pidennys, Negatiivinen)
12 kuukautta
Furcal-radiolusenssin tai juuren resorption puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi periapikaalinen intraoraalinen digitaaliradiografia, jos se on olemassa tai poissa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epäsuora massan rajoitus

Kliiniset tutkimukset Esisekoitettu MTA

3
Tilaa