Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forblandede vers pulver/flydende biokeramisk MTA i indirekte pulpafdækning.

2. december 2022 opdateret af: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af forblandede vers pulver/flydende biokeramisk mineraltrioxidaggregat i indirekte pulpafdækning af umodne permanente mandibular molarer: et randomiseret klinisk forsøg

Evaluer klinisk og radiografisk evaluering af forblandede vers Pulver / flydende biokeramisk mineraltrioxidaggregat i indirekte pulpafdækning af umodne permanente mandibular molarer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Mineraltrioxidaggregat (MTA) er et bioaktivt, biokompatibelt, antibakterielt materiale med god stabilitet og fremragende forseglingsevne, der er blevet brugt som forbindingsmateriale ved pulpafslutningsprocedurer i permanente tænder.

Selvom det har gode egenskaber, har MTA mange begrænsninger, herunder lang hærdningstid, håndtering af egenskaber og tandmisfarvning, hvilket gør brugen af ​​dette materiale udfordrende for mange klinikere.

Forskere og producenter har gjort fremskridt med at overvinde disse problemer i de senere år, nye og forbedrede produkter er ved at blive tilgængelige, såsom det færdigblandede biokeramiske kit.

Det færdigblandede biokeramiske kit er klar til brug materialer, hurtig hærdning, med overlegne håndteringsegenskaber og hydrofil karakter, der kræver fugt fra det tilstødende væv for at hærde. De har fordel af ufølsomme over for fugt og blodforurening med mindre teknikfølsomme. Ved hærdning bliver de hårde og udvider sig lidt og giver en overlegen langtidsforsegling.

Forblandet biokeramik (BC) er stærkt alkaliske materialer (pH = 12,7), de frigiver calcium og har antibakteriel aktivitet. Deres biokompatibilitet er højere end for MTA, dette tilskrives fraværet af tungmetaller fra de forblandede BC-komponenter.

Det færdigblandede biokeramiske kit (Well-Root™ PT) er udviklet til håndtering af pulpafdækningsprocedurer med fordelen af ​​ensartet homogen konsistens og mangel på spild. Det er røntgenfast materiale baseret på en calciumaluminosilikatsammensætning.

Det har fremragende biologiske og fysiske egenskaber og krymper ikke under hærdning. Well-Root™ PT skaber ikke en inflammatorisk reaktion og fremmer mineralisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rania Nasr, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk egnede og samarbejdsvillige børn.
  • Pædiatriske patienter i alderen 6-8 år.
  • Dyb caries med reversible prædikestole i umodne første permanente mandibular kindtænder indiceret for indirekte pulpa cappping.
  • Fravær af kliniske tegn og symptomer på pulpal eksponering.
  • Fravær af radiografiske tegn og symptomer på pulpa degeneration.
  • Positivt informeret samtykke fra forældrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske symptomer på irreversibel pulpitis, der kræver endodontisk behandling.
  • Kliniske symptomer på pulpeksponering.
  • Tilstedeværelsen af ​​fistler eller hævelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forblandet MTA
Det færdigblandede biokeramiske kit er klar til brug materialer, hurtig hærdning, med overlegne håndteringsegenskaber og hydrofil karakter, der kræver fugt fra det tilstødende væv for at hærde. De har fordel af ufølsomme over for fugt og blodforurening med mindre teknikfølsomme.
Den færdigblandede bio-keramiske spartelmasse under afbindingen bliver hård og udvider sig let og giver en overlegen langtidsforsegling
Andre navne:
  • MTA Putty
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er et silikatmateriale, der siges at hjælpe med hurtigere brodannelse med færre tunneldefekter, mindre pulpabetændelse og opretholdelse af pulpalintegritet. Det er meget udbredt i pædiatrisk tandpleje på grund af dets fremragende tætningsegenskaber.
Aktiv komparator: Pulver/væske MTA
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er et bioaktivt, biokompatibelt, antibakterielt materiale med god stabilitet og fremragende forseglingsevne, der har været brugt som forbindingsmateriale i pulpcapping procedurer i permanente tænder, selvom det har gode egenskaber, har det mange begrænsninger, bl.a. lang hærdningstid, håndtering af egenskaber og tandmisfarvning gør brugen af ​​dette materiale udfordrende for mange klinikere.
Den færdigblandede bio-keramiske spartelmasse under afbindingen bliver hård og udvider sig let og giver en overlegen langtidsforsegling
Andre navne:
  • MTA Putty
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er et silikatmateriale, der siges at hjælpe med hurtigere brodannelse med færre tunneldefekter, mindre pulpabetændelse og opretholdelse af pulpalintegritet. Det er meget udbredt i pædiatrisk tandpleje på grund af dets fremragende tætningsegenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk undersøgelse efter (Visual Analog Scale) System (0 - Mild - Moderat - Svær)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulp vitalitet
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af pulpavitalitet ved elektrisk pulpatest 9Normal respons, Overdrevet kort Overdrevet forlængelse, Negativ)
12 måneder
Fravær af furcal radiolucens eller rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer periapical intraoral digital radiografi, hvis den er til stede eller fraværende
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indirekte Pulp-afdækning

Kliniske forsøg med Forblandet MTA

3
Abonner