- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05597553
Avaliação de Versos Pré-misturados em Pó/Líquido Biocerâmico MTA em Capeamento Pulpar Indireto.
Avaliação Clínica e Radiográfica de Versos Pré-misturados em Pó/Agregado Biocerâmico Mineral Trióxido Líquido no Capeamento Pulpar Indireto de Molares Inferiores Permanentes Imaturos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O agregado de trióxido mineral (MTA) é um material bioativo, biocompatível, antibacteriano, com boa estabilidade e excelente capacidade de selamento, que tem sido utilizado como material de curativo em procedimentos de capeamento pulpar em dentes permanentes.
Embora tenha boas propriedades, o MTA tem muitas limitações, incluindo tempo de presa longo, propriedades de manuseio e descoloração dos dentes, tornando o uso desse material um desafio para muitos clínicos.
Pesquisadores e fabricantes fizeram progressos na superação desses problemas nos últimos anos, produtos novos e aprimorados estão se tornando disponíveis, como a massa biocerâmica pré-misturada.
As massas biocerâmicas pré-misturadas são materiais prontos para uso, de presa rápida, com propriedades de manuseio superiores e de natureza hidrofílica que necessitam de umidade dos tecidos adjacentes para a presa. Eles têm a vantagem de serem insensíveis à umidade e contaminação sanguínea com menos sensibilidade técnica. Após o endurecimento, tornam-se duros e expandem-se ligeiramente, proporcionando uma vedação superior a longo prazo.
As biocerâmicas pré-misturadas (BC) são materiais altamente alcalinos (pH = 12,7), liberam cálcio e possuem atividade antibacteriana. Sua biocompatibilidade é maior que a do MTA, isso é atribuído à ausência de metais pesados dos componentes pré-misturados do BC.
A massa biocerâmica pré-misturada (Well-Root™ PT) foi desenvolvida para o gerenciamento de procedimentos de capeamento pulpar com a vantagem de consistência homogênea uniforme e ausência de resíduos. É um material radiopaco à base de uma composição de aluminossilicato de cálcio.
Possui excelentes propriedades biológicas e físicas e não encolhe durante a presa. Well-Root™ PT não cria uma resposta inflamatória e promove a mineralização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aisha MK Magdy, BDS
- Número de telefone: 01060259375
- E-mail: aisha.abozaid@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rania Nasr, Professor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças medicamente aptas e cooperativas.
- Pacientes pediátricos de 6 a 8 anos.
- Cárie profunda com púlpitos reversíveis em primeiros molares inferiores permanentes imaturos indicados para capeamento pulpar indireto.
- Ausência de sinais e sintomas clínicos de exposição pulpar.
- Ausência de sinais e sintomas radiográficos de degeneração pulpar.
- Consentimento informado positivo dos pais.
Critério de exclusão:
- Sintomas clínicos de pulpite irreversível com necessidade de tratamento endodôntico.
- Sintomas clínicos de exposição pulpar.
- A presença de fístulas ou inchaço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: MTA pré-misturado
As massas biocerâmicas pré-misturadas são materiais prontos para uso, de presa rápida, com propriedades de manuseio superiores e de natureza hidrofílica que necessitam de umidade dos tecidos adjacentes para a presa.
Eles têm a vantagem de serem insensíveis à umidade e contaminação sanguínea com menos sensibilidade técnica.
|
A massa de biocerâmica pré-misturada durante a configuração torna-se dura e expande-se ligeiramente, proporcionando uma vedação superior a longo prazo
Outros nomes:
O agregado de trióxido mineral (MTA) é um material de silicato que ajuda na formação mais rápida da ponte com menos defeitos de túnel, menos inflamação pulpar e manutenção da integridade pulpar.
É amplamente utilizado em odontopediatria devido às suas excelentes propriedades de vedação.
|
Comparador Ativo: Pó/líquido MTA
O agregado de trióxido mineral (MTA) é um material bioativo, biocompatível, antibacteriano com boa estabilidade e excelente capacidade de selamento que tem sido utilizado como material de curativo em procedimentos de capeamento pulpar em dentes permanentes, embora tenha boas propriedades, apresenta muitas limitações, incluindo longo tempo de presa, propriedades de manuseio e descoloração do dente tornando o uso desse material um desafio para muitos clínicos.
|
A massa de biocerâmica pré-misturada durante a configuração torna-se dura e expande-se ligeiramente, proporcionando uma vedação superior a longo prazo
Outros nomes:
O agregado de trióxido mineral (MTA) é um material de silicato que ajuda na formação mais rápida da ponte com menos defeitos de túnel, menos inflamação pulpar e manutenção da integridade pulpar.
É amplamente utilizado em odontopediatria devido às suas excelentes propriedades de vedação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós operatória
Prazo: 12 meses
|
Exame clínico pelo sistema (Escala Visual Analógica) (0 - Leve - Moderado - Grave)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Vitalidade pulpar
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da vitalidade pulpar pelo teste elétrico pulpar 9 Resposta normal, breve exagerada Prolongada exagerada, negativa)
|
12 meses
|
Ausência de radiolucidez da furca ou reabsorção radicular
Prazo: 12 meses
|
Avalie Radiografia Digital Intraoral Periapical se presente ou ausente
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torabinejad M, Parirokh M, Dummer PMH. Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview - part II: other clinical applications and complications. Int Endod J. 2018 Mar;51(3):284-317. doi: 10.1111/iej.12843. Epub 2017 Oct 11.
- Abdelmotelb MA, Gomaa YF, Khattab NMA, Elheeny AAH. Premixed bioceramics versus mineral trioxide aggregate in furcal perforation repair of primary molars: in vitro and in vivo study. Clin Oral Investig. 2021 Aug;25(8):4915-4925. doi: 10.1007/s00784-021-03800-3. Epub 2021 Jan 22.
- Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi S, Dugar M, Rajnekar R. Premixed bioceramics: A novel pulp capping agent. J Conserv Dent. 2021 Mar-Apr;24(2):124-129. doi: 10.4103/JCD.JCD_202_20. Epub 2021 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PM Mta verses P/L
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Capeamento pulpar indireto
-
Intrinsic TherapeuticsRetiradoHérnia de Disco Lombar | Ruptura Anular do Disco Lombar | Núcleo Pulp Hérnia; LombossacoEstados Unidos
Ensaios clínicos em MTA pré-misturado
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyConcluídoCárie Dentária em CriançasRomênia
-
Damascus UniversityConcluídoPeriodontite PeriapicalRepública Árabe da Síria
-
Damascus UniversityConcluídoPerfuração da raiz na área da bifurcaçãoRepública Árabe da Síria
-
University of the PacificConcluídoAbscesso Periapical
-
Damascus UniversityConcluídoPacientes com Lesões Cariosas ProfundasRepública Árabe da Síria
-
Cairo UniversityDesconhecidoPulpite irreversível sintomática
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoCárie profunda | PulpotomiaEgito
-
Minia UniversityAinda não está recrutandoDoença Pulpar Odontológica
-
Hadassah Medical OrganizationConcluídoPulpotomias Dentes Decíduos | Eficácia do MedCem MTA® em Pulpotomias em Dentes DecíduosIsrael
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaConcluído