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Avaliação de Versos Pré-misturados em Pó/Líquido Biocerâmico MTA em Capeamento Pulpar Indireto.

2 de dezembro de 2022 atualizado por: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica de Versos Pré-misturados em Pó/Agregado Biocerâmico Mineral Trióxido Líquido no Capeamento Pulpar Indireto de Molares Inferiores Permanentes Imaturos: Um Ensaio Clínico Randomizado

Avaliar Avaliação Clínica e Radiográfica de Versos Pré-misturados Pó/Líquido Agregado Trióxido Mineral Biocerâmico em Capeamento Polpal Indireto de Molares Inferiores Permanentes Imaturos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O agregado de trióxido mineral (MTA) é um material bioativo, biocompatível, antibacteriano, com boa estabilidade e excelente capacidade de selamento, que tem sido utilizado como material de curativo em procedimentos de capeamento pulpar em dentes permanentes.

Embora tenha boas propriedades, o MTA tem muitas limitações, incluindo tempo de presa longo, propriedades de manuseio e descoloração dos dentes, tornando o uso desse material um desafio para muitos clínicos.

Pesquisadores e fabricantes fizeram progressos na superação desses problemas nos últimos anos, produtos novos e aprimorados estão se tornando disponíveis, como a massa biocerâmica pré-misturada.

As massas biocerâmicas pré-misturadas são materiais prontos para uso, de presa rápida, com propriedades de manuseio superiores e de natureza hidrofílica que necessitam de umidade dos tecidos adjacentes para a presa. Eles têm a vantagem de serem insensíveis à umidade e contaminação sanguínea com menos sensibilidade técnica. Após o endurecimento, tornam-se duros e expandem-se ligeiramente, proporcionando uma vedação superior a longo prazo.

As biocerâmicas pré-misturadas (BC) são materiais altamente alcalinos (pH = 12,7), liberam cálcio e possuem atividade antibacteriana. Sua biocompatibilidade é maior que a do MTA, isso é atribuído à ausência de metais pesados ​​dos componentes pré-misturados do BC.

A massa biocerâmica pré-misturada (Well-Root™ PT) foi desenvolvida para o gerenciamento de procedimentos de capeamento pulpar com a vantagem de consistência homogênea uniforme e ausência de resíduos. É um material radiopaco à base de uma composição de aluminossilicato de cálcio.

Possui excelentes propriedades biológicas e físicas e não encolhe durante a presa. Well-Root™ PT não cria uma resposta inflamatória e promove a mineralização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Rania Nasr, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças medicamente aptas e cooperativas.
  • Pacientes pediátricos de 6 a 8 anos.
  • Cárie profunda com púlpitos reversíveis em primeiros molares inferiores permanentes imaturos indicados para capeamento pulpar indireto.
  • Ausência de sinais e sintomas clínicos de exposição pulpar.
  • Ausência de sinais e sintomas radiográficos de degeneração pulpar.
  • Consentimento informado positivo dos pais.

Critério de exclusão:

  • Sintomas clínicos de pulpite irreversível com necessidade de tratamento endodôntico.
  • Sintomas clínicos de exposição pulpar.
  • A presença de fístulas ou inchaço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MTA pré-misturado
As massas biocerâmicas pré-misturadas são materiais prontos para uso, de presa rápida, com propriedades de manuseio superiores e de natureza hidrofílica que necessitam de umidade dos tecidos adjacentes para a presa. Eles têm a vantagem de serem insensíveis à umidade e contaminação sanguínea com menos sensibilidade técnica.
A massa de biocerâmica pré-misturada durante a configuração torna-se dura e expande-se ligeiramente, proporcionando uma vedação superior a longo prazo
Outros nomes:
  • Massa MTA
O agregado de trióxido mineral (MTA) é um material de silicato que ajuda na formação mais rápida da ponte com menos defeitos de túnel, menos inflamação pulpar e manutenção da integridade pulpar. É amplamente utilizado em odontopediatria devido às suas excelentes propriedades de vedação.
Comparador Ativo: Pó/líquido MTA
O agregado de trióxido mineral (MTA) é um material bioativo, biocompatível, antibacteriano com boa estabilidade e excelente capacidade de selamento que tem sido utilizado como material de curativo em procedimentos de capeamento pulpar em dentes permanentes, embora tenha boas propriedades, apresenta muitas limitações, incluindo longo tempo de presa, propriedades de manuseio e descoloração do dente tornando o uso desse material um desafio para muitos clínicos.
A massa de biocerâmica pré-misturada durante a configuração torna-se dura e expande-se ligeiramente, proporcionando uma vedação superior a longo prazo
Outros nomes:
  • Massa MTA
O agregado de trióxido mineral (MTA) é um material de silicato que ajuda na formação mais rápida da ponte com menos defeitos de túnel, menos inflamação pulpar e manutenção da integridade pulpar. É amplamente utilizado em odontopediatria devido às suas excelentes propriedades de vedação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós operatória
Prazo: 12 meses
Exame clínico pelo sistema (Escala Visual Analógica) (0 - Leve - Moderado - Grave)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitalidade pulpar
Prazo: 12 meses
Avaliação da vitalidade pulpar pelo teste elétrico pulpar 9 Resposta normal, breve exagerada Prolongada exagerada, negativa)
12 meses
Ausência de radiolucidez da furca ou reabsorção radicular
Prazo: 12 meses
Avalie Radiografia Digital Intraoral Periapical se presente ou ausente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Capeamento pulpar indireto

Ensaios clínicos em MTA pré-misturado

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