Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förblandade verser pulver/flytande biokeramisk MTA i indirekt massakapsling.

2 december 2022 uppdaterad av: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Klinisk och radiografisk utvärdering av förblandade verser Pulver / flytande biokeramiskt mineraltrioxidaggregat i indirekt massakapsling av omogna permanenta underkäksmolarer: en randomiserad klinisk prövning

Utvärdera klinisk och radiografisk utvärdering av förblandade verser Pulver / flytande biokeramiskt mineraltrioxidaggregat i indirekt massakapsling av omogna permanenta underkäksmolarer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mineraltrioxidaggregat (MTA) är ett bioaktivt, biokompatibelt, antibakteriellt material med god stabilitet och utmärkt tätningsförmåga som har använts som förbandsmaterial vid pulpaförslutningsprocedurer i permanenta tänder.

Även om det har goda egenskaper, har MTA många begränsningar, inklusive lång härdningstid, hantering av egenskaper och missfärgning av tänderna gör användningen av detta material utmanande för många läkare.

Forskare och tillverkare har gjort framsteg för att övervinna dessa problem under de senaste åren, nya och förbättrade produkter blir tillgängliga som det förblandade biokeramiska kittet.

Det förblandade biokeramiska kittet är färdiga att använda material, snabbhärdande, med överlägsna hanteringsegenskaper och hydrofil natur som kräver fukt från intilliggande vävnader för att stelna. De har fördelen att de är okänsliga för fukt och blodföroreningar med mindre teknikkänsliga. Vid härdning blir de hårda och expanderar något och ger överlägsen långtidsförsegling.

Förblandade biokeramer (BC) är mycket alkaliska material (pH = 12,7), de frigör kalcium och har antibakteriell aktivitet. Deras biokompatibilitet är högre än för MTA, detta tillskrivs frånvaron av tungmetaller från de förblandade BC-komponenterna.

Det förblandade biokeramiska kittet (Well-Root™ PT) har utvecklats för hantering av pulpaförslutningsprocedurer med fördelen av enhetlig homogen konsistens och brist på avfall. Det är röntgentätt material baserat på en kalciumaluminatsilikatkomposition.

Den har utmärkta biologiska och fysikaliska egenskaper och krymper inte under härdning. Well-Root™ PT skapar inte ett inflammatoriskt svar och främjar mineralisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rania Nasr, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt vältränade och samarbetsvilliga barn.
  • Pediatriska patienter i åldern 6-8 år.
  • Djup karies med reversibla pulpiter i omogna första permanenta underkäksmolarer indikerade för indirekt pulpetäckning.
  • Frånvaro av kliniska tecken och symtom på pulpaexponering.
  • Frånvaro av radiografiska tecken och symtom på pulpa degeneration.
  • Positivt informerat samtycke från föräldrar.

Exklusions kriterier:

  • Kliniska symtom på irreversibel pulpit som kräver endodontisk behandling.
  • Kliniska symtom på massaexponering.
  • Förekomsten av fistlar eller svullnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Färdigblandad MTA
Det förblandade biokeramiska kittet är färdiga att använda material, snabbhärdande, med överlägsna hanteringsegenskaper och hydrofil natur som kräver fukt från intilliggande vävnader för att stelna. De har fördelen att de är okänsliga för fukt och blodföroreningar med mindre teknikkänsliga.
Övrig: Färdigblandad MTA
Det förblandade biokeramiska kittet under härdningen blir hårt och expanderar något och ger en överlägsen långtidsförsegling
Andra namn:
  • MTA Putty
Övrig: Pulver/vätska MTA
Mineraltrioxidaggregat (MTA) är ett silikatmaterial som sägs bidra till snabbare brobildning med färre tunneldefekter, mindre pulpainflammation och bibehållande av pulpalintegritet. Det används ofta inom pediatrisk tandvård på grund av dess utmärkta tätningsegenskaper.
Aktiv komparator: Pulver/vätska MTA
Mineraltrioxidaggregat (MTA) är ett bioaktivt, biokompatibelt, antibakteriellt material med god stabilitet, och utmärkt tätningsförmåga som har använts som förbandsmaterial vid pulpaförslutningsprocedurer i permanenta tänder, även om det har goda egenskaper, har det många begränsningar, bl.a. lång härdningstid, hanteringsegenskaper och missfärgning av tänderna gör användningen av detta material utmanande för många läkare.
Övrig: Färdigblandad MTA
Det förblandade biokeramiska kittet under härdningen blir hårt och expanderar något och ger en överlägsen långtidsförsegling
Andra namn:
  • MTA Putty
Övrig: Pulver/vätska MTA
Mineraltrioxidaggregat (MTA) är ett silikatmaterial som sägs bidra till snabbare brobildning med färre tunneldefekter, mindre pulpainflammation och bibehållande av pulpalintegritet. Det används ofta inom pediatrisk tandvård på grund av dess utmärkta tätningsegenskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 12 månader
Klinisk undersökning av (Visual Analog Scale) System (0 - Lätt - Måttlig - Svår)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massans vitalitet
Tidsram: 12 månader
Utvärdera pulpans vitalitet genom elektriskt pulpatest 9Normal respons, Överdriven korthet Överdriven förlängning, Negativ)
12 månader
Frånvaro av furkal radiolucens eller rotresorption
Tidsram: 12 månader
Utvärdera periapikal intraoral digital röntgen om närvarande eller saknas
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PM Mta verses P/L

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Indirekt massakapsling

Kliniska prövningar på Färdigblandad MTA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera